(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112587287 A(43)申请公布日 2021.04.02
(21)申请号 202011322196.8(22)申请日 2020.11.23
(71)申请人 北京航空航天大学
地址 100083 北京市海淀区学院路37号(72)发明人 孙安强 陈雅兮 樊瑜波 邓小燕
康红艳 (74)专利代理机构 北京三聚阳光知识产权代理
有限公司 11250
代理人 于妙卓(51)Int.Cl.
A61F 2/89(2013.01)A61F 2/958(2013.01)
权利要求书1页 说明书5页 附图5页
(54)发明名称
一种支架和支架输送系统(57)摘要
本发明公开一种支架和支架输送系统。其中支架包括变径结构，所述变径结构可沿身体管道可收放调节设置。此结构的一种支架，通过设置有变径结构，随着患者身体管道的生长，通过球囊扩张手术可使得变径结构和身体管道的管壁更好地配合，即变径结构可随身体管道的管径的改变而扩张，从而保证身体管道的通常和供给；以及球囊扩张手术相对于现有技术中重新更换支架的手术而言，前者属于微创手术，手术的创伤小，而后者属于开刀手术，手术的创伤更大，可见前者更有利于患者的恢复。
CN 112587287 ACN 112587287 A
权 利 要 求 书
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1.一种支架，其特征在于，所述支架包括变径结构，所述变径结构可沿身体管道可收放调节设置。
2.根据权利要求1所述的一种支架，其特征在于，其包括相连设置的主体支架和开窗结构，所述主体支架适配于主身体管路且所述开窗结构适配于分支身体管路，其中所述开窗结构和/或所述主体支架为所述变径结构。
3.根据权利要求1或2所述的一种支架，其特征在于，所述变径结构包括结构本体和变径组件，所述变径组件设于所述结构本体上。
4.根据权利要求3所述的一种支架，其特征在于，所述变径组件包括棘轮和棘爪，所述棘轮和所述棘爪分别设于所述结构本体的两个端部，所述棘轮和所述棘爪啮合连接。
5.根据权利要求4所述的一种支架，其特征在于，所述变径组件还包括保护壳，所述棘轮和所述棘爪位于所述保护壳内。
6.根据权利要求3所述的一种支架，其特征在于，所述结构本体设有一个且沿所述分支身体管路的轴向延伸；或，所述结构本体设有多个，多个所述结构本体沿所述分支身体管路的轴向平行设置。
7.根据权利要求1或2所述的一种支架，其特征在于，所述变径结构为爪状本体，所述爪状本体包括爪臂和爪根，所述爪臂伸入所述分支身体管路且沿所述分支身体管路的轴向延伸，所述爪根靠近所述主体支架设置。
8.根据权利要求1或2所述的一种支架，其特征在于，所述变径结构为第一波浪形环状本体，所述第一波浪形环状本体的波浪方向朝向所述分支身体管路的壁面。
9.根据权利要求8所述的一种支架，其特征在于，所述第一波浪形环状本体设有一个且沿所述分支身体管路的轴向延伸；或，所述第一波浪形环状本体设有多个，多个所述第一波浪形环状本体沿所述分支身体管路的轴向平行设置。
10.根据权利要求2所述的一种支架，其特征在于，还包括覆膜，所述覆膜连接于所述主体支架和/或所述开窗结构。
11.根据权利要求1所述的一种支架，其特征在于，所述身体管路为血管和/或气管和/或消化道和/或输尿管。
12.一种支架输送系统，其特征在于，包括如权利要求1至11中任意一项所述的支架。
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说 明 书
一种支架和支架输送系统
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技术领域
[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种支架和支架输送系统。
背景技术
[0002]生命体内部有数不清的各种身体管道，她们粗粗细细，弯弯曲曲，遍布生命体的内部，虽形状不同，作用不同，但分工合作，缺一不可。身体管道包括血管、气管、消化道、输尿管等，其中血管包括主动脉和分支血管。[0003]据统计，我国每年大约有10万新生儿患有先天性心脏病，发病率约6.7‰。而主动脉缩窄(coarctation of aorta，CoA)是儿童较少见的心血管畸形，主动脉缩窄被认为是一种复杂的脉管系统疾病，不仅仅限定在主动脉狭窄，它包括多个节段狭窄或长段发育不良。
也有部分出现在在升主动脉、降主动脉和腹主动脉，以导致狭狭窄部位通常在动脉导管处，
窄近远端有明显压力阶差为特征。主动脉缩窄占先天性心脏病的5％～8％，每10000个新生儿中有3个出现主动脉缩窄，血管狭窄性先心病严重影响了患者的生存率和生长发育。经皮球囊血管扩张成形术早于1982年报道应用于主动脉缩窄的治疗，也较多地应用于肺动脉的先天性狭窄以及外科手术后的再狭窄。对于新生儿和婴儿的狭窄和再狭窄，目前所有可用的常规支架由于它们的内在设计的缺陷以及小儿患者的成长性等因素，限制了其在儿科尤其在新生儿及小婴儿先心病患者中的应用。[0004]此外，主动脉病变或缩窄常累及自主动脉发出的分支血管，为了使支架覆盖病变主动脉而不影响到重要的分支血管，近年来“开窗分支支架技术”、“烟囱支架技术”开始在主动脉的腔内修复术中应用，在主动脉病变病例中也开始使用。开窗分支支架技术是根据患者主动脉病变部位及分支血管部位的位置关系，在对应于分支血管开口的主动脉支架上进行开窗的定制支架技术。[0005]但是，开窗分支支架技术应用于小儿患者的主动脉修复当中，由于无法适应患者血管的直径改变，即支架是固定的而具有非成长性，存在会导致主体支架移位、内漏的可能，甚至影响分支血管的血流流场和血供，导致术后的并发症；且为了适应患者分支血管的直径改变，仍需外科切开或切除以更换新的支架，会给患者带来外科创伤需要较久的恢复期。以及例如气管、消化道、输尿管等其他的身体管道也存在需要使用支架的情况，但支架也无法适应于对应的身体管道而给患者带来了不便。
发明内容
[0006]因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的支架无法适应于患者身体管道的直径改变的缺陷，从而提供一种支架和支架输送系统。[0007]一种支架，所述支架包括变径结构，所述变径结构可沿身体管道可收放调节设置。[0008]进一步地，其包括相连设置的主体支架和开窗结构，所述主体支架适配于主身体管路且所述开窗结构适配于分支身体管路，其中所述开窗结构和/或所述主体支架为所述变径结构。
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说 明 书
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进一步地，所述变径结构包括结构本体和变径组件，所述变径组件设于所述结构
本体上。
[0010]进一步地，所述变径组件包括棘轮和棘爪，所述棘轮和所述棘爪分别设于所述结构本体的两个端部，所述棘轮和所述棘爪啮合连接。[0011]进一步地，所述变径组件还包括保护壳，所述棘轮和所述棘爪位于所述保护壳内。[0012]进一步地，所述结构本体设有一个且沿所述分支身体管路的轴向延伸；或，所述结构本体设有多个，多个所述结构本体沿所述分支身体管路的轴向平行设置。[0013]进一步地，所述变径结构为爪状本体，所述爪状本体包括爪臂和爪根，所述爪臂伸入所述分支身体管路且沿所述分支身体管路的轴向延伸，所述爪根靠近所述主体支架设置。
[0014]进一步地，所述变径结构为第一波浪形环状本体，所述第一波浪形环状本体的波浪方向朝向所述分支身体管路的壁面。[0015]进一步地，所述第一波浪形环状本体设有一个且沿所述分支身体管路的轴向延伸；或，所述第一波浪形环状本体设有多个，多个所述第一波浪形环状本体沿所述分支身体管路的轴向平行设置。[0016]进一步地，还包括覆膜，所述覆膜连接于所述主体支架和/或所述开窗结构。[0017]进一步地，所述身体管路为血管和/或气管和/或消化道和/或输尿管。[0018]一种支架输送系统，包括如上述的支架。[0019]本发明技术方案，具有如下优点：[0020]1.本发明提供的一种支架，所述支架包括变径结构，所述变径结构可沿身体管道可收放调节设置。此结构的一种支架，通过设置有变径结构，随着患者身体管道的生长，通过球囊扩张手术可使得变径结构和身体管道的管壁更好地配合，即变径结构可随身体管道的管径的改变而扩张，从而保证身体管道的通常和供给；以及球囊扩张手术相对于现有技术中重新更换支架的手术而言，前者属于微创手术，手术的创伤小，而后者属于开刀手术，手术的创伤更大，可见前者更有利于患者的恢复。[0021]2.本发明提供的一种支架，所述变径组件还包括保护壳，所述棘轮和所述棘爪位于所述保护壳内。此结构的一种支架，通过设置有保护壳，可防止棘轮和棘爪在运动时脱位。
[0022]3.本发明提供的一种支架，所述主体支架包括多个第二波浪形环状单元和主体连接件，多个所述第二波浪形环状单元通过所述主体连接件连接，所述第二波浪形环状单元的波浪方向朝向所述主身体管路的轴向。此结构的一种支架，通过设置有多个第二波浪形环状单元和主体连接件，能够提供易弯曲的柔顺性和良好的轴向支撑强度，使得主体支架上的应力及其造成身体管道上的应力均较小，从而降低了主体支架再狭窄的可能性。[0023]4.本发明提供的一种支架输送系统，包括如上述的支架。此结构的一种支架输送
为此自然而然地因包括上述的支架所带来的优点。系统，由于包括上述的支架，附图说明
[0024]为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的
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附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0025]图1为本发明的实施例1中提供的支架的结构示意图；[0026]图2为图1所示的开窗结构的结构示意图；
[0027]图3为本发明的实施例2中提供的支架的结构示意图；[0028]图4为图3所示的开窗结构的结构示意图；
[0029]图5为本发明的实施例3中提供的支架的结构示意图；[0030]附图标记说明：
[0031]1‑第二波浪形环状本体，2‑主体连接件，31‑棘轮，32‑棘爪，33‑结构本体，34‑保护壳，41‑爪臂，42‑爪根，5‑第一波浪形环状本体。具体实施方式
[0032]下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。[0033]在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。[0034]在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。[0035]此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。[0036]实施例1
[0037]本实施例提供如图1和图2所示的一种支架，支架包括变径结构，变径结构可沿身体管路径向可收放调节设置。具体地，支架包括覆膜、相连设置的主体支架和开窗结构，主体支架适配于主身体管路且开窗结构适配于分支身体管路，其中开窗结构和/或主体支架为变径结构；覆膜连接于主体支架和/或开窗结构。当然也可不设置有开窗结构，可根据使用需求确定。其中身体管道可为血管和/或气管和/或消化道和/或输尿管，例如当支架输送至血管内时，且对应的血管包括主动脉或分支血管，则此时主身体管路是指主动脉，分支身体管路是指分支血管。
[0038]其中支架可为大于等于0.1毫米且小于等于0.5毫米的细丝制成，细丝可为例如镍钛合金、不锈钢或钛等制成的金属丝。需要说明的是，也可以不设置覆膜，主体支架和开窗结构直接连接，或者，主体支架和开窗结构两者中的其中一个设有覆膜；覆膜上还可以挤压有或者涂覆有或者包裹有其他材料，其他材料可以为金属材料、聚合物材料、生物可降解材
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料、天然材料等，更具体些，可为316L不锈钢、钴铬‑镍‑钼‑铁合金、诸如L605的其它钴合金、钽、镍钛诺；以及第二变径结可和本实施例中的变径结构相同也可不同。[0039]通过设置有变径结构，随着患者身体管道的生长，通过球囊扩张手术可使得变径结构和身体管路的管壁更好地配合，即变径结构可随对应的主身体管路、分支身体管路管径的改变而扩张，从而保证身体管道的通常和供给；以及球囊扩张手术相对于现有技术中重新更换支架的手术而言，前者属于微创手术，手术的创伤小，而后者属于开刀手术，手术的创伤更大，可见前者更有利于患者的恢复。[0040]如图1所示，图中主体支架并非为变径结构，当然可根据使用需求，可设置为变径结构。具体地，主体支架包括多个第二波浪形环状单元和主体连接件2，多个第二波浪形环状单元通过主体连接件2连接，第二波浪形环状单元的波浪方向朝向主身体管路的轴向。具体地，每个第二波浪形环状单元包括两个第二波浪形环状本体1，两个第二波浪形环状本体1交错连接，相邻的第二波浪形环状单元内的其中一个第二波浪形环状本体1之间通过主体连接件2连接。当然，也可设置每个第二波浪环状单元包括一个第二波浪形环状本体1，或者包括三个及三个以上的第二波浪形环状本体1，两两第二波浪形环状本体1之间交错连接。[0041]通过设置有多个第二波浪形环状单元和主体连接件2，能够提供易弯曲的柔顺性和良好的轴向支撑强度，使得主体支架上的应力及其造成身体管道上的应力均较小，从而降低了主体支架再狭窄的可能性。[0042]如图2所示，图中的开窗结构为变径结构，变径结构包括结构本体33和变径组件，变径组件设于结构本体33上。具体地，变径组件包括棘轮31、棘爪32和保护壳34，棘轮31和棘爪32分别设于结构本体33的两个端部，棘轮31和棘爪32啮合连接，且棘轮31和棘爪32位于保护壳34内。其中棘轮31和棘爪32的形状可为圆形、椭圆形、三角形或者其他几何形状。通过设置有保护壳34，可防止棘轮31和棘爪32在运动时脱位。
[0043]其中结构本体33设有一个且沿分支身体管路的轴向延伸。作为可替换的一种实施方式，结构本体33也可设有多个，多个结构本体33沿分支身体管路的轴向平行设置。[0044]本实施例中的支架的使用过程：在球囊扩张手术中，造影完成，确定病变部位后，通过导引导丝送入支架输送系统，其中支架输送系统包括球囊和支架，球囊预扩后，球囊带支架可以顺利通过；当支架输送系统到达预定位置后，撑开主体支架，开窗结构对准分支身体管路入口，释放主体支架覆盖病变部位，狭窄的身体管路放入支架后变粗，使得血流正常通过；随着患者的成长，其身体管路直径逐渐扩大，棘爪32沿着棘轮31单向滑动，使得开窗结构的直径扩大适应身体管路的生长，保证分支身体管路的血流流场和血供，降低术后的并发症的概率。[0045]实施例2
[0046]本实施例提供一种支架，其和实施例1中提供的支架存在的区别在于变径结构的不同。具体参见图3和图4，本实施例中的变径结构为爪状本体，爪状本体包括爪臂41和爪根42，爪臂41伸入分支身体管路且沿分支身体管路的轴向延伸并向内靠近设置，即类似于圆台状结构，爪根42靠近主体支架设置。[0047]本实施例中的支架的使用过程：在球囊扩张手术中，造影完成，确定病变部位后，通过导引导丝送入支架输送系统，其中支架输送系统包括球囊和支架，球囊预扩后，球囊带支架可以顺利通过；当支架输送系统到达预定位置后，撑开主体支架，开窗结构对准分支身
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体管路入口，释放主体支架覆盖病变部位，狭窄的身体管路放入支架后变粗，使得血流正常通过；随着患者的成长，其身体管路直径逐渐扩大，爪状本体通过再次或定期的球囊扩张手术逐渐伸展，使得开窗结构的直径扩大适应身体管路的生长，保证分支身体管路的血流流场和血供，降低术后的并发症的概率。[0048]实施例3
[0049]本实施例提供一种支架，其和实施例1中提供的支架存在的区别在于变径结构的不同。具体参见图5，本实施例中的变径结构为第一波浪形环状本体5，第一波浪形环状本体5的波浪方向朝向分支身体管路的壁面。第一波浪形环状本体5设有一个且沿分支身体管路的轴向延伸。作为可替换的一种实施方式，第一波浪形环状本体5也可设有多个，多个第一波浪形环状本体5沿分支身体管路的轴向平行设置。[0050]本实施例中的支架的使用过程：在球囊扩张手术中，造影完成，确定病变部位后，通过导引导丝送入支架输送系统，其中支架输送系统包括球囊和支架，球囊预扩后，球囊带支架可以顺利通过；当支架输送系统到达预定位置后，撑开主体支架，开窗结构对准分支身体管路入口，释放主体支架覆盖病变部位，狭窄的身体管路放入支架后变粗，使得血流正常通过；随着患者的成长，其身体管路直径逐渐扩大，第一波浪形环状本体5通过再次或定期的球囊扩张手术逐渐伸展，使得开窗结构的直径扩大适应身体管路的生长，保证分支身体管路的血流流场和血供，降低术后的并发症的概率。[0051]实施例4
[0052]本实施例提供一种支架输送系统，其包括球囊和实施例1至实施例3中任意一个支架，在球囊扩张手术中，造影完成，确定病变部位后，通过导引导丝送入支架输送系统，当球囊预扩后，球囊带支架可以顺利通过。[0053]显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。
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