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新药研发有待于发展

2023-07-31 来源:意榕旅游网

广药白云山近日拿下伟哥的生产批文,标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据市场人士透露,伟哥仿制药“金戈”最可能的定价区间在每粒30元至50元。

美国制药巨头辉瑞版的“伟哥”万艾可在中国的专利已于今年5月到期,国内申报“伟哥”生产批件的企业已达数十家。

据世卫组织统计,全球患有勃起机能障碍的男性约10%。按此计算,抗ED类药品在中国有巨大市场潜力,其市场容量在600亿至1000亿元之间。争抢伟哥仿制药批文,争抢的是这块市场蛋糕。现在白云山取得了阶段性“胜利”,但是,以人家专利到期产品的仿制品来打“硬战”,暴露的正是中国制药业的软肋。

中国医药产业目前非常薄弱,大大小小近5000家药企,仿制药企业占90%以上,所有药企总产值加起来还不足400亿美元,比不上美国辉瑞制药一家公司,必须增强医药产业领域的紧迫感和危机感。多年过去了,从国产“伟哥”迫不及待地走进市场来看,中国的药企仍热衷仿制。

目前我国共有中成药品种5000多种,绝大多数仍是传统配方、传统剂型,科技含量很低。

这其中的原因之一是,研制新药不仅投入甚巨,而且存在着极大风险。据药物专业资料,在美国上市一种新药平均要花费5亿多美元,耗时约12至15年时间。研制的新药中只有不到5%能够进入临床前研究阶段,然后又只有2%能进入临床试验阶段,开展I期临床试验的所有研制药物有80%会在上市前淘汰出局。

在中国药企看来,相比研发新药,仿制无疑是一条赚钱的捷径。而且,它们的“精明”在于,无论是新药还是仿制药,赢利的关键是赢得市场。

尽管国家近年来对新药研制大力扶持,但业内人士仍认为我国药物创新研发实力仍显得异常单薄。这不仅仅是科研实力的差距,更主要的恐怕还是急功近利的心态。新药研发是需要时间积累的,如果一味的追求速度,最后只是得不偿失。

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