培训内容:在国家以往发放的教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理办法》、医疗器械生产企业质量体系考核办法等的基础上,结合地方药品监督管理局发布的类考核、检查、备案、注册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。
培训人员及时间安排:参加培训的专业技术人员及业务骨干,利用周例会、月末总结会时间讲解专业技术知识、法律法规等相关方面知识,每月保障最低1课时培训。
具体培训计划安排:本培训执行以季度为操作阶段,,在具体执行效果评估的基础上循环评估,循环培训,循环固化与优化相结合,持续提升所有工作人员的专业化操作意识与专业执行能力。
(一) 第一季度培训主题:
(1)公司工作会会议精神及典型发言.
(2)医疗器械相关法律法规培训学习.
(3)医疗器械方面简单知识培训
(4)参加药监局组织的各类培训活动
培训目的:做好公司正式运营前的培训准备工作,使员工全面了解医疗器械的相关法律法规,对医疗器械有初步的了解。
培训对象:企业负责人、质量负责人
主讲讲师:杭州光典质量负责人 市县药监局主讲老师
(二) 第二季度培训主题:
(1)医疗器械产品专业知识培训
(2)销售服务技巧培训。
培训目的:强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监
督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法,加强服务理念,提高销售水平。
培训对象: 企业负责人、质量负责人 仓库保管员 销售人员
主讲讲师: 杭州光典质量负责人 产品研发部人员 产品营销部负责人
(四)第四季度培训主题:
(1)针对本年度工作进行汇总
(2)医疗器械的重点和难点问题及注意事项
(3)器械知识的培训
培训目的:提升专业知识应用技巧,提高业务部销售水平,规范调剂流程,避免发生问题,提高售后服务反应速度。
培训对象:公司所有员工,重点是负责销售、储运、售后服务的员工
主讲讲师:杭州光典质量负责人 产品研发部人员 产品营销部负责人
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