试论基层医院药品规范化管理的重要性

维普资讯 http://www.cqvip.com 吟日药学—●国臣函国　试论基层医院药品规范化管理的重要性　李可（广东省茂名市茂南区人民医院药剂科，广东茂名５２５０１１）　摘要：本文就目前基层医院在药品管理中普遍存在的现状，分析了基层医院药品管理存在问题的主要原因，提出了加强医院　药品规范化管理的重要性。　关键词：药品；规范化；管理　中图分类号：Ｒ９５４　文献标识码：Ａ　文章编号：１６７３—４６１０（２００８）０３—００７５一【】２　或“以医代药”的现象普遍存在。　加强基层医院药品规范化管理，保　证药品质量，确保群众用药的安全有　垛不符合要求，没有与地面、墙壁保持　一定距离；②药品储存未实行分区管　效．是医院的重要职责。医院按照食品　药品监督管理部门的要求，加大药品规　理，医院存在合格药品与不合格药品、　外用药品与内服药品、药品与生活用品　２医院药品管理存在问题的主要　原因　综合上述，笔者认为目前基层医院　药品管理存在问题的主要原因有几点：　２．１认识不足，缺乏竞争。长期以来，由　于医院一直处于被保护地位，医院有关　范化管理力度，建立包括组织结构、职　责制度、过程管理和设施设备等方面在　内的质量管理体系，对药品的购进、储　运和销售等环节实行全程质量管理，确　保患者临床用药安全有效，这一课题成　为目前医院管理者当务之急需要解决　的问题。本文仅就药品规范化管理问　题作初步探讨，供同行参考　杂物混放现象；③药品未按分类陈列，　比较混乱；（　药库药房的温湿度没有进　行定时监控；⑤药品养护员未能定期对　药品进行检查养护。　１．４药品购进及验收程序不规范　有些　负责人认为只要取得《医疗机构执业许　可证》就如同获得使用药品的“通行　证”，缺乏危机感。其次，由于政府控制　药品收入的结构调整政策和药品招标　采购的实施，医院从药品中所获得的收　益越来越少，使得医院负责人从过去的　“以药养医”转变为“重医轻药”，从而忽　视了对药品规范化管理，甚至有抵触的　思想。　基层医院为了简化进货手续，在药品采　购时不索取合法的进货票据，不索取和　审核供货方药品经营许可证及营业执　照，有些证件未加盖供货方合法印章，　１目前基层医院药品管理的现状　目前基层医院药品管理存在问题　的主要表现为：　甚至存在从非法渠道购进药品的现象；　在药品购进验牧时，忽视药品全面的质　量验收和项目登记。　１．１硬件设施不完备。基层医院药库药　房与药品规范化管理要求不相适应，药　库药房普遍存在陈旧、潮湿、面积小、通　风避光差的现象，加上排水设施、安全　１．５药品使用调配不规范，特殊药品和　进口药品管理不够严格。有些基层医院　药品的使用未按拆零药品管理规定进　行管理，未使用原装瓿储存调配药品，　而是使用另外储药瓶，同时未标明批　２．２思想不重视，药学专业人才匮乏。　一方面在医院药品管理上，医院负责人　“重医轻药”思想严重，直接影响了药品　管理工作的推进；另一方面，由于基层　医院条件差，吸收和留住人才困难，造　设施、药品调配使用设施、药品的保管　设施短缺，这些严重影响限制了药库药　房建设。　１．２软件资料不完善。大部分基层医院　人才缺乏，人员不足，医院未设置药品　号、有效期，医院容易出现使用过期药　品现象；同时发现药品不良反应时无从　查究到底哪个批号出现不良反应。麻醉　成医院药学人才匮乏．存在药学人员专　业技术水平不高的现象。　２．３经济基础薄弱，造成药品规范化管　理的设备设施投入不足。由于基层大部　药品、精神药品等未能严格按照特殊管　理药品原则进行管理；进口药品验收把关　不严，存在使用进口药品手续不全的现象。　１．６对药品管理的法律法规意识不够　强，药品从业人员素质不高。医院从业　人员对药品管理法律法规基本内容掌握　质量管理机构，医院药品的购进、验收、　储存养护、入库出库、处方调配、特殊药　品等管理制度不够健全，药品从业人员　培训及健康检查的档案未能按要求建　立起来，虽然有些医院有所建立，但仍　欠规范完善。　分医院收入徽薄，医院为了生存需要维　持方方面面的开支，经济困难，难以为　生，加上目前“重医轻药”的观念影响，对　药品管理的投入自然而然地少了，使得　药品规范化管理的设备设施投入不足，　得不够全面、对卫生行政部门和食品药　１．３管理措施不得力，药品储存保管不　符合要求。由于基层医院缺少必要的　设备设施，有关人员管理意识淡薄，在　品监管部门的职能分工和作用了解不够　透彻，遇到检查时不知如何配合；医院药　品从业人员无证上岗的现象比较严重，　管理规模自然上不来。总的来说，目前医　院经济难以支持药品管理上规模。　２．４制度不健全，工作思路不明确。随　管理上存在相当大的漏洞。①药品堆　大多数是无药学技术职称，“以护代药”　作者简介：李可（１９７２一），男，大专，主管西药师，从事医院药学工作。　着社会的发展和医药制度的逐步改革，　＃　ｎ。８年　｝８卷繁　瑚・７５　维普资讯 http://www.cqvip.com 原有的医院药品管理制度已不能再适　应工作的需要。在医院的药库药房的　规模、人员结构、药品购进、验收、储存、　药房药库从业人员进行强化培训，使其　熟练业务。同时加强各部门人员的沟　通，形成合力，责任到人，对全员和药品　进行量化考核管理，使药品规范化管理　工作做到有的放矢、有条不紊，有效地　提高工作效率和质量。　要建立健全保证药品质量的各项规章　制度，如药品质量信息管理、药品购进、　验收、储存养护、入库出库、处方调配、　特殊药品、进口药品、不良反应、首营药　品企业、药品从业人员健康管理等制　度，设计制定不合格药品记录、退货药　品记录、不合格药品销毁记录、仪器运　养护、出库、使用及服务等环节上，医院　没有严格的标准和统一的尺度予以要　求和衡量，从而造成工作思路不明确，　药品规范化管理建设方案难以制订和　落实。　３．３认真学习掌握药品规范化管理的　标准要求。食品药品监督管理部门对医　行记录、温湿度记录等相关资料。　２．５医院执业不严，制度贯彻落实不　３，３建立和落实人才管理措施。医院　院药品规范化管理制订了相应的标准　３．够。在日常工作中，药品从业人员未能　按制度所规定的技术操作规程进行操　作管理，导致出现差错，违反制度，存在　安全隐患的现象时有出现。　３加强药品规范化管理的基本　对策　针对目前基层医院存在的问题及　其主要成因，要切实改变现状，提高药　品规范化管理程度，笔者认为应从以下　几个方面入手。　３．１加强领导，提高认识。在药品规范　化管理建设过程中，首先要加强组织建　设，要从领导做起，从抓好从业人员做　起，成立以分管院长为组长，药剂科主　任为副组长，以设备科、总务科、财务科　等部门负责人为成员的药品规范化管　理建设领导小组，下设办公室，配备专　职人员专门从事药品规范化日常管理　工作，同时制定和落实相关制度，使药　品管理做到事事有专门部门管，专职人　员抓，件件事情有落实；其次，药剂科主　任要经常性主动地及时向医院领导汇　报工作，发现问题及时妥善解决；同时，　医院领导、药剂科管理人员以及相关科　室的人员要加强沟通理解，通过座谈　会、调研会或其他专门会议，学习和贯　彻药品规范化管理法规和有关文件精　神，分析医院和社会形势，晓以利害关　系，达成共识，把医院广大干部职工的　思想统一起来，在全院范围内营造良好　的药品规范化管理氛围。　３．２制订方案，明确思路，责任到人。医　院根据药品规范化管理的要求，紧密结　合自己的实际，召开专题会议研究讨　论，制订切实可行的管理实施方案，拟　定具体的操作步骤、时间、人员分工等，　明确各人的职责、工作思路和工作原　则，指定药剂科主任主持日常工作，对　７６・Ⅻ　年藏Ｉ　镞麓ｊ潮・　要求，负责医院药品规范化管理日常　工作的负责人要全面掌握规范化管理　的标准要求，切实掌握以下几点。１、从　业人员要具有依法取得药学技术部门　认定的资格；２、药品经营场所、设备、仓　储设施、环境卫生条件要与所销售药品　的要求相适应；３、医疗机构具有与所销　售药品相适应的质量管理机构或者从　业人员；４、医院要建立、健全和落实一　系列保证药品质量的规章制度。　３．４落实措施，规范建设。医院按照药　品规范化管理文件要求，启动医院药品　规范化管理建设专项工作，按事先设计　的工作思路，采取分步创建的方式，对　规范化管理建设的硬件和软件进行创　建性配置。　３．３．１加大硬件设施配置投入力度。医　院根据自身规模、药品储备情况对硬件　进行合理的配置，选择经营场所要使其　周围环境洁净无污染、安全，把办公生活　区与药品储存区分开。根据药房药库空　间大小、药品储量、不同药品的储存温湿　度要求，安装空调机、抽湿机、电冰箱、抽　风机、防爆光管、遮光窗帘等，设置常温　库、阴凉库、冷藏库，控制药品适宜温湿　度，使药品的贮存条件与药品储存要求　相适应，确保药品的疗效、安全性处于正　常化状态。同时为了对每个库房进行有　效分离，对每个库房又分为合格品区、不　合格品区、待验区、退货区、发药区，而每　个区间又实行色标管理，合格品区、发药　区为绿色，不合格品区为红色，待验区、　退货区为黄色；合格品区又根据药品剂　型、用途进行分类存放，中药饮片以及危　险品等与其他药品分库存放。此外，根据　药品防潮的要求，认真做好每个库房防　潮措施，使药品离地面１０厘米，离墙壁、　墙顶各３０厘米，确保药品质量。　３．３．２抓好软件资料的创建３－作。医院　结合实际对药品从业人员进行强化教　育培训，抓好药品从业人员的继续教育　工作，鼓励和积极组织药品从业人员参　与药学专业技术职称和资格的评审及考　试，不断提高从业人员综合素质。同时医　院认真实行药品从业人员资格准入制　度，培养引进相应的并经过资格认定的　药学技术从业人员，确保高素质人才进　入医院药剂科工作，提高工作质量。　３＿３．４充分发挥监管效能。一方面成立　药品质量管理小组、药品验收小组、药品　养护小组，对药品质量实行全程跟踪管　理。男一方面设立公示专栏，及时公布药　品质量信息，加强药品不良反应监测报　告工作，随时接受群众监督，充分发挥院　内外药品规范化监督管理作用。　３．５加强日常管理工作，保证药品规范　化管理措施的全面贯彻落实。为避免　药品规范化管理走过场形式的出现，防　止药品在购进、验收、养护、使用、调配　过程中，不规范行为出现反弹，质量管　理小组要加大日常检查力度，敦促各项　质量管理制度落实，检查各部门及人员　制度执行情况、职责落实情况、记录是　否完整、表格填写情况，实行量化考核　和过错追究制度，及时查处违法违规行　为，及时公布检查情况及处理意见，使　各部门人员在实施药品规范化管理中　形成一种自觉行为。　以上几点见解，是笔者对药品规范　化管理建设问题的一些心得体会。目前　由于我院在药品规范化管理工作中各项　措施落实较好，严格执行各项技术操作　规程，保证了药品的质量，保证药品在临　床使用中的安全有效，避免和减少因药　品质量问题导致医疗事故纠纷，间接产　生了较好的社会效益和经济效益。　（收稿：２００８－－０２—２６）