公司商标 质量手册 封皮 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 1
文件编号：Q/XT001-2012 制定日期：2012.01.01 实施日期：2012.01.01 发行版本：B
区分 部门 综合办 总经理 姓名 日期 2012/01/01 2012/01/01
编制 批准 注册地址：
办公地址： 生产地址：
联系电话： 联系传真： 邮编：
文件编号 修订状态 实施日期 页码 标题 目录 PDCA图 颁布令 任命书 a
章节号 01 02 03 04
质量手册 01目录 QMS条款 1.1 1.2/2/3 手册条款号 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 2 页码 2-3 4 5 6 修改码 0 0 0 0
05 06 07 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 1.2 4.1 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.4 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.5 7.6 8.1 8.2.1 8.2.2 4.1 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 5.1 5.2 5.3 5.4.1 5.4.2 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 6.1 6.2.1 6.2.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.4 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.5 7.6 8.1 8.2.1 8.2.2 质量方针/质量目标 公司简介 手册说明 组织机构图 质量管理体系职能分配表 生产流程 总要求 文件要求 质量手册 文件控制程序 记录控制程序 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划:质量目标 质量管理体系策划 职责、权限与沟通 管理者代表 内部沟通 管理评审 资源提供 人力资源总则 能力、意识和培训 基础设施 工作环境 产品实现的策划 与顾客有关的过程 采购 生产和服务提供的控制 生产和服务提供过程的确认 标识和可追溯性 产品防护 监视和测量设备的控制 测量、分析和改进:总则 顾客满意 内部审核程序 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 7 8-10 11 12 13 14 15 15 15 16-17 17-18 19 19 20 20 20 20-22 22 22 22-23 24 24 24 24-25 25 26 26-27 27-28 28-29 28 29 29-30 30-31 32 32 32-34
质量手册 01目录 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8.5 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8.5.1 过程的监视和测量 产品的监视和测量 不合格品控制程序 数据分析 改进 b
文件编号 修订状态 实施日期 页码 0 0 0 0 0 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 3 34 34-35 35-37 37-38 38
附件 8.5.2 8.5.3 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 文件编码要求 更改履历 0 0 38-40 40-41
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c
质量手册 02PDCA过程图 文件编号 修订状态 编制日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 4 质量管理体系的持续改进 管 理 职 责 总经理 制定质量方针 制定质量目标 总 总经经理 及 理相 及关 副部门 总负经责 人 职责权限策划 管理体系策划 配备资源 组织管理评审 建立改进机制 评价QMS 顾顾总经理确保资源的提供 客 供销部收集、分析顾客反馈信息 并进行传递、处理 综合办公室QMS内部审核，对提出的问题进行跟踪验证 质检部对产品进行入库检查、过程检查、出库检查。 物流部门对不合格品控制 主管部门对人力资源策划管理 主管部门及相关部门管理并维护必须的基础资源 测量分析改进 客 产 品 实 现 相关部门确保工作环境符合要求 相关部门对收集的各种数据进行统计分析，提出改进建议； 综合办公室门对改进措施跟踪验策划 定单 采购 4 生产 交付 理 输出 产品 交付
质量手册 03颁布令 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 5 由于当前，市场竞争十分激烈，我公司生产的产品不仅面临国内各厂家的竞争，同时又面临加入WTO后国外厂家进入我国市场的挑战。因此市场竞争和形势发展要求 （单位名称） ：必须在产品质量、管理水平、员工队伍建设等方面不断上水平，以提高经济效益，增强经济实力，保证在激烈的市场竞争中持续发展、壮大。
为了使我公司的质量管理模式与现代国际标准接轨，促进市场不断壮大，力求通过质量管理体系的建立和有效运行，并不断持续改进，达到顾客满意的目的。我公司依据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》，结合本公司的实际情况，特编制此《质量手册》,引用GB/T19001-2008标准.
《质量手册》是具体阐述我公司质量方针和目标，描述我公司质量管理体系、规范我公司质量管理的纲领性文件。全公司员工必须认真学习、全面理解其内容，并坚决贯彻执行。
《质量手册》于2012年01年01日正式颁布、实施。
总经理：
2012年01月01日
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质量手册 04任命书 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 6 为了贯彻执行ISO9001:2008《质量管理体系要求》，加强对质量管理体系运作的指导，特任命 为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是：
1. 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；
2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3. 在公司内促进并提高员工顾客和质量意识； 4. 就质量管理体系有关事宜对外联络。
总经理：
2012年01月01日
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质量手册 05质量方针 质量目标 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 7 质量方针
质量第一，用户至上，追求完美，成就卓越。
星泰人坚信：质量是立业之本，管理是强业之路。今天的质量就是明天的
市场。注重细节与整体共发展，认真恪守质量是企业的基石，服务是企业的根
本。开拓市场，勇于创新。
质量目标
产品一次交验合格率97%以上；
顾客满意度达到98%
质量承诺
信誉品质创新
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质量手册 06公司概况 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 8 公司简介
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质量手册 07手册说明 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 9 本手册是我公司在质量管理体系建立和运行中长期使用的主要体系文件之一，在产品生产和环境活动中具有重要指导作用，手册中规定了质量方针、目标以及标准要求建立的程序文件，描述了管理体系的内容和要求。
本手册遵循ISO9001：2008标准建立，由管理者代表编制，总经理批准实施。
本手册基本构成共15章。01—07依次为目录、PDCA图、颁布令、任命书、质量方针、目标、公司简介和手册说明。1.0为组织结构图，2.0为职能分配表，3.0为生产流程，4/4.1-8/8.5为手册正文，是对质量管理体系各章节及其相关作用的描述；本手册按照GB/T19001-2008《质量管理体系—要求》，本公司对钟表及精密计时仪的制造加工和服务进行了详尽的描述，阐述了本公司的质量方针、目标和各个部门的职责和权限，从而建立文件化的质量管理体系。目的是向顾客证明，我公司有能力稳定地提供满足其要求和法律法规要求的优质产品，同时通过在公司内有效地开展质量管理体系应用，并不断改进其有效性，使我公司的质量管理水平和产品质量不断提高，以达到增强顾客满意，持续增长经济效益的目的。
本手册适用于本公司质量管理的应用和第三方认证机构对我公司质量管理
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体系的认定；也适用于用户对我公司质量管理体系的评定。
由于我公司钟表的制造加工属于配套产品来图加工目前还不具备开发设计能力，因此手册中7.3设计和开发和7.5.4顾客财产进行了删减，同时，公司没有外包过程。除此以外，手册覆盖了GB/T19001-2008标准中所有的内容。
本公司对手册的管理采用“受控”（跟踪管理）和“非受控”（非跟踪管理）两种方式。无论受控或非受控版本，其持有者或保管者未经批准不得将手册翻印或外借；手册持有者调离岗位时，应将手册返还发放部门。
本手册由管理者代表负责解释。 本手册经总经理批准发布后生效。 本手册由综合办公室保存、发放。
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质量手册 1.0组织结构图 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 10 附件: 《公司组织结构图》 综 生产 合 办 技术 部 公 （含 室 Q/XT001-2012 车总经理 管理者代表 质 检 部 文件编号 修订状态 实施日期 页码 供 销 部 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 11 供销部 △ △ △ △ △ △ 间） 职能部门 体系要求 4.1质量管理体系 4.2.3文件控制 4.2.4质量记录控制 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注中心 5.3质量方针 5.4策划
质量手册 4.0质量管理体系 管理层 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 生产技术部管理者代表 综合办 质检部 （含车间） ▲ △ △ △ △ △ △ 11
△ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备控制 8.1总则 8.2监视和测量 ▲：主要职责△：相关职责
▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ Q/XT001-2012
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职能部门 体系要求 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 质量手册 2.0质量管理体系职责分配表 管理层 ▲ ▲ ▲ ▲ 管理者代表 △ ▲ ▲ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ 综合办 △ ▲ ▲ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 文件编号 修订状态 实施日期 页码 质检部 △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ Q/XT001-2012 0 2012/01/01 12 供销部 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 生产技术部 （含车间） △ △ △ △ △ △ △ △ △ △
▲：主要职责△：相关职责
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（产品策划流程图） 工序NO 7.1 1 特定产品、项目或合同 2 质量手册 3.0生产流程 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 13 3 策划 4 试样 5 验证 6 确认 7 生产 会议讨论 (工艺流程图)
成品钟 13
机箱 购进
(检验流程图) 工序NO 8.2.4 控制箱 老化试验 软件输入 控制组装 线路板焊接 元器件购进 机芯壳购进 机芯总成 机芯走合 机芯组装 机件购进 步进电机购进 刻度制作 钟盘总成 包装待运 控制箱 钟盘组装 钟盘喷面漆 钟盘喷底漆 钟盘焊接 钟针制作 1 货源处 验证 2 3 4 生产检验 5 出库前检验 6 普查 7 抽检 进货检验 入库检验 Q/XT001-2012
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4.1质量管理体系总要求 质量手册 4.0质量管理体系 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 14 4.1.1本公司依据ISO9001：2008标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保 持，并持续改进其有效性。
4.1.2管理者代表组织各部门对质量管理体系的控制实施以下内容； (1)识别质量管理体系所需的过程及其在组织质量管理中的应用； (2)确定这些过程的顺序和它们之间的相互作用；
(3)确定所需的准则和方法，以确保这些过程有效运作和控制；
(4)确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视； (5)测量、监视和分析这些过程；
(6)实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 4.1.3对与产品实现过程有关的外包过程实施控制。本公司无外包过程。 4.2质量管理体系文件要求 4.2.1总则
1.符合ISO9001:2008标准要求的质量管理体系形成文件。文件包括以下内容: (1)总经理制定批准质量方针并形成文件； (2)本公司质量手册；
(3)公司各部门和层次上建立质量目标并形成文件； (4)标准要求形成文件的程序；
(5)为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件； (6)标准要求的记录。
2.本公司质量管理体系文件分如下几个级别:
第一级别：质量手册(含程序文件) 第二级别：作业文件 第三级别：质量记录
4.2.2质量手册
1.综合办公室建立包括以下内容的质量手册并保持:
(1)描述质量管理体系的范围:钟表的制造加工和服务,因此对标准7.3条款进行删减,并不因此影响产品提供质量及所承担的责任;
(2)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；
(3)对质量管理体系各个过程的相互作用表述（PDCA过程图以及流程图）；
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2.质量手册的控制
(1)本手册是公司质量管理体系纲领性文件，内容中包含标准要求的6个程序文件，有关人员应熟悉掌握其内容，确保质量管理体系的有效运行；
(2)手册管理部门是综合办公室，负责手册的编制、修订、校审、登记、发放及处置管理； (3)手册版次代码为：A第一版、B第二版、C第三版……；
(4)手册修改状态标识为：01第一次修改、02第二次修改、03第三次修改……；
(5)手册分为“受控”和“非受控”两种，前者登入台帐并跟踪管理，后者不进行跟踪管理； Q/XT001-2012
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质量手册 4.0质量管理体系 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 15 (6)受控手册持有人需妥善保管，不得外借、复印、涂改，丢失、调离时应办理相应手续； (7)当公司内/外部环境、产品结构、管理结构等发生较大变化，或因相关法律法规与其他要 求变更时，综合办公室应对手册进行修订或换版，新版发放时旧版收回处理。 4.2.3文件控制程序（XT/CX-OI） 1.目的
通过文件控制确保本公司质量管理体系符合规定要求，并且在指定的工作岗位上可获得有关文件的有效版本，确保与质量管理体系有关的文件适宜性和充分性。 2.适用范围
本程序适用于本公司质量管理体系文件的建立、实施、保持，并对其进行系统管理。 3．职责与权限
3.1总经理批准质量手册,程序文件;
3.2综合办公室负责体系文件的编写、发放、处置的控制及相关外来文件的接收和管理; 3.3各部门负责编写作业文件及相关文件的管理; 4.业务程序
4.1文件编码执行手册附录中编码规定。 4.2文件编写、评审、批准与发布
(1)质量方针由总经理策划提出，质量目标由各部门提出并讨论，总经理批准发布。 (2)手册由管理者代表编写，总经理批准后发布。
(3)作业文件及记录样式由各使用部门提出，经主管部门审核，管理者代表批准。 (4)文件的编写应清晰、易于识别，编码按照附录1规定执行。
(5)每年内审和管理评审中,管理者代表组织各部门对体系文件进行评审,必要时进行修订,
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并再次审批,以确保文件适宜性和充分性。
4.3文件的识别和控制
(1)综合办公室将与体系有关文件登记于《文件登记台帐》中，对文件进行管理和监督， 并识别文件现行版本及修订状态。
(2)文件分为“受控”和“非受控”，凡台帐登录文件均为受控文件；对非受控文件无需跟 踪管理。
4.4文件发放、使用与保管
(1)管理者代表确定发放范围，综合办公室负责实施。
(2)文件发放应记录于台帐中并注明接收部门，批准人、领用人签字，以便追溯。 (3)文件原件由综合办公室保管，次年第一季度整理编目存档。
(4)质量管理体系有效运行具有关键作用的岗位，都能获得并使用现行版本文件。 (5)文件保管者须妥善保管，防止丢失、损坏,文件应清晰、易于识别。当文件破损严重， 影响使用时，应到综合办公室办理更换手续，更换后仍使用原分发号，发放新文件同时收回破损文件；若文件丢失，经管理者代表批准后，发放时应在《文件登记台帐》中予以注明，丢失文件的原分发号作废，补发时应给予新的分发号。 Q/XT001-2012
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4.5文件更改、换版与处置
质量手册 4.0质量管理体系 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 16 (1)各部门认为文件有影响体系运行情况需进行修改或处置时，由主管部门确认后，提出 《文件更改、作废申请书》报原审批人审批。
(2)修改文件经批准后，由综合办公室统一收回实施更改或处置后，发到各使用部门，并 将文件更改内容填入更改履历中，同时更改修改码。
(3)文件更改方法：
·划改：在文件需更改处，用钢笔在原文件上划一直线，写上更改后的文字、更改人及 更改时间。
·换页：文件同一页划改5次后，撤下原页换上新页。
(4)文件经多次修改需换版时，应对相应文件进行换版，同时撤出失效文件，换版及新版 文件的审批、及发布和有关工作的实施，均按原版文件规定执行,同时更改版本标识。
(5)凡不适用、作废、失效的文件由综合办公室收回并记录，管理者代表确认，经总经理 批准，实施销毁并记录在台帐中。需要保留时，应由管理者代表批准，加以标识，隔离保存。 4.6对于来自企业外部的法律、法规及其他要求文件的管理 4.6.1外来文件识别
(1) 与产品有关的法律、法规、标准； (2) 上级主管部门有关产品要求文件； (3) 上级公司有关要求；
4.6.2综合办公室负责识别、跟踪、登记、分发外来文件，并形成《法律法规汇编》每半年进行一次跟踪，并及时更新。
4.6.3公司外相关部门发放的与质量有关文件,由接收人员形成《外部文件接收台帐》。
4.6.4每年内部审核时，由管理者代表组织相关部门对外来文件进行评审,以确认其适宜性、有效性。
4.5记录控制程序（XT/CX-O2） 1.目的
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通过记录控制确保本公司质量管理体系符合规定要求，使其易于识别及查阅，并妥善保管，以证明产品符合要求和质量管理体系有效运行，并满足可追溯要求。
2.适用范围：程序适用于本公司质量记录的标识、保管、贮存、检索和处置管理。 3．职责与权限
3.1综合办公室负责质量记录的统一管理; 3.2各部门负责相关质量记录的管理;
4.业务程序
4.1质量记录填写
(1)填写应以客观事实为依据,字迹清楚、完整、数据真实；
(2)记录填写人员应对质量记录的真实性负责，记录的修改必须签字确认。 4.2质量记录表格控制
(1)表格一般应包括：表格名称、编号、记录内容等；
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质量手册 4.0质量管理体系 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 17 (2)表格的标识、编号按照附录1规定执行。
(3)表格修订时,由部门负责人确认,并执行手册4.2.3条款，经综合办公室确认，部门 主管批准后由综合办公室实施，同时旧表格收回处理。 4.3质量记录控制 4.3.1记录储存
(1)各部门应把所有记录分类，按顺序分类整理，存放于本部门的档案柜并注意保持,档案柜应 通风和干燥，以防止丢失、受潮、损毁。
(2)首页应建立索引，活页夹外面明确标识。
(3)外来的记录如为传真件，应先复印再归档保管，以免过一段时间后不易确认。 4.3.2记录保管
(1)记录由各部门指定专人保管；
(2)防止未经许可的查阅、以免造成损坏或丢失。 (3)应在规定的记录保存期限内，综合办公室妥善保管。 4.3.3由综合办公室年初对记录进行收集归档管理。 4.3.4记录的查阅
(1)相关部门查阅质量记录须经保管人员同意，在记录的存放地点查阅；
(2)外部人员查阅时，由保管人员取出，用后放回原处；客户若有要求时，经部门主管或文件管理主管批准后，可以提交复印件。 4.4记录的处置
(1)记录的保存期限不得低于3年（除非另有规定）），每年年初对保存期满的质量记录或遇其它 特殊情况需要销毁时，应由综合办公室提出申请,经管理者代表批准后进行。 (2)对需保留的记录,应在指定场所保存。
4.5上述各控制过程内容应由综合办公室记录在《记录登记表》。 5.相关文件 文件控制程序 记录控制程序 法律法规汇编 6.相关记录 文件登记台帐 文件更改、作废申请书
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外部文件接收台帐 记录登记表
Q/XT001-2012 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 18 5.1管理承诺 质量手册 5.0管理职责 总经理通过本手册承诺建立、实施质量管理体系和持续改进其有效性，并通过以下活动对其承诺提供证据：
a通过培训、会议、宣传资料等多种方式，向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的 重要性；
b制定质量方针并进行宣传，使全体员工理解。 c确保质量目标的制定； d主持管理评审；
e为质量管理体系的建立、实施和改进提供必要的资源。 5.2以顾客为关注焦点
a总经理应以增强顾客满意为目的，并通过以下活动确保顾客的需求和期望得到确定和满足；
b供销部通过与顾客直接沟通、接收信息等方式确定和评审顾客的需求和期望； c确保顾客的需求和期望转化为本公司可实现和可理解的要求，并在公司内部相关层次进行传递和沟通；
d通过对产品生产过程的控制和必要资源的提供，确保顾客的需求和期望得到满足； e根据对顾客满意度的测量和分析，进行决策和持续改进，不断增强顾客满意。 5.3质量方针
总经理应确保质量方针：
a与企业的宗旨相适应，并通过提供顾客需求的产品增强顾客的满意度； b包括对满足产品要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c提供制定和评审质量目标的框架,质量目标应与质量方针内容相吻合，通过评价质量目标确定方针实现情况；
d通过公司内的沟通，使各部人员理解质量方针及自身工作的重要性，从而实现制定目标作贡献；
e管理评审时，将对其持续适宜性方面得到评审。当内部环境变化导致宗旨、方向、顾客
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要求发生变化时，应对质量方针适宜性进行评审修订。 5.4策划 5.4.1质量目标
公司根据质量方针的框架制定质量目标，在制定质量目标的内容时，考虑了质量目标的可测量性，并在各相关职能部门进行了分解与展开。保证质量目标的落实和实施。
1.质量目标的制定
a供销部通过顾客调查，确定顾客的需求和希望；
b管理者代表收集汇总各项质量指标完成情况、顾客的反馈意见及企业有关质量信息，作为总经理确定质量目标的依据；
c质量目标应具有先进性和适宜性，确保可操作性，并与质量方针相一致。 2.质量目标的展开
a由综合办公室组织各部门对公司目标按工作内容进行分解,编制《质量目标分解与考核》，经管理者代表批准后实施； Q/XT001-2012
文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 19 质量手册 5.0管理职责 b通过宣传培训使全体员工理解质量方针和目标。 3.质量目标的实施
a综合办公室对质量目标完成情况进行定期检查评定，并将完成情况报告给管理者代表； b质量目标实现情况应在管理评审会上定期评审，质量目标的修改须经总经理批准。 5.4.2质量管理体系策划 总经理应确保：
1）对公司的质量管理体系进行策划并形成文件，以满足标准的要求和企业发展需要。 2）质量管理体系由于市场、机构、相关法规变化等原因而导致变更时，应对质量管理体系 的变更及实施进行策划，并进行必要的评审，以确保质量管理体系的完整性。 3）进行质量管理体系策划的时机:
a)按照质量管理标准建立改进质量管理体系;
b)公司的质量方针、目标、组织机构等内部环境发生重大变化; c)现有体系文件未覆盖的特殊事项;
d)相关法律法规、市场等外部环境发生重大变化。 5.5职责权限和沟通 5.5.1职责和权限
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A总经理
·制定质量方针，确定公司发展计划，批准并贯彻质量目标，贯彻相关法律与其他要求；
·任命管理者代表，规定其在管理体系中的职责与权限； ·批准《质量手册》； ·提供体系运行所需资源；
·明确管理、执行和验证人员职责、权限及相互关系，对严重不合格品进行评审； ·主持管理评审，决策重大经营和环境活动。 B管理者代表
·对分管工作范围质量管理负责； ·负责管理职能内运行控制和监督管理； ·负责协调解决主管工作中问题； C综合办公室
·负责外来文件的跟踪与获取和管理； ·协助管理者代表制定质量目标并监督考核； ·对内、外部信息沟通传递； ·对公司体系文件和记录归口管理； ·负责质量体系的策划和推动工作
·负责数据分析，对体系运行中不符合及其改进措施进行跟踪验证； ·组织内审和管理评审工作； ·负责纠正和预防措施的实施; ·负责制定各部门的岗位任职要求; ·负责公司的人才引进招聘和管理工作； Q/XT001-2012 质量手册 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 20 5.0管理职责 ·负责制定各部门的岗位任职要求; ·负责制定公司的全年培训计划; ·负责公司的人才引进招聘和管理工作； ·负责制定公司的全年培训计划; ·负责实施培训和对培训人员进行考核; E生产技术部（含车间）
·负责生产设备、基础设施和工作环境的管理；
24
·负责对产品实现的策划的管理；
·负责新工艺、新技术、新设备的引进和管理； ·负责对生产过程的产品生产和服务提供的控制； ·负责对产品实现的标示和防护工作； G供销部
·负责与产品有关要求的确定与评审； ·负责市场调研与开拓；
·对顾客投诉或抱怨等信息进行接收、传递和处理； ·负责与顾客沟通,对顾客满意进行测量； ·负责产品或服务交付及交付后的管理；
·对服务质量活动进行监督，制定并实施改进措施。 ·负责对入、出库的管理; ·负责对库存产品的监督管理 ·负责出库指令的编制、审核； ·负责编制合格供方评价准则；
·负责对供方的评价工作和确定合格供方； ·负责编制采购计划；
·负责工作原、辅材料采购管理; H质检部
·负责生产和服务提供各阶段检验与判定； ·负责检验状态标识和可追溯监督管理； ·负责监视和测量设备的管理、使用、维护和保管; ·负责对不合格品监督管理; ·负责参与不合格品评审； F船钟部
·具有确定的组织机构，规定船用产品制造厂内给部门和岗位的职责和权限，包括具有质量检验和控制职能人员的职责和资格。
·通过适宜的方式使各部门之间了解有关职责和权限 ·负责检查该部门或人员应该独立于生产部门，不受其影响。 Q/XT001-2012
文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 21
质量手册 5.0管理职责 25
5.5.2管理者代表
a按照ISO9001：2008标准要求建立，实施和保持质量管理体系； b向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c负责公司质量体系有关事宜与外部各方的联络工作; d负责质量体系文件的宣传贯彻； e在整个公司内促进顾客要求意识的形成。 5.5.3内部沟通 5.5.3.2沟通内容
对质量管理体系运行相关的职责，权限方面进行沟通。 公司内不同部门和不同层次的有效沟通，主要包括： A质量目标完成情况的沟通； B部门职责、范围的沟通； C有关产品符合性方面的沟通；
D有关体系符合性和有效性方面的沟通； E有关顾客满意度方面的沟通； F有关持续改进方面的沟通。 5.5.3.2沟通形式 包括：文件；会议。 5.5.3.3沟通时机
A日常工作中随时进行沟通；
B产品和体系出现重大质量问题和严重不符合项时； C内审末次会议和管理评审会议上。 5.6管理评审 5.6.1管理评审策划
1.管理评审于每年进行一次，间隔不超过12个月，由综合办公室编制《管理评审计划》， 经管理者代表审核后，报总经理批准。 2.在下列情况下，可适时增加管理评审频次：
A组织结构、产品结构、资源等发生重大改变与调整时； B发生重大环境事故、紧急情况及顾客重大投诉时； C适用的法律法规其他要求发生变更时； D在第二方、第三方审核前。 3.《管理评审计划》的内容应包括：
A评审目的、范围；b)评审组织及参加人员；c)评审内容；d)评审准备工作要求； B评审时间安排。
26
5.6.2管理评审输入
各部门根据管理评审的要求，提供管理评审的输入文件，输入内容一般可包括： A内、外部审核结果；
B顾客反馈以及体系运行过程取得的业绩和产品符合性；
文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 22 质量手册 5.0管理职责 C方针、目标完成情况及改进需求； D以往管理评审跟踪措施及改进措施状况和落实情况； E方针、目标以及质量管理体系变更的可能； F其他改进建议。 5.6.3管理评审实施 1.各部门汇报内容包括：
A管理者代表负责汇报质量管理体系运行及变更情况；审核结果;纠正，预防措施实施的效果；以往管理评审跟踪措施情况；质量方针、目标实施情况和管理体系的改进建议；b)生产技术
B部负责汇报产品实现过程控制有效性，提高产品质量及过程业绩改进建议； C质检部汇报产品质量控制有效性，提高产品质量的改进建议； D供销部负责汇报市场信息、顾客反馈信息评价及顾客的满意度结果； E综合办公室负责体系运行的总结和分析、找出运行不足提出改进建议; F人才的管理和培训工作完成的总结。
H供销部负责采购计划的完成和供方业绩的情况总结;
2.管理评审会议召开前十天，综合办公室将批准的《管理评审计划》下发给各部门，各相关人员按照要求准备评审输入资料，评审会议召开前三天，将评审会议的时间、地点、人员等内容通知各部门，并将各部门准备的资料进行收集、整理。
3.按策划要求的时间，由总经理主持管理评审会议，管理者代表根据各相关人员的汇报，对涉及的评审内容作出结论，并对发现和潜在的改进建议提出整改要求，确定责任人及整改时间。
5.6.4管理评审输出：包括以下几方面有关的决定和措施：
A质量管理体系适宜性、充分性、有效性的评价，包括方针、目标、组织结构、过程及顾客满意结果的评价以及体系运行过程的改进要求； B关于产品质量符合性的评价及改进；
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C体系运行所需资源的需求情况。 5.6.5管理评审报告
1.采取会议形式进行管理评审，综合办公室对评审内容进行总结整理，编写《管理评审报 告》，管理者代表对需整改的问题提出要求，经总经理批准，按规定的发放范围发至相关部门。 2.管理评审报告内容应满足评审输出要求。 5.6.6纠正和预防措施的跟踪验证
1.总经理根据管理评审会议结果提出整改要求，由责任部门进行原因分析、制定措施，经 管理者代表批准，组织实施，具体执行手册中8.5“改进”有关规定。 2.综合办公室负责对上述措施实施情况进行跟踪和验证，并保存记录。
3.由管理评审结果引起的文件变更时，执行手册4.2.3“文件控制程序”有关规定。 5相关文件质量目标分解与考核 6相关记录管理评审计划管理评审报告 Q/XT001-2012
文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 23 6.1资源提供 质量手册 6.0资源管理 1.为确定并提供为质量管理体系实施、保持、持续改进其有效性,满足顾客要求和增强顾客 满意所需的资源。
2.这些资源包括人力资源、基础设施、工作环境。 6.2人力资源 6.2.1总则
综合办识别从事影响产品质量工作的人员的教育、培训、技能和经验，编制《岗位任职资格》，经管理者代表批准后，实施人力资源管理，使其能够胜任。 6.2.2能力、意识和培训
1.为提高员工素质，提高工作效率,确保每个员工对自己的岗位能够胜任,人力资源部应依 据各部门提出的培训需求,确定从事影响产品质量工作人员的能力和新员工、在职培训需求,编制《培训计划》，经管理者代表批准,组织实施。
1)培训计划应包括：培训方式、讲师、时间、课时、培训对象、效果评估方式等内容。 2)计划外培需求由人事主管决定,并通知相关部门。
3)培训过程及结果由人事管理员记录在《培训记录》上并存档。 2.外部培训管理
1)公司内部不具备相应资源（如缺乏专业的讲师）的项目可安排外部培训；
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2)综合办负责收集外部机构的培训信息并提报给相关部门参考； 3)对各部门的外部培训信息，根据情况安排培训; 4)外训人员资料进行存档管理。 3.内部培训管理
3.1对新进员工应安排适当培训,内容涉及: 1)公司简介、经营理念、质量方针、目标等； 2)公司管理规定；
3)相关法律法规及其他要求； 4)ISO9001:2008标准基本知识。
3.2对新上岗人员应进行相应培训,对特殊操作工种应进行相关业务知识培训。 3.3对在职人员通过各种方式进行相关业务知识和技能培训。
4.应通过培训，不断提高员工质量、顾客意识，使其认识到本职工作的重要性,为公司质量 管理体系做出贡献。 5.培训效果评估
教育培训完成后，相关部门可选择以下任何一种评估方式进行评估或考核，如笔试、口试、实际操作等评价方式，将评价结果记录在《培训记录》中，培训结果达不到预期效果时，应重新培训。
6.相关教育、培训、技能和经验的记录由人力资源部存档。 6.3基础设施
1.基础设施的确定：包括办公场所和办公设备、通讯等支持性设施。还包括：生产设备、生产车间、仓库、试验室。由生产技术部负责 Q/XT001-2012
文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 24 质量手册 6.0资源管理 2.对于办公等支持性设施,由综合办公室根据各部门需要进行采购安排。 3.支持性设施采购、验收
1)供销部通过市场调研,对市场同类产品进行调查，经总经理批准后实施采购。
2)设施安装前,生产技术部及使用部门进行验收,由使用部门进行试运行后，确认合格后,纳入固定资产。
4.办公设施的使用、维护、处置
1)各部门应按要求使用办公设施，并进行维护管理,当发现不适用时,及时通知综合办公 室。对于不适用需处置的设施，由综合办公室上报总经理批准后,实施处理并记录。
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2)生产技术部现场人员每月对生产设施进行检查，发现问题进行记录并汇报有关部门进 行处理。
3）计算机是各部门办公的主要设备，对其使用及维护应进行管理，具体执行《计算机使 用管理守则》 6.4工作环境
1.选择适宜的生产、仓库及办公场地和环境，以保证产品要求及员工身心健康。 2.工作现场应配置必要的设施及消防器材,生产中防止污染环境,保障职业卫生和安全。 3.生产技术部对所辖区域工作环境进行检查并记录。 5.相关文件
岗位任职资格 6.相关记录
培训计划 培训记录
计算机使用管理守则
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7.1产品实现的策划
质量手册 7.0产品实现 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 25 1.产品实现策划中应确定以下内容，确保策划的输出方式适用于公司运行方式。 策划内容包括：
1)质量目标和产品的要求。包括识别产品特性，明确产品目标和质量要求，并应满足顾客 和相关法律法规及其它要求。
2)针对相应产品要求识别过程并建立必要的文件，以确保过程有效运行并得到控制，以及 所需提供的资源，以确保产品能够实现。
3)为使产品符合要求,明确验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品验收标准。 4)对过程及其产品的符合性提供客观证据所必要的记录。 2.产品实现过程策划的要求
1)与公司的质量管理体系的其他要求相一致，产品实现过程的策划不能脱离质量管理体系来进行，而必须与质量方针和质量目标以及职责和资源管理要求等来进行。 2)应以适应公司运作的方式形成文件即《质量计划》。
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3.质量计划
1)对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
2)本公司以相关文件作为质量计划的组成部分。
4.生产技术部对计划进行跟踪检查。发生变更时，组织人员确认并传达,执行文件更改手续。 7.2与顾客有关过程
7.2.1与产品有关要求的确定
供销部收集产品相关要求,接受订单或合同前应确定以下内容:
1顾客规定的要求，包括承载在文件上的产品质量要求及交付过程及交付后活动的要 求;
2虽然顾客没有明确要求，但规定的用途或已知的预期用途所必要的要求; 3与产品有关的法律法规及其他要求;
4由本公司附加的其他要求。
7.2.2评审应在接受合同或订单之前进行，并应确保： 1.合同要求得到了确定，包括对顾客口头要求的确认； 2.与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决; 3.本公司具有满足顾客对产品要求的能力。 4.评审范围及原则 1)评审分类
a）一般合同的评审：定型产品对其产品特性及要求的评审 b）特殊合同的评审:特殊要求产品合同的评审
2)评审的原则及方式
a)供销部负责收集产品有关要求的信息;
b)供销部根据顾客定单内容及信息,形成《报盘》(或报价文件)。 c）双方合约内容拟订后，由总经理签定合同。
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文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 26 质量手册 7.0产品实现 d)一般合同评审由供销部主持相关人员参加并确认产品要求；特殊合同评审由总经理 主持，各部门经理进行会议评审。 5.产品要求的变更
1)顾客对产品要求变更时或有必要进行合约变更时,供销部应与顾客进行协商并调整;
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2)合约变更内容应形成书面文件,由供销部主管对合约变更内容进行确认或评审; 3)供销部确保相关部门和文件得到及时传递和修改，并保存评审及其后续措施记录。 7.2.3顾客沟通
1)供销部通过不同渠道,寻找客户和市场发展机会；
2)在接受业务中,对产品信息、包括顾客问询、传真、要求变更及产品实现过程等，应与顾客进行及时沟通，及时反馈各部门;
3)在业务处理过程中及产品交付后，及时收集顾客反馈信息，包括顾客满意或投诉相关的内容应及时传递到相关部门,寻求改进的机会。 7.3设计和开发
因本公司产品均按顾客要求提供，不对产品进行设计开发工作,确保能提供顾客满意的产品,根据ISO9001：2008版要求，对7.3产品的设计和开发做合理的删减。 7.4采购 7.4.1采购过程
1.供销部依据采购产品对随后产品的实现或最终产品的影响程度分类作为对供方选择评 价及控制的依据。
1)重要采购产品:构成最终产品的重要部分或关键部分,直接影响最终产品的使用或安全性能的重要物资;
2)一般采购产品:构成最终产品的非关键部分,一般不影响最终产品的质量或略有影响,但可采取措施予以纠正的产品。 2.合格供方的评价与选择
1)供销部人员对生产产品原料供应商的供货能力、服务及交付质量等情况进行评价; 2)由供销部对生产、仓储和运输供方的评价,对生产设备、保证能力、交付能力以及仓储 方场地、服务能力以及运输方资质、运输能力、设备能力及服务质量进行评价，具体执行《供方评价准则》；
3)由供销部确定合格供方。 4)评价结果为良以上的为合格供方。
5)评价人员按要求对供方情况进行调查评价，形成《供方评价记录》,将确定的合格供方 汇总,部门主管批准后,成为合格供方。对于顾客指定的供方,也应进行评价并形成记录。
6)当供方提供的产品或服务不符合要求时,应对其采取措施或考虑取消其的供方资格
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质量手册 7.0产品实现 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 27 3.对供方及采购的产品控制方式及程度，应取决于采购的产品对随后的产品实现或 最终产品的影响。
4.对经评价合格的供方，由供销部在实施采购前，与其签订合同或协议。
5.在与供方合作中,现场人员应对其提供产品和服务质量进行监督管理,每年进行一次再 评价。
6.主管部门对供方的评价和评价后的措施，要进行记录和保持。 7.4.2采购信息
1.供销部根据《生产任务通知单》及库存情况，编制《采购计划》,并经供销部主管审核， 总经理批准后，签订采购合同，采购内容如有变化时，应随时调整并再审批。 2.合格供方的采购
由主管部门在合格供方中选择合适的供方,经部门主管确认，总经理同意,签订生产或服务合同或协议。
3.采购信息应反映采购产品或服务要求，适当时还应包括: 1)采购产品质量要求或服务要求; 2)产品提供有关的程序性要求:
--供方提交产品的程序(如样品、试生产、批生产批准程序;检验点、放行方式、让步批准等内容)安排;
--供方生产和服务提供过程要求、工艺要求等； --供方生产设备要求； 3)供方人员资格要求； 4)供方质量管理体系要求。
4.在签定采购文件前，由供销部主管评审采购信息的充分性与适宜性。
5.采购信息可以采取如下方式:合同、定单、协议、招投标文件、询价单及采购计划等。 7.4.3采购产品的验证
1.对采购产品采取货源处验证和进货检验相结合的方式进行控制,由质检部的检验人员按 手册8.2.4“产品监视和测量”规定进行检验，并保存检验记录。
2.如公司或顾客要求在供方现场进行验证时,应在采购信息中明确验证安排及放行要求。 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制
1. 目的:为了保证向顾客提供符合质量要求的产品和服务。
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2. 职责：生产技术负责生产过程、综合办公室配合。
3. 控制要求：应在工艺规程和人、机、料、法、环符合工艺要求的条件下进行生产；同时 服务应在规定的条件下进行。根据本公司的实际情况，受控条件包括：
A生产和服务产品的技术和其他特殊要求已明确；
B按生产工艺流程和服务工艺流程要求，根据工序的特点，对关键过程进行控制，需 要时建立作业指导书； 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 28 Q/XT001-2012 质量手册 7.0产品实现 a) 使用的设备经维护应是正常合理；
b) 过程中需要进行监视和测量（即检验）的工序应具有检验设备或计量设备； c) 对生产和服务过程实施监测和测量（检验）； d) 放行条件、交付条件、交付后活动应有规定并实施。 7.5.2生产和服务提供过程的确认
1.目的：加强对关键过程的质量控制，保证其输出的工序产品符合要求。 2.职责：生产技术负责，综合办公室配合。
3.特殊过程的定义：当过程的结果不能或不易通过其他产品检验和试验完全验证时的过程为特殊过程，也包括钟表配件产品在使用或服务已交付之后问题才显现的过程。本公司特殊过程是焊接过程。关键过程是模具的调试过程
4.确认及控制要求：对特殊过程和关键过程首先应进行能力的确认，评价是否具有实现策划的结果的能力，同时对这样的过程实施如下：
A过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合和要求并有效实施。
B对设备和人员实行认可和鉴定，即对特殊工序和关键工序所使用的设备进行校准认 可，并挂牌，对操作者要培训持证上岗；
C使用特殊和关键工序操作规程和监控程序实施监测； D保留以上记录（即a、b和c形式的记录）；
E留长时间不用，或生产服务过程中条件发生重大变化时，应对该过程重新确认。 7.5.3标识和可追溯性
1. 目的：为防止生产和服务过程中产品的混淆和误用、产品检验状态不清楚以及实现产 品的追溯性，对不同产品及不同状态做出标识，达到受控。
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2. 职责：生产技术负责生产过程产品和可追溯性标识，负责产品检验的标识，综合办公 室负责原料的标识和可追溯性。
3. 控制范围：采购产品、生产中半成品和最终产品。 4. 控制要求：
a） 分别采用印章、标签、标记、工艺流程记录卡对产品进行标识，对混淆和误用的产
品可以不标识；
b） 标识应能反映出产品名称、规格、批次和数量；
c） 产品检验和试验状态的标识克采用划分区域或标牌、标签方式进行标识； d） 在有可追溯性要求的场合，采用工艺流程记录上规定各工序和原材料批号的方式进
行生产过程的标识，对最终产品采用唯一性批号进行追溯性标识。 7.5.5产品防护
1.目的：钟表配件产品自投料到最终产品交付顾客之前，本公司对产品进行防护，确保产 品不损坏。
2.职责：供销部负责采购产品防护，生产技术负责生产过程半成品和最终成品防护，供销部负责自制的成品库房和交付顾客之前的产品防护。 Q/XT001-2012
文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 29 3.控制要求：
质量手册 7.0产品实现 a） 各类产品标识要求按7.5.3实施控制；
b） 各类产品的搬运应规定搬运的方式、方法，防止产品在搬运过程中受损，并确保搬运者 人身安全；
c） 钟表配件产品的包装应符合产品的特点和机械要求； d） 产品贮存应有满足要求的场所和条件；
e） 采取有效实用措施对产品实施保护、防止受损，这种防护不仅对最终产品，也包括产品附带的一些配件等。 7.6监视和测量设备的控制 1.测量仪器的申请及采购
1）质检部根据被检测项目所要求的精密度、使用性能、规格等需求提出申请，经部门主
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管审核、总经理批准后实施并进行验收。
2）按照要求向有资质的供方采购，同时附带使用说明书及由国家检验机构出具的合格书。 2.测量仪器校准
1)质检部按要求将检验设备建立《设备台帐》。 2)校准策划
a)对能够追溯到国际式国家标准的测量仪器,按其鉴定周期间隔委托国家认可的校准 机构进行校准，并保存测量仪器校准证书。质检部根据校准周期确定校准时间，策划校准安排，经部门主管批准后进行委托校准。。
b)对无法追溯到国际式国家标准的测量仪器，由检验人员按《试验仪器自检规定》 要求规定的检定要求和周期自行校准并记录。
c）在使用过程中出现问题或因技术变更需要时以追加方式委托校准。
3)校准的实施
a)对非强检设备,由设备厂商提供校准说明时，质检人员可根据文件要求自校； b)对强检设备,应按国家标准规定,委托有资质单位进行校准;
c)将校准结果由检验人员记录并保存,粘贴标签进行标识，对校准证书进行保管。 3.有调整要求时,在使用前由检验人员进行调整或必要是的再调整，应按使用要求进行操 作和调整，防止因操作或调整不当导致精度失效或测量结果失效。
5. 在搬运、维护、使用和贮存中,应保持适宜的环境、搬运工具和维护、使用方法，并定 期检查，防止检验设备损坏或失效。
Q/XT001-2012 质量手册 7.0产品实现 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 30 5.当使用中发现设备失准时，应评定已检测结果的有效性，重新检测产品，对监测设备进
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行重新校准,并保持相关记录。 6.使用及管理
a)测量仪器由检验人员进行日常维护、保养及控制，实验人员在使用前后应保持清洁， 并避免碰伤或污损。
b)测量仪器搬运时须采取适当措施，避免因外力碰撞造成精准度偏差，对于体积大、较 重的测量仪器应以适当搬运工具搬运。 7.维修和处置
精密仪器有损坏、失准时,应由厂家具备资格人员进行维修，维修完成后应重新校准， 修理后仍无法使用时，应通知部门主管,总经理批准后进行处理。 8.本公司不存在用于监视和测量的计算机软件。
9.对监测设备的校准、使用、管理情况记录在《监视和测量设备台帐》中,由质检部保存相 关记录。 5.相关文件 质量计划
仓库管理规定 6.相关记录
供方质量保证能力调查表 供方评审表 合格供方名录 采购计划 生产通知单 设备台帐 出库单
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文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 31 8.1总则
质量手册 8.0测量、分析和改进 37
管理者代表组织各职能部门策划并实施质量管理体系有效运行所需的监视、测量、分析和改进过程及活动。通过顾客信息分析利用、内部审核、过程和产品监视测量、不合格品控制、数据分析以及改进措施的实施,证实产品、体系符合性，以持续改进体系有效性。 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 1.顾客满意的监视
1)以信函、电话或业务洽谈等方式收集市场及顾客信息，进行分析、利用,找出改进方向， 作为产品、过程和体系改进的依据。
2)供销部在接受顾客或市场反馈信息时,应记录并传达到相关职能部门，对顾客满意程度 信息定期进行收集、统计、测量和分析,向管理者代表汇报分析结果,形成分析报告,提交管理评审。
2.顾客满意调查的结果报告及措施
1)供销部根据顾客反馈信息进行分析，确定顾客期望及公司改进的需求，进行顾客满意 调查，需改进时执行手册8.5“改进”相关规定。
2)顾客满意调查结果中应包含调查内容及问题点改进对策,顾客满意调查中产生的改进 建议应向总经理报告,并根据改进要求实施。 3.不满信息接收及处理
1)供销部接收顾客不满信息时,及时汇报管理者代表，组织落实。
2)相关部门根据所发生的问题,制定改进措施,经管代确认,必要时,形成文件，回复顾客。 4.通过对顾客满意度的监视和测量,评价质量管理体系的有效性,识别改进机会,增强顾客 满意。
8.2.2内部审核控制程序（XT/CX-03） 1.目的
为验证公司质量管理体系活动及结果的符合性，应按策划的时间间隔评价,使质量管理体系持续有效运行。 2.适用范围
本程序适用于质量管理体系覆盖范围内产品、过程、部门和岗位。 3.职责和权限
3.1管理者代表负责批准内审计划和内审报告,并任命审核组成员； 3.2审核组负责实施内审，编写相关记录,跟踪验证改进措施； 3.3各部门负责准备相关材料，制定并实施改进措施。 4.业务程序 4.1审核策划
1）频次：根据质量管理体系过程和区域状况和重要性进行策划，每年12个月内不少于
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1次，两次间隔不超过12个月，根据以往审核结果或在质量管理体系内、外部环境发生变更或发生重大质量问题时，经管理者代表的批准,可以调整频次； Q/XT001-2012
质量手册 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 32 8.0测量、分析和改进 2)编制：根据质量管理体系的运行状态及需要,由审核组长编制《内部审核计划》，经管 理者代表批准后实施,计划应覆盖对质量管理体系有影响的所有部门和标准覆盖范围；
3)计划内容包括：
A审核范围、目的、依据； B审核时间、成员及分工； C受审核部门、日程安排； 4.2建立审核组
1)管理者代表任命审核组长，并任命具备相应知识和经验有资质的内审员，成立内部审 核组;
2)审核组长分配审核小组成员的任务。
4.3为保证审核的独立性、客观性和公正性,审核员应具备相应资格，在审核中不审核自己 的工作。 4.4审核准备
1)审核组长负责编制《内部审核计划》； 2)管理者代表进行审核、批准；
3)审核组确定审核的范围和各自的任务，并通知受审核部门； 4)审核员在审核组长的安排下编制审核中使用的《内部审核检查表》；
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5)受审部门做好必要的准备工作。 4.5审核实施
1.召集审核组全体人员、受审核部门代表、主要工作人员、管理者代表、高层的管理者(必 要时)参加的会议。
2.现场审核
1)审核员应选择适当的方式进行审核,如询问、现场检查、查阅记录等；
2)审核员依据审核准则，通过文件审查、客观调查、交谈、现场查验、检查质量记录 等方式，收集客观证据并记录；
Q/XT001-2012 质量手册 8.0测量、分析和改进 3）审核过程应确保客观和公正。
文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 33 3.审核组长审核结束后,组织由各部门参加的会议,通报审核结果，提出整改要求。 4.审核组长整理审核内容,并编写《内部审核报告》,经管理者代表审批，下发至相关部 门。
4.6改进效果的跟踪验证
1)审核中发现不符合审核依据时,审核员进行记录,编写《内审不合格报告》,并经受审 核部门负责人确认;
2)责任部门对不符合项进行原因分析,制定改进措施,经审核员确认,管理者代表批准后 实施；
3)审核员按规定要求对改进措施实施效果进行验证,直至符合要求;
4)对改进措施引起的文件修改按手册4.2.3“文件控制程序”有关要求执行。
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4.7综合办公室负责保存内审相关记录。 8.2.3过程的监视和测量
1.各职能部门应采用适宜的方法对其主管职能活动和过程进行监视和测量，如工作检查、 过程参数测算等，这些方法应证实过程实现所策划结果的能力。
2.管理者代表负责通过质量目标完成情况的测量分析，以及对主管部门工作业绩检查,监视 质量管理体系各过程是否满足目标要求，并采用内部审核对过程有效性进行评价。 3.当活动结果偏离目标时，为了确保产品的符合性,应采取有效的改进措施。 4.各职能部门对主管范围内工作进行监测。 8.2.4产品监视和测量
1.为验证产品符合要求，本公司在产品实现各阶段对产品特性进行监视和测量，以证实产 品满足要求,各阶段包括:货源处抽验、进货检验、过程检验、最终产品的检验,对各阶段检验及验证要求，由检验人员执行《质检部检验规范》相关规定。 2.货源处抽验
1)公司检验人员到原料货源处现场抽检,经现场确认合格后，通知采购人员方可进货。 2)货源处验收应在采购文件中明确规定放行要求,检验人员执行的检验要求,并将验证过 Q/XT001-2012
质量手册 3.进货检验
文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 34 8.0测量、分析和改进 程及结果记录。
1)由检验人员按检验文件要求，进行取样、化验，并将结果记录。 2)对供方产品，由检验员抽样检验,并将结果记录,检验合格才能放行。
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4.过程检验
1)检验员应经过培训且合格后,且经过公司总经理授权方能上岗，上岗后根据检验文件要 求进行产品抽检。
2)检验员对生产、贮存及运输过程中的产品,按要求实施巡检或抽检,确认并记录检验结 果,发现问题及时处置。 5.出厂前检查
1)质检部接到出厂通知后，及时组织检验员进行出库产品检验,并记录检验结果，确认合 格后，才能放行。
2)过程中,由检验人员随机抽检,并记录检验结果。
3)在过程中,检验员发现不适宜时,应及时通知相关负责人，进行处置,执行本手册8.3“不 合格品控制”有关规定。
6.质检部负责记录和保持监视和测量结果的证据，以验证产品要求已达到满足,记录中应 明确产品放行批准者。
7.应在所有活动结束并符合策划安排后，才能放行、交付产品。不允许未经检验合格的产 品放行或交付。
8.上述各阶段监测过程及结果由检验人员记录在《产品质量检验报告》。 8.3不合格品控制程序(XT/CX-04) 1.目的
为确保不合格品得到识别和控制，防止其非预期使用和交付，对不合格品处置有关职 能和权限作出明确规定。 2.适用范围
本程序适用于产品提供各阶段中不合格品的控制。 Q/XT001-2012
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质量手册 3.职责和权限
文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 35 8.0测量、分析和改进 3.1检验人员负责判定、记录不合格品,对返工产品重新验证;
3.2出现不合格品的部门负责对不合格品进行适当隔离、标识,按处置决定实施; 3.3质检部负责组织对严重不合格品的评审; 3.4现场人员负责对不合格品处置到处进行监督。 4.业务程序
4.1不合格品范围包括产品实现过程各阶段产品。 4.2不合格品性质分类
1)严重不合格品包括:批量物资或产品不符合验收要求；顾客投诉;造成较大经济损失; 交付后出现的不合格品。
2)一般不合格品包括:批量产品不符合要求，但可以纠正;有影响,但经济损失可以弥补。 4.3不合格品的记录、判定、标识与隔离
1)检验员依据检验文件要求,对各阶段产品进行检验,发现不满足要求时,进行记录并判 定其性质,必要时通报质检部主管和相关人员。
2)相关责任人应对不合格品进行必要的标识及隔离存放，防止非预期使用。 4.4不合格品评审
1)由检验人员判定后，根据其性质，由责任部门进行原因分析，采取相应措施。 2)发生严重不合格品时,由质检部经理组织相关职能部门,制定改进措施,采取的任何措 施及结果应形成《不合格品评审处置记录》。
3)发生一般不合格品时,由质检部通知生产技术部进行处置，必要时由部门主管组织相关
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人员,分析原因，制定措施。 4.5不合格品处置
1)采购物资入库前，由采购人员通知检验员进行检验，发现不合格品时，做出标识,不 得办理入库手续,并通知供销部主管及供方采取措施。
2)质检部、生产技术部现场人员在产品监测各阶段发现不合格品时,及时进行记录、标 识,采取必要措施，并报告相关领导。 Q/XT001-2012
质量手册 8.0测量、分析和改进 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 36 3)不合格品处置方式包括： a) 拒收;
b) 返工,返工后的产品由检验员重新验证并记录,合格后方可放行; c) 特例接收或放行。
4)出库前，发现不合格品时，由生产技术部主管通知生产技术部、供销部等相关人员采取 措施，根据其性质进行处理。
4.6产品交付后发现不合格品时,由总经理组织各职能部门,根据不合格影响及潜在影响程 度和性质，分析原因，采取与不合格品影响及潜在影响程度相适应的改进措施,并将处理信息通报相关部门或顾客，消除影响。 8.4数据分析
1.为证实质量管理体系适宜性和有效性，评价持续改进体系有效性需求，公司将确定、 收集和分析有关体系运行数据,包括监视、测量结果及其他可利用的数据。 2.数据来源包括:
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1)市场、顾客满意信息；
2)产品监视、测量数据,如质量记录、不合格品信息、产品和服务信息等;
3)体系运行过程监测数据,如内部审核、工作检查、过程能力、交付履约信息、管理评审 输出等;
4)同类产品市场动态及竞争对手产品和过程信息等。 3.收集渠道和方法
1)根据公司现状及需要,可采用调查、信函、电话或其他途径收集,运用抽样、统计技术 等方法;
2)综合办公室将各种信息或数据以半年为期收集汇总，进行初步分析，上报管理者代表， 必要时组织各部门人员进行分析，将分析结果形成书面报告，提交管理评审,寻求改进机会。
4.统计技术实施要求
1)综合办公室负责对有关人员进行统计技术培训,并对统计技术运用效果进行监督； Q/XT001-2012
质量手册 8.0测量、分析和改进 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 37 2)职能部门应正确运用统计技术对职能工作效果进行分析，确保统计分析数据的科学、 准确、真实，并将各部门主管工作实施情况汇总，将数据分析信息传递到综合办公室。 5.综合办公室为数据分析归口管理部门,根据收集的信息,形成分析报告,数据分析应提供 以下信息:
1)顾客满意趋势方面信息; 2)产品符合性及不足信息;
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3)产品及过程现状、特性及趋势;
4)发现潜在问题，采取预防措施必要性信息; 5)供方产品及其提供过程相关信息。 8.5改进 8.5.1持续改进
应利用质量方针、质量目标作为改进依据，通过内、外部审核结果、数据分析寻找改进机会和方向，采取改进措施及管理评审,实现持续改进质量管理体系有效性。 8.5.2纠正措施控制程序（XT/CX-05） 1.目的
为防止已发生的不符合或不合格事项再发生,采取纠正措施,以消除不符合原因，持续改进质量管理体系。 2.适用范围
本程序适用于质量管理体系运行中不符合接收准则的过程管理。 3.职责和权限
3.1综合办公室负责对纠正措施事实效果进行验证;
3.2各部门负责收集不符合运行要求的信息、制定改进措施并实施; 3.3管理者代表负责批准改进措施； 4.业务程序
4.1产品实现及质量管理体系运行过程中发生的不符合要求的事项: 1)顾客提出不满意的改善事项; Q/XT001-2012
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质量手册 8.0测量、分析和改进 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 38 2)内部审核结果发生的严重不合格项; 3)过程监视及测量结果发现的普遍问题; 4)产品监视及测量结果发现的严重不合格品。 4.2纠正措施的识别和评审
1)综合办公室根据体系运行及产品质量方面的信息，特别注意来自顾客的抱怨的信息,应根据其影响程度，采取相应措施。这些事项包括: a发生的不合格事项对下个过程的影响; b发生的不合格事项反复发生可能性; c发生的不合格事项不易检出,交付的可能性; d发生的不合格事项对顾客满意产生影响; e发生的不合格事项对工作过程的影响程度。
2)综合办公室对上述问题评审结果,判定为纠正措施对象的不合格事项,记录并上报管理 者代表,组织相关人员制定措施。 4.3原因分析及纠正措施的实施
1)责任部门通过不符合项影响的程度,分析调查不合格事项的原因,必要时与其他相关部 门进行协商;
2)责任部门负责记录原因分析结果,并决定消除不合格事项的必要措施;
3)原因分析结果,如需要较长时间或其他部门协同时,应制定纠正措施的改进计划,报管 理者代表批准;
4)制定的纠正措施应经管理者代表批准后，责任部门组织实施。
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4.4纠正措施的跟踪验证
1)综合办公室对纠正措施实施效果进行验证,评价措施的有效性;
2)当实施效果未达要求时,应报告管理者代表,组织相关人员进一步分析、调查，制定有 效措施。
4.5综合办公室负责将不符合事项改进信息记录在《纠正或预防措施跟踪记录》中,对记录 进行存档。 Q/XT001-2012
质量手册 8.0测量、分析和改进 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 39 4.6因改进措施引起的文件修改时,执行手册4.2.3“文件控制”有关规定。 8.5.3预防措施控制程序（XT/CX-06） 1.目的
为防止潜在的不符合或不合格事项发生,采取预防措施,以消除潜在不符合原因持续改进质量管理体系。 2.适用范围
本程序适用于质量管理体系运行中存在的潜在不符合接收准则的过程管理。 3.职责和权限
3.1综合办公室负责对预防措施事实效果进行验证;
3.2各部门负责收集不符合运行要求的信息、制定改进措施并实施; 3.3管理者代表负责批准改进措施； 4.业务程序
4.1潜在不合格事项的识别与确定
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1)通过质量目标测量、工作检查、顾客反馈、数据分析以及内部审核等活动,各职能部 门人员识别并确定潜在不合格事项。
2)职能人员对上述事项进行评价，确认采取预防措施的必要性和可行性,并将信息传递综 合办公室和管理者代表。 4.2原因分析及预防措施的实施
1)综合办公室确认需采取预防措施时,进行记录，必要时报告管理者代表，责任部门应通 过不合格影响的程度,进行不合格事项的原因调查和分析,与相关部门协商进行。
2)责任部门人员根据分析结果,制定相应的预防措施,经管理者代表批准后实施。 3)需要较长时间或其他部门协同时,应制定预防措施的实施计划。 4)制定的预防措施应经管理者代表批准后，职能部门组织实施。 4.3预防措施跟踪验证
1)综合办公室组织人员对预防措施实施效果进行验证,评价措施的有效性;
2)当实施效果未达要求时,应报告管理者代表,组织相关人员进一步分析、调查，制定有 Q/XT001-2012
效措施。
质量手册 8.0测量、分析和改进 文件编号 修订状态 实施日期 页码 Q/XT001-2012 0 2012/01/01 40 4.4综合办公室将不符合事项改进信息记录在《纠正或预防措施跟踪记录》中。 4.5因改进措施引起的文件修改时,执行4.2.3“文件控制”有关规定。 5.相关文件
内部审核程序 不合格品控制程序
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纠正措施控制程序 预防措施控制程序 质检部检验规范 6相关记录 内部审核计划 审核检查表 内部审核报告 检验报告 不合格品评审记录 纠正或预防措施实施报告
Q/XT001-2012 附录:
体系文件编码:
1.公司的代码定为：XT（烟台星泰钟表有限公司汉语拼音缩写）； 2.质量手册定为：SC（即手册汉语拼音缩写）； 3.程序文件的代码为：CX（即程序的汉语拼音缩写）； 4.记录文件的代码为：JL（即记录的汉语拼音缩写）； 5.三层文件中规则的代码为：ZY（即作业的汉语拼音缩写）；
6.当体系文件的某一项涉及到手册的内容时，应把手册的代码写入文件编码（如《文件管理台帐》，涉及手册内容为4.2.3,程序为第一个即01，记录为该程序第一个即01,组合后代码为：FY/JL-01-01）。 7.文件编码组合的规则为：
公司代码（XT）+文件序号： 如《质量手册》---Q/XT001-2011 《文件管理台帐》---XT-001 《目标分解与考核》---XT-001
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《管理评审计划》---XT-001
8.按公司文件的编码规则，每个文件的编码应写在文件名下方。 9．体系文件的修改
a.文件修改编码为阿拉伯数字0，1，2，3……当文件进行第一次修改时，修改码由原 来的0变为1，并以次类推；
b.文件修改可采用划改、换页、换版等方式，当同一页划改超过5次，可进行换页处理； c.文件版本分为A，B，C……当文件发生换版时，版本号由原来的A变为B，并以次类 推。
文件编写人员，应以上述规则为指导进行文件的编号，使体系文件合理化秩序化，便于整理和追溯，使公司通过文件正常运转。
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