玻璃瓶玻璃瓶的质量标准
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发布时间：2024-10-18 20:30
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药用玻璃瓶的质量标准是药品包装材料领域的关键，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家药品监督管理局制定了一系列严格的包装容器标准。自2002年起，已发布的药用玻璃瓶标准多达113项，占全部药包材标准的38%，涵盖了注射剂、输液剂、片剂等多种剂型的包装。这些标准旨在提升产品质量，确保药品安全，推动行业与国际标准接轨。
药用玻璃瓶作为直接接触药品的包装，其标准化体系按照材料类别划分，包括硼硅玻璃（分为中性玻璃和3.3硼硅玻璃）、低硼硅玻璃和钠钙玻璃。每种材料类别下，标准细致到具体的玻璃类型，如模制注射剂瓶、管制口服液瓶等，共计43项标准。这些标准明确了各种玻璃材质的性能要求，如热膨胀系数和耐化学性能，确保药品质量和安全。
新标准在ISO标准的基础上，结合国际先进国家的工业标准，对玻璃材质类型和性能进行了细化，如硼硅玻璃的分类和性能指标。同时，标准规定了检测项目全面，包括有害元素的限量控制，以保护药品安全。药用玻璃瓶的选择应遵循化学稳定性、抗温度急变性和机械强度等原则，根据不同药品的性质和剂型选择合适的材质和规格。
药用玻璃瓶新标准的实施对行业规范化、产品质量提升以及与国际接轨具有重要意义，但仍有改进和完善的空间，以适应医药行业和国际贸易的发展需求。例如，QB/T 3561-1999标准规定了玻璃瓶罐的应力检验方法，进一步保证了产品的质量控制。
扩展资料
我国自古就有玻璃瓶，过去学界认为玻璃器在古代十分稀少，故应该只有少数统治阶级才可能拥有及使用。但近来研究则认为古代玻璃器生产和制造都不难，惟不易保存故后世所见稀少。玻璃瓶是我国传统的饮料包装容器，玻璃也是一种很有历史的包装材料。在很多种包装材料涌入市场的情况下，玻璃容器在饮料包装中仍占有着重要位置，这和它具有其它包装材料无法替代的包装特性分不开。
