今后怎样学好中国药典
2024-08-16
来源：意榕旅游网
1、《中国药典》编制依据、背景、意义：《中国药典》编制是根据《中华人民药品管理法》完成的。不断出现药品安全问题，食药品安全成为国家药监局的重要工作，《中国药典》的修订，再次从标准上给予药品安全以法律支持。
2、《中国药典》主要特征：一部为中药、二部为化学药、三部为生物制品。
3、《中国药典》与注射剂的关系：药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则。在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目。对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准。此外对于其它的注射剂品种标准也不同程度的增加了对产品安全性、有效性及质量可控性等方面的质控要求，这些措施对于解决注射剂、特别是中药注射剂的安全性问题必将起到积极作用。
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