生产管理(现场考核部分) 1、是否有生产工艺流程图,且已存档 2、是否有年度培训计划,包括人员,培训方法、时间、记录 3、生产记录是否贯穿整个生产过程,真实有效 4、生产车间物料、半成品、成品是否摆放整齐、清洁 5、生产现场是否发现私人物品和其他与生产无关的物品 6、对生产环节异物引入的可能性是否进行了分析和评估 7、生产过程对各种原料添加情况监控有利 小计 1、对其产品使用的原料供应商建有批准、审核评估程序 2、制定并保持原料的采购品质标准和相应记录 3、制定了原料的检验和批准使用的规程 4、有备案的产品制作标准和品质要求,且已经存档。 5、有产品质量检验制度和管理办法,包括产品检查的数量、抽检的频率和抽样方法等;并切实实施。 6、记录表明所有出厂的产品均经过了检查且合格。 2 1 2 1 1 2 2 11 5 4 3 3 3 2 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2
质量管理(交流内容)7、是否建立了HACCP体系管理(或者ISO9000等) 8、是否有HACCP质量管理手册(或者ISO9000等) 9、是否对每一个CCP点确定控制限值且控制有效(或者ISO9000等) 10、是否对每一个CCP点确定监控程序,且现场验证已实施(或者ISO9000等) 11、是否对每一个CCP点,保存记录并存档(或者ISO9000等) 12、每个CCP点的记录抽查10%,确认其所有CCP点均有效控制(或者ISO9000等) 13、是否对每一个CCP点确定了超出控制极限的纠正行动,且要求纠正行动有效。(或者ISO9000等) 14、是否按规定对HACCP体系进行审核,其审核人员是符合资质(或者ISO9000等) 15、是否建立了HACCP培训程序(至少每年一次)并有效执行(或者ISO9000等) 16、是否建立了产品回收程序,是否按期进行产品的模拟回收,检查相关记录 17、能够成功的完成审核员进行的模拟回收。 18、是否有不合格原料和成品处理规程,并检查相关记录
19、是否建立了预防性维修程序并按照程序执行 20、是否建立客诉的处理程序,能按照程序及时解决用户投诉的问题,查看相关记录 21、化验室是否具备一定的检测能力(有相关的检测设备和检测条件等) 22、化验员是否具备检验资格及证书 23、化验室是否对空气、水源、设备等的清洁进行控制,并检查相关记录 24、有中级以上职称的技术人员,能够保证本公司产品质量的持续稳定 25、有基层技术服务能力的专业技术人员,及时对本公司原料使用效果进行跟踪和反馈。 26、有本公司产品的原料制定要求和规格 小计 1 1 1 1 1 2 2 2 46 合计 品质部评审意见: 采购部评审意见: 采购经理审核: 审批结果: □ 准允供应 □ 可作临时替代 □ 储备 □ 不予考虑 审批人签名: 3
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