【药品名称】
通用名:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
商品名:凯德林
【生产企业】
海南通用三洋药业有限公司
【成份】
本品为复方制剂,其组份为:
规格为0.75g,每瓶含氨苄西林0.5g,舒巴坦0.25g;规格为1.5g,每瓶含氮苄西林1.0g,舒巴坦0.5g;规格为3.0g,每瓶含氨苄西林2.0g,舒巴坦1.0g。【作用与适应症】
本品适用于产β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染,对需氧菌与厌氧菌混合感染,特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。
对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。【规格】
0.75g(C16H19N304S 0.5g与C8H11NO5S 0.25g)1.5g (C16H19N3O4S 1.0g与C8H11NO5S 0.5g)3.0g (C16H19N3O4S 2.0g与C8H11NO5S 1.0g)
【用法用量】
深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。将每次药量溶于50-100ml的适当稀释液中于15-30分钟内静脉滴注。
成人一次1.5-3g(包括氨苄西林和舒巴坦),每6小时1次。肌内注射一日剂量不超过6g,静脉用药一日剂量不超过12g(舒巴坦一日剂量最高不超过4g)。
儿童按体重一日100-200mg/kg,分次给药。【副作用与不良反应】
据美国和欧洲11764例资料,发生不良反应者不到10%,其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。注射部位疼痛约3.6%,腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%-6%。偶见血清氨基转移酶一过性增高。
极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。另外,粒细胞及血小板减少可偶有发生。【禁忌】
对青霉素类抗生素过敏者禁用。
传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹,故不宜应用。
【注意事项】
用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。
交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。
下列情况应慎用:有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。
肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药:
氨苄西林溶液浓度愈高,稳定性愈差,其稳定性亦随温度升高而降低,且溶液放置后致敏物质可增加,故本品配成溶液后须及时使用,不宜久置。
对诊断的干扰:
用药期间,以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响;
大剂量注射给药可出现高钠血症;
可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
应用大剂量时应定期检测血清钠。
【药物相互作用】
与氯霉素合用时,在体外对流感嗜血杆菌的抗菌作用影响不一,氯霉素在高浓度(5~10mg/L)时对本品无拮抗作用,在低浓度(1-2mg/L)时可使氨苄西林的杀菌作用减弱。氨苄西林在体外对金黄色葡萄球菌的抗菌作用可为林可霉素所抑制。
对大肠埃希菌、变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用可为卡那霉素所加强。庆大霉素可加速氨苄西林对B组链球菌的体外杀菌作用。
本品与下列药品有配伍禁忌:
硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素、链霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸林可霉素、粘菌素甲磺酸钠、多粘菌素B、琥珀氯霉素、琥乙红霉素和乳糖酸红霉素盐、四环素类注射剂、新生霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、盐酸肼酞嗪、水解蛋白、氯化钙、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂、多糖(如右旋糖酐40)和氢化可的松琥珀酸钠,这些药物可使氨苄西林的活性降低。
本品与重金属,特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌,因后者可破坏其氢化噻唑环。由锌化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影响其活力。也可为氧化剂、还原剂或羟基化合物灭活。
本品在弱酸性葡萄糖注射液中分解较快,宜用中性液体作溶剂。
本品可加强华法林的作用。
别嘌醇与本品合用时,皮疹发生率显著增高,尤其多见于高尿酸血症,故应避免与别嘌醇合用。
氯霉素与本品合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时为高。
丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄,因此与本品合用时使其血药浓度增高,排泄时间延长,毒性也可能增加。
本品与双硫仑(乙醛脱氢酶抑制药)也不宜合用。
本品能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环,因而可降低口服避孕药的效果。
【包装】
玻璃瓶装,1瓶/盒,(1) 1.5g;(2) 3.0g;玻璃瓶装,10瓶/盒,(1)0.75g;(2)1.5g;(3)3.0g
【药物分类】
抗菌复合剂