肝龙胶囊是治疗慢性乙型肝炎的二类新药,其有效成分是黏糖氨酸,具有抗HBV活性和免疫活性功能。它是利用已经在地球上存活了3亿5千万年的生命力最强、最能适应环境变化的昆虫类药材--美洲大蠊通过提取、分离精制而成。
肝龙胶囊的研究得到了云南省和国家食品药品监督管理部门的高度重视,被列为保密评审品种。该项目从上世纪80年代投入研制,于2002年完成,并由昆明赛诺制药有限公司按二类新药(中药)上报国家食品药品监督管理局,于2005年3月获得新药证书及生产批件,这是我国第一个获得SFDA批准的昆虫类治疗慢性乙型肝炎的二类新药。
通过1:1随机双盲双模拟的Ⅱ期临床和3:1的扩大开放性对照的Ⅲ期临床试验研究证明:该药具有明显的抑制乙型肝炎病毒复制的作用,无任何毒副作用。
肝龙胶囊对慢性乙型肝炎的总有效率为84.2%、HBeAg阴转率为3l.9%、HBV-DNA阴转率为33.3%,能显著改善胁肋疼痛、腹胀、恶心嗳气、食欲不振、便溏、肝脾肿大等症状,是目前治疗慢性乙型肝炎前景较好的天然药物。
此外,在实验中还发现,肝龙胶囊对转氨酶的复常率基本能达到30%左右,对退黄效果较目前临床常用于治疗乙肝的西药更好,基本上能达到50%左右。肝龙胶囊具有价廉、给药方便、副作用小等优点,患者可以放心服用。