琥珀质量标准及检验操作规程

标 题 琥珀质量标准及检验操作规程 文 件 号 部门审阅 批 准 颁发部门 日 期 日 期 分发部门 变更记录 文件修订号 变更版本 变更时间 变更原因 起草人 QA审阅 生效日期 起草日期 日 期 第 1 页 共 2页 1 品名： 1.1 中文名：琥珀 1.2 汉语拼音：Hu po 2 代码： 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号：

5 依据：《中国药典》1977年版。 6 质量标准：

项目 法 定 标 准 为古代松科植物的树脂埋藏于地下经年久转化而成的树脂化石。全年均可制法 采收。按性状不同，商品分为琥珀（从地下挖出者）和煤珀（从煤中选出者）。同法定标准 除净砂石、泥土及煤屑等杂质。 琥珀 呈不规则的块状、颗粒状或多角形。大小不一，表面黄棕色、血红色或黑棕色，略透明。质硬而脆，断面平滑，有玻璃样光泽。气微，味淡。性状 手捻易成粉末，微有涩感。 煤珀 呈不规则多角形块状或颗粒状，少数呈滴乳状，大小不一。表面淡黄色、红褐色或黑棕色，有光泽。质坚硬，不易碎，断面有玻璃样光泽。无臭，味淡。 鉴别 本品粉末淡黄色或淡黄棕色。不规则形碎片无色或微显淡黄色、半透明。大小不等，棱角明显，富有立体感。有的表面可见顺直的或呈波状弯曲的细同法定标准 同法定标准 内控标准 琥珀质量标准及检验操作规程 第 2 页 共2页

微纹理，有的一侧或表面可见细密的颗粒状突起。 检查 复验期 贮藏 取本品粉末1g，用石油醚（60～90℃）10ml，振摇，滤过，滤液加新制的0.5%醋酸铜溶液10ml，振摇，石油醚层不得显蓝绿色。 36个月 置干燥处。 同法定标准 同法定标准 同法定标准 7 检验操作规程：

7.1 试药与试剂：石油醚(60～90℃)、0.5%醋酸铜溶液。 7.2 仪器与用具：电子天平、电子显微镜。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别：

7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察

7.4.2本品粉末淡黄色或淡黄棕色。不规则形碎片无色或微显淡黄色、半透明。大小不等，棱角明显，富有立体感。有的表面可见顺直的或呈波状弯曲的细微纹理，有的一侧或表面可见细密的颗粒状突起。

7.5 检查：

7.5.1取本品粉末1g，用石油醚(60～90℃)10ml，振摇，滤过，滤液加新制的0.5%醋酸铜溶液10ml，振摇，石油醚层不得显蓝绿色。