础题）
单选题（共50题）
1、有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是 A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品 【答案】 D
2、药品零售企业严格禁止销售的是（ ） A.所有抗菌药物 B.所有中药注射剂 C.所有终止妊娠药品 D.所有生物制品 【答案】 C
3、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H20080010；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。 A.甲类非处方药专用标识可以单色印刷 B.甲类非处方药下方标示“甲类”字样 C.外用药品专用标识必须彩色印刷
D.甲类非处方药、外用药品专用标识印制在说明书首页右上方 【答案】 C
4、对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品 A.公立医院实行国家定点生产的议价采购 B.公立医院实行谈判采购 C.公立医院实行招标采购 D.公立医院实行直接挂网采购 【答案】 C
5、国家基本药物遴选的主要原则是
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 【答案】 D
6、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。 A.2017年 B.2018年 C.2019年
D.2020年 【答案】 B
7、由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是 A.境内第二类医疗器械 B.境内第一类医疗器械 C.境内第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械 【答案】 B
8、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》 A.艾司唑仑 B.阿托品 C.马吲哚 D.可待因 【答案】 A
9、根据《药品广告审查发布标准》印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品为 A.处方药 B.非处方药 C.放射性药品 D.中药材 【答案】 B
10、《执业药师资格制度暂行规定》规定 , 执业药师注册后，受取消执业资格处分的予以 A.注销注册 B.首次注册 C.再次注册 D.变更注册 【答案】 A
11、药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正
A.可以并处1万元以下罚款 B.可以并处2万元以下罚款 C.可以并处2万元以上罚款 D.可以并处5万元以下罚款 【答案】 B
12、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号)，来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化注册审批条件的是
A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味
B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准 C.制备方法与古代医籍记载基本一致 D.非汤剂剂型与古代医籍记载一致
【答案】 A
13、执业药师不得将《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等证件交于其他人或机构使用，体现了 A.奉献知识、维护健康 B.持续提高、注册执业 C.行为自律、维护形象 D.热心公益、普及知识 【答案】 C
14、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H20080010；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。
A.本品每×含××××××。辅料为：××××××（全部辅料） B.本品为复方制剂，每×含××××××。辅料为：××××××（全部辅料）
C.本品每×含××××××。辅料为：××××××（部分辅料） D.本品为复方制剂，每×含××××××。辅料为：××××××（部分辅料） 【答案】 B
15、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待发药品库 A.红色 B.绿色 C.黄色
D.蓝色 【答案】 B
16、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业经营疫苗质量管理岗位人员工作经验最低要求是 A.1年 B.3年 C.5年 D.7年 【答案】 B
17、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。
A.2023年6月1日前 B.2023年7月1日前 C.2020年6月1日前 D.2021年7月1日前 【答案】 A
18、（2020年真题）中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是（ ）
A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.具有中药学中级以上专业技术职称
D.具有中药学初级以上专业枝术职称 【答案】 A
19、根据《药品经营质量管理规范》企业对同一批号药品的验收要求是 A.应当至少检查一个最小包装 B.应当开箱检查至直接接触药品的包装 C.可不开箱检查 D.可不打开最小包装 【答案】 A
20、执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时 （ ） A.每次处方剂量不得超过3日极量 B.应当给付川乌的炮制品 C.应当给付生川乌
D.取药后处方保存1年备查 【答案】 B
21、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，原国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有3例死亡。 A.假药 B.劣药
C.危害药品 D.无证经营 【答案】 A
22、违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关 A.药品监督管理部门 B.物价管理部门 C.工商行政管理部门 D.卫生行政管理部门 【答案】 C
23、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查配伍禁忌
A.对药品性状、用法用量 B.对临床诊断
C.对科别、姓名、年龄 D.对药名、剂型、规格、数量 【答案】 A
24、药品批准文件与实例对应不正确的是 A.进口药品分包装批准文号：国药准字J20101121 B.进口化学药品注册证：H20101231 C.化学药品批准文号：国药准字H20121142 D.医药产品（中药）注册证格式：Z20151231
【答案】 D
25、无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是 A.仅宣传处方药药品名称的 B.仅宣传处方药通用名称的 C.仅宣传处方药商品名称的 D.仅宣传非处方药药品名称的 【答案】 D
26、（2018年真题）药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是（ ） A.不需办理注明申请手续即可直接执业 B.经过一年的继续教育才能申请执业
C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业 D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业 【答案】 D
27、应当标示执行标准的是 A.注射剂说明书 B.原料药标签 C.药品内标签 D.药品外标签 【答案】 B
28、麻醉药品和精神药品是指
A.列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品 B.列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
C.列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质 D.麻醉药品和一类精神药品 【答案】 C
29、甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯了消费者的 A.安全保障权 B.真情知悉权 C.自主选择权 D.获得赔偿权 【答案】 A
30、《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。 A.化学药品和生物制品 B.医疗机构制剂 C.中成药 D.中药饮片 【答案】 B
31、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。 A.严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过2种采购 B.严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过2种采购
C.严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂1～2种采购 D.放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制 【答案】 D
32、根据《药品经营质量管理规范》，下列有关药品陈列说法错误的是 A.处方药与非处方药分区陈列 B.外用药与其他药品分开摆放
C.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列 D.经营非药品不需设置专区 【答案】 D
33、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的 A.【适应症】 B.【注意事项】 C.【不良反应】 D.【执行标准】 【答案】 B
34、国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是（ ）
A.“在药师指导下购买和使用” B.黑体字警示语 C.免费
D.“不推荐在该疾病流行季节使用” 【答案】 C
35、非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是（ ） A.三唑仑片 B.艾司唑仑片 C.红霉素软膏 D.阿昔洛韦胶囊 【答案】 D
36、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 【答案】 C
37、根据《药品广告审查办法》，发布进口药品广告的审查程序是 A.向所在省级工商行政管理部门办理备案
B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号 C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案 【答案】 C
38、（2019年真题）根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是
A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料
B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
C.实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批 【答案】 A
39、（2019年真题）甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。
A.丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存，不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进
B.丙零售企业新换供应商，该药品属于丙零售企业的首营品种，应得到原供应商乙批发企业同意方可购进
C.丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药品不属于首营品种，但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进
D.丙零售企业应按首营企业购进要求，审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进 【答案】 C
40、能满足治疗疾病的要求体现药品的
A.有效性 B.均一性 C.专一性 D.安全性 【答案】 A
41、药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是( )。 A.超过药品有效期1年，不得少于5年 B.至少5年
C.超过药品有效期1年，不得少于3年 D.至药品有效期期满之日起不少于5年 【答案】 C
42、有关中药饮片的说法，错误的是
A.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地 B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 C.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售 D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用 【答案】 C
43、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为30mg）发布广告的情况属于 A.不得发布广告 B.无需审查发布广告
C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。
D.在所有媒介发布广告 【答案】 D
44、某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为（ ）。 A.有效期至2016/31/08 B.有效期至2016年08月 C.有效期至2016年09月 D.有效期至2016.09.01 【答案】 B
45、（2015年真题）根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是
A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号 C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布 D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字 【答案】 B
46、2013年12月，全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为\"经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品\"，根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现 A.不溯及既往原则 B.全面审查原则
C.法律条文到达时间的原则
D.行政许可法定原则 【答案】 D
47、药品上市许可持有人报告境外发生的严重药品不良反应的时限为 A.立即报告
B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告 C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告 D.发现或获知严重不良反应之日起30日内报告 【答案】 C
48、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为（ ）。 A.1日常用量 B.不超过15日常用量 C.不超过3日常用量 D.不超过7日常用量 【答案】 A
49、社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 【答案】 A
50、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的 A.处方药 B.非处方药 C.中成药
D.经营范围内的药品 【答案】 B
多选题（共20题）
1、（2020年真题）根据《基本医疗卫生与健康促进法》，下列关于基本医疗卫生与健康促进的说法，正确的有（ ）
A.基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务，基本医疗卫生服务由国家免费提供
B.公民是自己健康的第一责任人，应树立和践行对自己健康负责的健康管理理念
C.国家建立健康教育制度，保证公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养
D.医疗卫生与健康事业应坚持以人民为中心，为人民健康服务，卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心转变 【答案】 BCD
2、关于含麻黄碱类复方制剂管理的说法，正确的有
A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方制剂销售外，一次销售不得超过5个最小包装
B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制荆，应设专柜由专人管理
C.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质
D.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应查验购买者的身份证件并进行登记
【答案】 BCD
3、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物制度可以实施的措施有
A.制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集 B.对国家基本药物实行全国统一采购价格
C.基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物 D.基本药物报销比例略高于非基本药物报销比例 【答案】 AC
4、有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是 A.销售中药材，必须标明产地
B.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
C.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片 D.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范 【答案】 CD
5、《中药品种保护条例》适用于 A.中国境内生产制造的中成药 B.中国境内的中药人工制成品 C.中国境内加工的中药饮片
D.中国境外生产制造的中药品种 【答案】 AB
6、根据国务院印发的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，“十三五”期间深化医药卫生体制改革的重点任务包括 A.建立科学合理的分级诊疗制度 B.建立科学有效的现代医院管理制度 C.建立高效运行的全民医疗保障制度 D.建立规范有序的药品供应保障制度 【答案】 ABCD
7、药品生产企业的关键人员包括 A.企业负责人 B.法定代表人 C.生产管理负责人 D.质量受权人 【答案】 ACD
8、药品经营方式分为 A.药品批发 B.药品零售 C.药品委托生产 D.药品生产 【答案】 AB
9、符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有（ ） A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类 B.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告 C.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确 D.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息 【答案】 AC
10、《中华人民共和国广告法》规定，药品、医疗器械广告不得有的内容是 A.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的 B.说明治愈率或者有效率的
C.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的
D.含有淫秽、迷信、恐怖、暴力等内容的 【答案】 ABCD
11、可以从事调剂工作的人员包括 A.医师 B.药师 C.主管药师 D.副主任药师 【答案】 BCD
12、根据刑法相关规定,明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有( ) A.明知他人销售假药、劣药,而为其提供发票的 B.明知他人生产假药、劣药,而为其提供原料、辅料的 C.明知他人生产假药、劣药,而为其提供网络销售渠道的 D.明知他人销售假药、劣药,而为其提供广告宜传的 【答案】 ABCD
13、有关上市许可持有人制度的说法，正确的有
A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人 B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人
C.药品上市许可持有人，必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
D.药品上市许可持有人转让给企业生产时，需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验 【答案】 AB
14、关于中药饮片管理规定的说法，正确的有
A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
B.国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签 【答案】 ABC
15、根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》,按照“线上线下一致”原则,建立完善互联网药品交易服务企业监管制度,规范交易行为。下列互联网药品交易行为中,符合法律法规要求的有（ ） A.戊药品生产企业通过自建网站,将非处方药销售给个人消费者
B.丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康（冷藏类生物制品）由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者 C.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药零售企业
D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度,规定只在网上销售非处方药,对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上传身份证信息,且每次购买不得超过2盒 【答案】 BC
16、仓库保管员有权拒收 A.货单不符的药品 B.质量异常的药品 C.包装不牢或破损的药品 D.标志模糊的药品 【答案】 ABCD
17、《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括 A.质量方针和目标管理 B.药品不良反应报告的有关规定 C.不合格药品和退货药品的管理 D.特殊管理药品的管理
【答案】 ABCD
18、实施注册管理的有 A.境内第一类医疗器械 B.境内第二类医疗器械 C.境内第三类医疗器械 D.境内的所有医疗器械 【答案】 BC
19、药品分类管理的意义是 A.保证公众用药安全有效 B.合理分配医疗卫生资源 C.保证公众用药方便及时 D.降低医疗费用 【答案】 ABCD
20、医疗机构购进药品的要求包括
A.必须从具有药品生产.经营资格的企业购进药品 B.必须有真实.完整的药品购销记录 C.应当按照规定由专门部门统一采购
D.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过3种 【答案】 ABC
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