食品安全质量管理体系认证材料 程序文件编写导则

1. 目的

    为确保程序文件的编制在体例、格式、编写原则、内容和编号方法上一致，以便加强协调对文件实施系统管理，特编写此导则

2. 适用范围

适用于质量管理体系程序文件的编制和修订

3. 职责

3.1办公室：负责策划需要编写哪些程序文件，并对程序文件的编制进行工作统一计划、协调和审查

3.2 各业务主管部门：负责各自分管业务范围内的程序文件的编制和修订

3.3 总经理（管理者代表）：负责批准程序文件

4. 相关标准

GB/T 1.1 《标准化工作导则》

GB/T IDT ISO10013 《质量手册编制指南》

5. 编写原则和注意事项

5.1 符合性

符合企业的质量方针和目标，符合质量体系标准的要求

5.2 确定性

在描述任何质量活动过程时，都必须使其具有确定性

5.3 相容性

各种与质量管理体系有关的文件之间，都应保持良好的相容性，不能互相矛盾

5.4 可操作性

5.5 系统性

5.6 证实性

5.7 可检查性

5.8 独立性

6. 体例和格式

6.1 体例

    程序文件一般可设置以下各章：方针/方针的引用、目的和范围、职责、术语、措施和方法、引用文件和记录等。并按章、节、条、款、项、则的顺序编排

6.2 格式

6.2.1 文头

   在程序文件的第一页列出文头，并突出标题，如

质量管理体系文件文头示例

6.2.2 正文

   按要求叙述程序文件的内容

6.2.3 页头

在该程序文件的每页起始处加一页头，以便于文件的活页管理，如

质量管理体系文件页头示例

6.2.4 文尾

在程序文件的结尾处，加一文尾，以便于记录文件的修订情况，如

7. 程序文件的内容

7.1 方针/方针的引用

应阐述该程序对许控制要素的质量活动所采取的工作方针、管理要求和具体政策

所提出的工作方针应符合质量方针和目标的要求，可视为质量方针和目标在该要素中展开和落实的基本要求

7.2 目的和范围

7.2.1目的

阐述该要素活动要实现的管理目标，说明为什么和有什么意图

7.2.2 范围

说明该要素控制涉及到的产品、场所和管理范围，并说明不涉及到的领域

7.3 职责

规定执行该程序和实现管理目的的责任部门，主要相关部门及各自的管理责任

7.4 措施和方法

应阐述为达到要素要求应采取的措施和方法，说明工作流程，，应指出例外或特殊的范围和相应的控制措施

7.5 文件和引用文件

应明确指出使用该程序时涉及到的参考标准和其他管理文件和记录表格。包括程序本身要求形成的文件和引用文件，如涉及的相关标准、作业文件、质量记录等

7.6 记录

    明确该程序要求保留的记录名称、保存地点和保存期限

8. 编号规则

程序文件的编号应是唯一的，应按下述示例进行编号

QMSP/**01---2002

                                    发布年号

                                    程序序号

  部门代号

质量管理体系程序的代号