生产经营企业国军标与国标质量、职业健康安全、环境管理体系三合一管理手册

 目录 《管理手册》颁布令............................................................6 公司简介 ............................................................7 公司机构图 ................................................................8 引言 ............................................................9 0.1 总则 ............................................................9 0.2 原则和目的 ............................................................9 0.3 过程方法 ............................................................10 0.4 理解公司及其环境 .........................................................13 0.5 武器装备特殊要求的考虑 ...................................................13 质量体系要求 ............................................................15 1 范围 .............................................................15 2 引用文件 .............................................................15 3 术语和定义 .............................................................16 4 公司环境 .............................................................18 4.1 理解公司及其环境..........................................................18 4.2 相关方的需求和期望 ..................................................19 4.3 质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的范围 ..................21 4.4 质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系及其过程 ...... .. .....21 4.4.1 质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的建立和应用 ..........22 4.4.2 成文信息的保持与保留 ..................................................23 5 领导作用 .............................................................23 5.1 领导作用和承诺 .........................................................23 5.1.1 总则 ................................................................23 5.1.2 以顾客为关注焦点 ....................................................24 5.2 方针 .............................................................25 5.2.1 质量方针 ..............................................................25 5.2.2 环境方针 ...............................................................25 5.2.3 职业健康安全方针........................................................26 5.3 公司的岗位、职责与权限 ...............................................32 5.4 工作人员的协商和参与......................................................32 6 策划 ......................................................................33 6.1 应对风险的机遇和措施 ....................................................33 6.2 管理目标及策划 ........................................................36 第 1 页 共 85 页 6.2.1 质量目标 ............................................................36 6.2.2 实现目标措施的策划.............................................. .......38 6.3 策划变更 ................................................................40 7 支持 .....................................................................40 7.1 资源 ...................................................................40 7.1.1 总则 .................................................................40 7.1.2 人员 .................................................................40 7.1.3 基础设施 .............................................................40 7.1.4 过程运行环境 .........................................................41 7.1.5 监视和测量资源 .......................................................41 7.1.5.1 总则 ..............................................................41 7.1.5.2 测量溯源 ...........................................................41 7.1.6 公司的知识 ...........................................................42 7.2 能力 ...................................................................42 7.3 意识 ...................................................................43 7.4 沟通 ...................................................................44 7.5 成文信息 ...............................................................46 7.5.1 总则 .................................................................46 7.5.2 创建和更新 ...........................................................48 7.5.3 成文信息的控制 .......................................................48 7.6 质量信息 ...............................................................49 8 运行 .....................................................................50 8.1 运行的策划和控制 .......................................................50 8.2 产品和服务的要求 .......................................................52 8.2.1 顾客沟通 ............................................................52 8.2.2 产品和服务要求的确定 .................................................53 8.2.3 产品和服务要求的评审 .................................................53 8.2.4 产品和服务要求的更改 .................................................53 8.3 产品和服务的设计和开发 .................................................54 8.3.1 总则 .................................................................54 8.3.2 设计和开发策划..........................................................54 8.3.3 设计和开发输入..........................................................55 8.3.4 设计和开发控制 .........................................................56 8.3.5 设计和开发输出..........................................................58 8.3.6 设计和开发更改..........................................................58 第 2 页 共 85 页 8.3.7 新产品试制 ............................................................59 8.3.8 设计和开发的试验控制......................................................59 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 ........................ ................60 8.4.1 总则 ................................................... ...............60 8.4.2 控制类型和程度 ......................................... ...............60 8.4.3 提供给外部供方的信息 .................................. ... ............61 8.5 生产和服务提供 ............................................ .............62 8.5.1 生产和服务提供的控制 ...................................... ............62 8.5.2 标识和可追溯性 ............................................ ............62 8.5.3 顾客或外部供方的财产 ...................................... ............63 8.5.4 防护 ..................................................... .............63 8.5.5 交付后的活动 ............................................. .............63 8.5.6 更改控制 ................................................. .............64 8.5.7 关键过程 ................................................. .............64 8.6 产品和服务的放行 ............................................ ............64 8.7 不合格品输出的控制 ......................................... .............65 8.7.1 不符合要求的输出的识别和控制 ............................. .............65 8.7.2 不合格品成文信息的保留 .................................... ...........65 8.8 应急准备和响应 .......................... .................................65 9 绩效评价 ............................................................ ......67 9.1 监视、测量、分析和评价 .......................................... .......67 9.1.1 总则 ........................................................... .......67 9.1.2 顾客满意和合规性评价.............................................. .......68 9.1.3 分析与评价 .............................................. ..............69 9.2 内部审核 ...................................................... ..........70 9.3 管理评审 ...................................................... ..........71 9.3.1 总则 ....................................................... ...........71 9.3.2 管理体系管理评审................................................ .........71 10 改进 .....................................................................74 10.1 总则 .....................................................................74 10.2 事件、不合格、不符合和纠正措施 .........................................74 10.2.1 不合格的消除与纠正 ...................................................74 10.2.2 成文信息 .............................................................75 10.3 持续改进 ...............................................................76 附录A:质量管理体系职责分配表.... .............. ........ ..... ................78 第 3 页 共 85 页 附录B:环境管理体系职责分配表...... .... .... .... ... .... ... .... ... ... ...79 附录C:职业健康安全管理体系职责分配表...........................................80 附录D:体系有关过程图...........................................................81 附录E:程序文件清单 ............................................................85 第 4 页 共 85 页 修改记录 序号 第 5 页 共 85 页 更改单号 版次 更改页次 更改内容 拟制人 批准人 生效日期 《管理手册》颁 布 令 本手册是依据GJB9001C-2017标准、GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015标准、GB/T 24001-2016 idt 14001：2015标准和GB/T 45001-2020 idt ISO 45001：2018标准，结合XX公司的实际编制而成。手册阐明了我公司的管理方针，表述了公司的质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系，覆盖了公司军工项目管理的质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系要求。 本手册是我公司质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系运行所遵循的纲领性、法规性文件。对内用作规范公司的质量、环境、职业健康安全管理活动，对外作为公司向顾客和第三方审核提供的依据。 为此要求全体工作人员认真学习和理解，严格贯彻执行本管理手册的有关规定要求，尽职尽责地履行质量职责和义务，不断追求产品的更高质量，增强顾客满意、持续改进和提高质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的有效性。 本公司的其他管理文件必须与本手册保持一致。 本手册予以批准发布， 自2020年8月1日实施。 总经理： 日期： 第 6 页 共 85 页 公司简介 公司位于XXXXX，成立于XX年XX月，是XX市政府首批核技术利用招商引资项目。公司致力于XX，凭借技术优势和完善的售后服务，先后与国内各类知名企业合作，在XX领域积累了大量宝贵经验，公司于XX年XX月取得了《XX证》（证书号：XX）···。 公司当前的业务活动主要包括：XXXX。* 一贯秉承“XXXX、XXXX”的经营理念，恪守“XXXX、XXXX”的企业宗旨，为实现与用户共创成功的企业目标而不懈奋斗。 第 7 页 共 85 页 公司机构图 董事长 总经理 副总经理 综合管理部 经营发展部 技术质量部 工程项目部 第 8 页 共 85 页 引言 0.1 总则 依据GJB9001C-2017标准、GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015标准、GB/T 24001-2016 idt ISO 14001：2015标准和GB/T 45001-2020 idt ISO 45001：2018标准建立公司质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系是公司的一项战略性决策。 本手册所规定的质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系要求是对产品要求的补充，而不是替代。 本手册能用于内部和外部（包括认证机构）评定公司满足顾客要求，适用于产品的法律法规要求和公司自身要求的能力。 本手册采用过程方法，该方法结合了“策划—实施—检查—处置”（PDCA）循环和基于风险的思维。 0.2 原则和目的 0.2.1 质量管理原则 本手册的编制考虑了以GJB 9001C-2017为依据的七项质量管理原则: ——以顾客为关注焦点； ——领导作用； ——全员积极参与； ——过程方法； ——改进； ——循证决策； ——关系管理。 0.2.2 环境管理体系目的 为履行社会责任，公司建立运行环境管理体系的目的是： ——预防或减轻不利环境影响以保护环境； ——减轻环境状况对公司的潜在不利影响； 一一帮助公司履行合规义务； ——提升环境绩效； ——运用生命周期观点，控制或影响公司的产品和服务的设计、制造、交付、消费和处置的方式，能够防止环境影响被无意地转移到生命周期的其他阶段； ——实施环境友好的、且可巩固公司市场地位的可选方案，以获得财务和运营收益； ——与有关的相关方沟通环境信息。 第 9 页 共 85 页 0.2.3 职业健康安全管理体系目的 为履行社会责任，公司建立运行职业健康管理体系的目的是： ——为管理职业健康安全风险和机遇提供一个框架。 ——防止对工作人员造成与工作相关的伤害和健康损害，并提供健康安全的工作场所；因此，对组织而言，采取有效的预防和保护措施以消除危险源和最大限度地降低职业健康安全风险至关重要。 ——提高公司职业健康安全绩效。 ——有助于公司满足法律法规要求和其他要求。 0.3 过程方法 0.3.1 总则 本手册在建立、实施质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意，通过满足合规性，履行社会责任。为了产生期望的结果，由过程组成的系统在我公司内的应用，对各种过程的识别和相互作用及其管理，称作“过程方法”。 过程方法包括按照公司的管理方针和战略方向，对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环以及适中基于风险的思维对过程和各管理体系进行管理，旨在有效利用基于并防止发生不良结果。 过程方法在质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系中应用时，强调以下方面的重要性： a）理解和满足要求； b）从增值的角度考虑过程； c）获得过程绩效和有效性的结果； d）在客观测量的基础上，持续改进过程。 单一过程的各要素及其相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点以用于控制，这些检查点根据相关的风险有所不同。 起点 终点 第 10 页 共 85 页 输入源 输出接收方 输入 活动 输出 前序过程 物质 物质 后续过程 例如内部或外部 能量 能量 例如内部或外 供方、顾客或其 信息 信息 部顾客或其他 他相关方的过程 例如以材料、资源 例如以产品、服务 有关相关方的 或要求的形式存在 或决策的形式存在 过程 可能用于监视和测量绩效的控制和检查点 图1 单一过程要素示意图 0.3.2 PDCA 循环 PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系。图2、图3和图4表明了本手册第4章至第10章是如何构成PDCA循环的。 PDCA方法适合质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的每一个过程，持续改进使质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系循序渐进，不断完善提升，它的简要描述如下: P—策划(Plan)：根据顾客的要求、法律法规要求和公司的方针，建立体系的目标及其过程，确定实现结果所需的资源，并识别和应对风险和机遇； D—实施(Do)：执行所做的策划； C—检查(Check)：根据管理方针、目标、要求和所策划的活动，对过程、活动以及形成的产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果； A—处置(Act)：必要时，采取措施提高绩效。 第 11 页 共 85 页 注：括号中的数字表示本标准的相应章节。 图2 公司质量管理体系PDCA循环图示 图3 公司环境管理体系PDCA循环图示 第 12 页 共 85 页 图4公司职业健康安全管理体系PDCA循环图示 0.3.3 基于风险的思维 “基于风险的思维是实现质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系有效性的前提。本手册已经隐含基于风险思维的概念，例如：采取风险应对措施消除潜在的不合格，对发生的不合格进行分析，并采取与不合格的影响相适应的措施，防止其再发生。 应对风险和利用机遇可为提高质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系有效性、实现改进结果以及防止不利影响奠定基础。 机遇的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面，例如：有利于公司吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。利用机遇所采取的措施也可能包括考虑相关风险。风险是不确定性的影响，不确定性可能有正面或负面的影响。风险的正面影响可能提供机遇，但并非所有的正面影响均可提供机遇。” 0.4 与其他管理体系标准的关系 本手册在ISO 质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的基础上编制的。 本标准不包括针对财务管理、保密管理等其他管理体系的特定要求。 0.5 本手册基于武器装备特殊要求的考虑 本手册在等同采用国家标准GB/T 19001-2016的基础（A部分）上增加装备质量管理体系的特殊要求（B部分）。这样做的意义在于： a) 质量管理体系特殊要求突出装备的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适用性等通用质量特性要求；突出标准化、软件工程化、技术状态管理等控制要求；突出新产品试制、试验和关键过程控制的要求；突出装备交付后的维修、保障和质量事故处理要求。 b) 贯彻军民融合国家战略，突出军品必为精品的要求。引导公司在构建质量管理体系第 13 页 共 85 页 时，首先要满足国家标准要求，在此基础上，满足装备特殊要求，促进其产品和服务的质量管理体系军民通用，提升质量管理体系水平，降低公司的管理成本。 c) 保持科学性、针对性和前瞻性，提高可操作性。本手册试图将国家标准中较为通用的要求具体化，较为宽泛的选择更具针对性，引导建立装备质量管理体系并更具适用性；基于风险管理的先进理念，合理提出质量管理体系特殊要求，满足当前和未来信息化体系建设要求。 第 14 页 共 85 页 管理体系要求 1 范围 手册适用于公司作为控制各项质量活动、环境管理活动、职业健康安全管理活动的依据，以取得顾客的信任，向顾客提供满足适用的法律法规要求、达到预期的质量水平的产品和服务，履行社会责任。通过持续改进公司质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的过程，以增强顾客满意、满足合规性要求。 手册还适用于对外介绍公司的质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系，证明公司符合质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系标准的要求，具有提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力，并承诺履行环保和职业健康安全方面的社会责任。 本公司主要提供技术服务，并接受工装的定制，鉴于此，本公司的质量管理体系在征得顾客同意的情况下，公司只承担技术服务项目的设计与开发，公司不承担**转移后的法律责任；本公司在依据GJB 9001C-2017建立质量管理体系中所引用到的国家军用标准时，会根据本公司产品的特点，考虑其适用性，以避免其过使用或欠使用，且说明理由。 2 规范性引用文件 下列标准中所包含的条文，通过在本手册中引用而构成为本手册的条文。凡是注日期的引用标准其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本手册。凡是不注日期的引用标准，其最新版本适用于本手册。 1)GB/T19000-2016 《质量管理体系基础和术语》 2)GJB190-1986 《特性分类》 3)GJB451A-2005 《可靠性维修性保障性术语》 4)GJB571-2005 《不合格品管理》 5)GJB841-1990 《故障报告、分析和纠正措施系统》 6)GJB907A-2006 《产品质量评审》 7)GJB908A-2008 《首件鉴定》 8)GJB909A-2005 《关键件和重要件的质量控制》 9)GJB1269A-2000 《工艺评审》 10)GJB1405A-2016 《装备质量管理术语》 11)GJB1710A-2004 《试制和生产准备状态检查》 12)GJB2366-2007 《试制过程的质量控制》 13)GJB1909A-2009 《装备可靠性维修性保障性要求论证》 14)GJB3206A-2010 《技术状态管理》 第 15 页 共 85 页 15)GJB3872-1999 《装备综合保障通用要求》 16)GJB1371-1992 《装备保障性分析》 17)GJB4239-2001 《装备环境工程通用要求》 18)GJB2739A-2009 《装备计量保障中量值的溯源与传递》 19)GJB1686A-2005 《装备质量信息管理通用要求》 20)GJB939-1990 《外购器材的质量管理》 21)GJB467A-2008 《生产提供过程质量控制》 22)GJB726A-2004 《军工产品质量标识和可追溯性要求》 23)GJB1442A-2006 《检验工作要求》 24)GJB4057-2000 《军用电子设备印制电路板设计要求》 25)ZPC-A-600 印制板可接收条件 26)ZPC-A-6011 印制板通用性能规范 27)ZPC-A-6011 刚性印制板的鉴定与性能规范 28)ZPC-TM650 测试方法手册 29）GB/T24001-2016 《环境管理体系 要求及使用指南》 30）GB/T45001-2020《职业健康安全管理体系 要求及使用指南》 31）《中华人民共和国职业病防治法》 32）《中华人民共和国安全生产法》 33）《中华人民共和国核安全法》 34）《**与射线装置安全管理条例》 35）《放射性物品运输管理条例》 36）《**分类办法》 3 术语和定义 3.1 通用术语 3.1.1 本标准采用GB/T 19000-2016标准中的术语和定义； 3.1.2 本标准装备特殊要求采用GJB1405A-2006、GJB 451A-2005标准中所界定的术语和定义。 3.2 专用术语 3.2.1 关键特性：指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性； 3.2.2 重要特性：指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性； 3.2.3 关键件：含有关键特性的单元件； 第 16 页 共 85 页 3.2.4 重要件：不含关键特性、但含有重要特性的单元件； 3.2.5 关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程. 一般包括形成关键、重要特性的过程：加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程； 3.2.6 特殊过程(特殊工艺)：直观不易发现、不易测量或不能经济地测量的产品内在质量特性的形成过程； 注：特殊过程也称特殊工艺，通常指：化学、冶金、生物、光学、电子等过程。在机械加工过程中，常见的有：铸造、锻造、焊接、表面处理、热处理以及复合材料的胶接等过程。 3.2.7 工艺评审：为了评价工艺设计满足设计要求极其合理性与经济性、可生产性与可检验性的能力、对工艺设计所作的正式、全面和系统的并形成文件的审查。 3.2.8 首件鉴定：对试生产的第一个零（部）件进行全面的过程和成品检查，确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品； 3.2.9 产品质量评审：为了评价产品是否满足规定要求，对产品质量及其产品质量保证工作所作的正式、全面与系统并形成文件的检查； 3.2.10 质量责任制：用文件的形式规定公司机构和各类人员在质量活动中的职责和权限的制度； 3.2.11 双五条：是表述质量问题归零的一个简略用语，即：质量问题技术归零的五条要求（定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三）和质量问题管理归零的五条要求（过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章）。 说明：本公司《管理手册》、《程序文件》编写的内容采用国家标准以宋体字描述，军用产品增加的特殊要求以楷体字描述，环境安全要求以斜体字描述。 3.3 环境和职业健康安全的术语定义： 3.3.1 相关方：能够影响决策或活动、受决策或活动影响，或感觉自身受到决策或活动影响的个人或组织。 3.3.2 环境因素：一个组织的活动、产品和服务中与环境或能与环境发生相互作用的要素。 3.3.3 环境影响：全部或部分地由组织的环境因素给环境造成的不利或有益的变化。 3.3.4 污染预防：为了降低有害的环境影响而采用（或综合采用）过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。 3.3.5 合规义务：组织必须遵守的法律法规要求。 3.3.6 风险：不确定性的影响。 3.3.7 风险和机遇：潜在的不利影响（威胁）和潜在的有益影响（机会）。 3.3.8 生命周期：产品（或服务）系统中前后衔接的一系列阶段，从自然界或从自然资源中获取原材料，直至最终处置。 3.3.9 外包：安排外部组织承担组织的部分职能或过程 3.3.10 环境绩效：与环境因素的管理有关的绩效。 3.3.11 参与 ：参加决策。 3.3.12 协商：决策前征询意见。 第 17 页 共 85 页 3.3.13 工作场所：在组织控制下，人员因工作需要而处于或前往的场所。 3.3.14 承包方：按照约定的规范、条款和条件向组织提供服务的外部组织。 3.3.15 伤害和健康损害：对人的生理、心理或认知状况的不利影响。 3.3.16 危险源：可能导致伤害和健康损害的来源。 3.3.17 职业健康安全风险 ：与工作相关的危险事件或暴露发生的可能性与由危险事件或暴露而导致的伤害和健康损害的严重性的组合。 3.3.18 职业健康安全机遇 ：一种或多种可能导致职业健康安全绩效改进的情形。 3.3.19 事件：由工作引起的或在工作过程中发生的可能或已经导致伤害和健康损害的情况。 4 公司环境 4.1 理解公司及其环境 综合管理部对与公司宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部与内部因素进行识别。 综合管理部负责确定与公司宗旨相关并影响公司实现环境管理体系预期结果的能力的外部和内部问题，包括受公司影响的或能够影响公司的环境状况。 综合管理部负责确定与公司宗旨相关并影响公司实现职业健康安全管理体系预期结果的能力的内部和外部议题。 公司综合管理部负责组织，每年至少一次对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。 4.1.1 与质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系相关的内外部环境 公司环境是指所有影响公司运行和公司质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系绩效、影响公司实现预期结果的能力的内外部问题，是对公司建立和实现管理目标的方法有影响的内部和外部因素的组合，包括可能影响公司提供产品和服务、获得投资以及与相关方沟通途径的内部和外部因素与条件、受公司影响的或能够影响公司的环境状况、职业健康安全状况。 4.1.2 综合管理部协助总经理对与公司宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系预期结果的能力的各种外部与内部因素进行识别。 4.1.3 公司内外部环境识别分析过程可从资源因素、人力因素、财务因素、环境因素、公司治理相关因素等方面对公司内部环境进行分析；从经济学、竞争力、技术因素、政治因素、社会因素、法律法规、气候、当前国家关注的环境和职业健康安全问题、环境和职业健康安全方面的政策等方面内外部因素的确定对公司外部环境进行分析。 4.1.4 公司内外部环境分析完成后，由综合管理部对确定的相关环境因素进行汇总，并制定相应的措施对确定的环境因素进行控制，每年度在管理评审前输出《内外部环境识别分析表》或分析报告。 4.1.5 根据不同的内外部环境因素，制定不同的监视和评审的周期，公司管理层（各部门实施，管理层进行审批）对公司内外部环境的应对控制措施进行监视与评审，并记录相应监视与评审结果，给风险机遇的识别、应对措施的策划和管理提供输入、基础和方向。 第 18 页 共 85 页 4.1.6 在公司大环境发生重大变化或公司总经理有要求时，由综合管理部组织公司相关部门人员随时对内外部因素进行识别并采取措施，对控制措施有效性进行评审。 4.1.7 对武器装备有特殊要求的，根据承担装备任务及时识别相关的法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素，对公司内外部环境进行识别、确定、监视和评审。 本公司环境的构成见下图5： 公司环境的构成： 资源因素 ●如基础设施，过程运行环境 公司的知识等 ●如决策规则、程序及 公司架构等 公司治理 内部因素 人力因素 ●如人员培训、 相关因素 能力、考核等 ●如过程、生产或交付能力、 运营环境 财务因素 ●如盈利与负债能力等 QEO体系绩效等 宏观经济 ●如国家经济走向，信贷可得性等 ●如法律法规要求 ●如公司市场占有率相 包括行业法规， 法律法规 竞争力 似或可替代品环境法规 及行为 及服务，市场领先准则等趋势 外部因素 ，顾客增长趋势、市场稳定性等 技术因素 ●如新领域科技材料及设备、专利有效期等 ●如本地教育水平， 社会因素 公共假日及时间 突发事件或灾难等 政治因素 ●如政治稳定性、公共投入、 本地基础设施，国际贸易协议等 第 19 页 共 85 页 4.2 相关方的需求和期望 4.2.1 质量体系相关方 4.2.1.1 对于公司质量管理体系的相关方要求，技术质量部进行持续的监视、控制、评审，并用于质量管理体系的建立和改进。 4.2.1.2 相关方对公司稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，技术质量部组织各职能部门确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）与质量管理体系有关的相关方的要求。 4.2.1.3 根据质量管理体系的要求，公司主要考虑以下相关方： --顾客； --最终用户或受益人； --公司的所有者； --外部供应商； --雇员及其他为公司工作者； --检验检测机构 --竞争对手； --法律法规及监管机关； 4.2.1.4 根据不同相关方的需求，技术质量部进行分析，制定相关措施以满足相关方的需求得以实现，并根据不同的相关方需求特点采取不同的周期进行监视和评审，每年度在管理评审前输出《 年组织相关方及其需求识别清单》或管理报告。 对于承担装备任务公司的相关方的需求，根据订单要求进行评审。 4.2.2 环境体系相关方 综合管理部负责确定： a) 与环境管理体系有关的相关方，如环保局、开发区、周围社区等； b) 这些相关方的有关需求和期望（即要求）； c) 这些需求和期望中哪些将成为其合规义务，如排污许可、环保标准等。 综合管理部每年度在管理评审前输出《相关方需求和期望管理表》或管理报告。 4.2.3 职业健康安全体系工作人员和相关方 综合管理部负责确定： a） 除工作人员之外的、与职业健康安全管理体系有关的其他相关方，如应急管理局、消防局等； b） 工作人员及其他相关方的有关需求和期望（即要求）； c） 这些需求和期望中哪些是或将可能成为法律法规要求和其他要求，如消防法律法规等。 第 20 页 共 85 页 综合管理部每年度在管理评审前输出《相关方需求和期望管理表》或管理报告。 4.3 体系的范围 4.3.1 质量管理体系范围 4.3.1.1 公司在充分考虑各种内部和外部因素、相关方的要求、公司的产品和服务后，确定一下质量管理体系覆盖的产品范围为： a) **的销售和服务，**技术服务，**设备的研制、生产、销售及检测服务。 b) 地理范围：XXXX。 无分场所。 4.3.1.2 根据公司经营范围和产品特点，GB/T 19001-2016&GJB 9001C-2017标准的全部条款都适用于公司。 4.3.1.3 公司质量管理体系覆盖公司的所有部门、场所和产品加工的全部质量活动。 4.3.2 环境管理体系的范围 **的销售和服务，**检测技术服务及相关环境管理活动。 公司环境管理体系覆盖公司的所有部门、场所和产品加工服务的全部环境管理活动。 地理范围：XXXX。 无分场所。 4.3.3 职业健康安全管理体系的范围 **的销售和服务，**检测技术服务及相关职业健康安全管理活动。 公司职业健康管理体系覆盖公司的所有部门、场所和产品加工服务的全部职业健康管理活动。 地理范围：XXXX。 无分场所。 4.4 体系及其过程 本公司按照GB/T19001-2016&GJB9001C－2017《质量管理体系要求》建立质量管理体系，将其形成文件并加以实施和保持，并持续改进其有效性。 公司根据GB/T24001-2016的要求建立、实施、保持并持续改进环境管理体系，包括所需的过程及其相互作用。 公司按照GB/T45001-2020的要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理体系，包括所需的过程及其相互作用。 公司质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的成文信息架构是：管理手册、程序文件、作业文件（包括作业指导书、检验指导书、设计图样、管理制度等）、记录表单和各种报告等。 4.4.1 质量管理体系 4.4.1.1 质量管理体系的建立和应用 a) 公司确定质量管理体系中所需的过程为运行过程（产品和服务要求确定过程、外部提供过程、产品和服务的控制过程、产品和服务放行过程等）、管理过程（人力资源管理、第 21 页 共 85 页 基础设施管理、内部审核、管理评审等过程）和支持过程（工装管理过程、设备管理过程）三大过程，见图2。并按照PDCA循环方法确定其相关过程所需的输入、输出及投入的资源，确保稳定的向顾客提供满意的产品和服务； b) 编制管理手册和程序文件确定过程的先后顺序及相互关系，确保过程的有效运行，达到过程策划的结果； c) 各部门根据产品相关国家标准，企业生产实际，制定质量管理体系过程中所需的准则和方法，设立包括监视、测量在内的相关绩效指标，从而保证过程的有效运行和控制。 d) 总经理提供用于过程运行必要的资源，综合管理部负责收集过程监视的信息并通过对信息的判定而实现对过程的监视； e) 由总经理确定各级、各部门、各岗位质量职责与权限； f) 在质量管理体系过程中，总经理根据公司内外部环境因素的变化，确定公司所需要应对的风险和机遇，以保证质量管理体系的有效实现，并增强其有利影响，预防或减少不利影响，从而实现持续改进。 g) 针对质量管理体系中的过程进行监视和测量分析，如内部审核、过程责任人的例行检查、顾客满意度调查等，对最终产品以及质量管理体系的运行的效果进行评价，从而决定质量体系变更的需要，确保实现这些过程的预期结果。 h) 针对监视和测量所获得的分析结果而采取相应的措施，以实现对这些过程所策 划的结果和对这些过程的持续改进； i)公司依据以顾客为关注焦点的原则，高度重视顾客对质量管理体系提出的特殊要求、 意见和建议，并执行相应的措施以确保满足顾客的意愿。 j) 根据产品特点，建立并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应 性等通用质量特性工作过程；(注：依据本公司产品特点只适用建立实施保障性和环境适应性通用质量特性工作过程。） 4.4.1.2 公司根据产品特点和实现过程的需要，公司编制： a) 保持成文信息以支持过程运行，如管理手册、程序文件、作业指导书、检验指导书、设计图样、管理制度等； b) 保留成文信息以证实其过程按策划进行，如操作记录、检验记录、试验报告等。 4.4.2 环境管理体系 公司考虑在4.1和4.2中所获得的知识后，确定环境管理体系模式和主要过程，包括本手册、程序文件和管理办法、监测方法，并在环境因素识别、运行策划与控制过程、应急准备响应过程、风险机遇应对过程、支持过程、变更管理、合规评价、内审管评等过程中与业务工作相融合。 保持成文信息以支持过程运行，如管理手册、程序文件、对各环境因素控制的作业指导书、管理制度等； 第 22 页 共 85 页 保留成文信息以证实公司环境管理过程按策划进行，如操作记录、监测报告等。 4.4.3 职业健康安全管理体系 公司考虑在4.1和4.2中所获得的知识后，确定职业健康安全管理体系模式和主要过程，包括本手册、程序文件和管理办法、监测方法，并在危险源识别、运行策划与控制过程、应急准备响应过程、风险机遇应对过程、支持过程、变更管理、外包管理、承包方管理、合规评价、内审管评等过程中与业务工作相融合。 保持成文信息以支持过程运行，如管理手册、程序文件、对各危险源控制的作业指导书、管理制度等； 保留成文信息以证实公司职业健康管理过程按策划进行，如操作记录、监测报告、体检报告等。 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 在质量体系中的作用和承诺 公司总经理通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺： a） 对质量管理体系有效运行承担领导责任；主持管理评审和持续改进，将质量管理体系运行有效性列为经营层考核重要指标； b） 制定质量方针和目标，并与公司环境和战略方向相一致。制定质量方针和年度质量目标并进行评审和考核； c） 确保公司内部的职责、权限得到规定和沟通；确保质量管理体系融入经营、生产过程，指导整个公司的业务过程； d） 质量管理体系在策划、实施与改进过程之中，使用过程方法、融入风险的意识，使风险应对措施成为战略和业务策划的组成部分； e） 确保质量管理体系运行所必备资源（信息、人力资源、设备、运行环境、监视测量资源、组织知识等）的配备； f） 建立适当的沟通过程，确保对质量管理体系的有效性进行沟通，并明确违反质量管理体系要求造成的危害的处理流程； g） 对最终产品质量和质量管理负责，策划的预期结果不能得到有效实现时，采取纠正措施； h） 指导和支持全员积极参与质量管理体系的有效运行； i） 主持实施管理评审，确保产品和服务的改进的落实； j） 支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用； k） 确保技术质量部门不受各种因素干扰执行任务、作出判断、独立行使职权； l) 公司在产品和服务的交付过程中，由产品缺陷以及质量问题引起的任何问题和损失，都将承担相应的责任，包括法律责任； 第 23 页 共 85 页 m) 不设置顾客获得质量信息的障碍，不隐瞒事实真相；确保顾客能够及时获得产品质量的有关信息（包括可能构成较大风险或有较大产品缺陷的质量问题等）； n) 建立诚信管理制度，采取措施保持已取得的承制资格并进而维护公司的履约信用。 5.1.2 以顾客关注为焦点 公司总经理实行相应的措施、制度证实对于顾客关注点的领导作用以及相关承诺，其主要体现在： a)总经理审核建立相关管理制度，明确各级、各部门、各岗位职责，并配备资源，按照规定的时间周期、要求和流程监测顾客对产品和服务的满意情况，其中包括对产品和服务的符合性，改进意见。 b)运用基于风险的思维方法，识别影响产品和服务符合性，使之符合要求并增强顾客满意度。 公司建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度（详见编号为的《与顾客有关过程控制程序》），对顾客的意见、建议进行定期调查及分析、改进。 5.1.3 在环境管理体系中的作用与承诺 总经理通过下述方面证实其在环境管理体系方面的领导作用和承诺： a) 对环境管理体系的有效性负责； b) 通过年度管理评审和工作计划，确保建立环境方针和环境目标，并确保其与公司的战略方向及所处的环境相一致； c) 通过建立绩效考核、作业要求、工作标准等，确保将环境管理体系要求融入公司的业务过程； d) 通过管理评审和年度工作计划，确保可获得环境管理体系所需的资源； e) 通过会议，就有效环境管理的重要性和符合环境管理体系要求的重要性进行沟通； f) 进行绩效考核，确保环境管理体系实现其预期结果； g) 鼓励合理化建议，指导并支持员工对环境管理体系的有效性做出贡献； h) 督促整改，促进持续改进； i) 支持其他相关管理人员在其职责范围内证实其领导作用。 5.1.4 在职业健康安全管理体系中的作用与承诺 总经理应通过以下方式证实其在职业健康安全管理体系方面的领导作用和承诺： a)参加安全管理培训，对防止与工作相关的伤害和健康损害以及提供健康安全的工作场所和活动全面负责并承担责任； b)通过管理评审和年度工作计划，确保职业健康安全方针和相关职业健康安全目标得以建立，并与公司战略方向相一致； c)通过绩效考核、岗位任职条件等，确保将职业健康安全管理体系要求融入公司业务过程之中； d)通过管理评审、年度工作计划等，确保可获得建立、实施、保持和改进职业健康安全管理体系所需的资源； e)通过各种会议，就有效的职业健康安全管理和符合职业健康安全管理体系要求的重要性进行沟通； 第 24 页 共 85 页 f)通过绩效考核，确保职业健康安全管理体系实现其预期结果； g)鼓励合理化建议，指导并支持人员为职业健康安全管理体系的有效性做出贡献； h)督促整改，确保并促进持续改进； i)支持其他相关管理人员证实在其职责范围内的领导作用； j)通过宣传，在公司内建立、引导和促进支持职业健康安全管理体系预期结果的文化； k)保护工作人员不因报告事件、危险源、风险和机遇而遭受报复； l)制订程序文件，确保公司建立和实施工作人员的协商和参与的过程； m)支持健康安全委员会的建立和运行。 5.2 方针 服务XXXX 质量XXXX 环安XXXX 信誉XXXX 内容诠释： a)“服务XXXX”是我公司全体员工始终追求的目标，我们始终坚持客户至上，服务一流，用卓越的服务质量和水平满足客户的发展需要； b)“质量XXXX”是我公司永远不变的作风，以质量求生存，以质量求发展，向质量要效益；不管是提供技术服务还是产品设备，我们恪守质量第一的发展理念，精益求精，用质量回报新老客户的期望。 c)“环安XXXX”，在公司的发展道路上，我们始终把安全和环保工作前置，严格管控环境安全风险，一丝不苟做好合规义务，严谨对待辐射防护与核安全工作，全面预防并控制风险； d)“信誉XXXX”是我公司不断发展壮大的致胜法宝，遵纪守法，诚信为本，恪守信誉，勇于担当。 一体化方针随管理手册一并颁布。确保： a）与公司宗旨相适应,与经营方针一致，符合公司实际和产品的特点； b）为制定和评审质量目标提供框架，与质量有关的各部门在此基础上制定相应的质量目标； c）各部门负责人将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行； 5.2.1 质量、环境、安全方针的沟通 第 25 页 共 85 页 为了便于理解公司的质量、环境、安全方针，公司通过以下方式在公司内部进行宣贯： a）通过LED显示屏、现场管理看板等形式在内部进行宣传； b）综合管理部在新员工入职培训过程中对质量、环境、安全方针进行宣贯； c）在公司外部相关方对公司质量、环境、安全方针有需求时，经公司领导同意后，可传递给相关方知悉。 5.2.2 评审与修改 公司每年通过管理评审对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改，以适应公司内外环境的变化； 5.3 公司的岗位、职责和权限 5.3.1 公司主要领导和各部门职责及权限 为了有效的实施质量、环境、职业健康安全管理，本公司确定了公司结构(见公司机构图)，规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达。各部门职能分配见附录A:质量管理体系、附录D环境管理体系和附录F职业健康安全管理体系职责分配表。根据确定的公司机构及职能分配，综合管理部公司制定各部门、岗位的职责和权限，以： a）确保质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系绩效及其改进机遇，特别向最高管理者报告； d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系变更时，保持其完整性； f )确保在整个公司推动履行社会责任，以合规性为原则； f）确定各级、各部门、各岗位质量职责，建立实施质量责任追究与激励制度（详见《绩效考核管理规定》和《质量考核制度》）； g）确保在最高管理层中有一名成员分管质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系工作。 5.3.1.1 总经理 1）制定管理方针和目标，向本公司员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； 2）确保公司内部的职责、权限得到规定和沟通； 3）确保技术质量部（质量管理人员）不受各种因素干扰执行任务、作出判断、独立行使职权； 第 26 页 共 85 页 4）对最终产品质量和质量管理负责，即对产品质量作最终裁决的权利并承担法律责任; 5）确保顾客能够及时获得产品质量的有关信息（包括可能构成较大风险或有较大产品缺陷的质量问题等）; 6）建立适当的沟通过程，确保对质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的有效性进行沟通； 7）确保本公司质量管理内部各级人员有越级反映质量问题的权力； 8）策划公司质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系，批准颁布《管理手册》； 9）主持实施管理评审，确保改进的落实； 10）授权不合格品处理人员，协调裁决技术质量工作中的重大问题； 11）确保质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系运行所必备资源（信息、人力资源、设备等）的配备； 12）不设置顾客获得质量信息的障碍； 13）建立诚信管理制度，采取措施保持已取得的承制资格并进而确保自己的履约信用等级； 14）建立并运行环境管理体系，确保符合GB/T24001-2016标准的要求； 15）建立并运行职业健康安全管理体系，确保符合GB/T45001-2020标准的要求； 16）指定管理者代表向最高管理者报告环境管理体系的绩效，包括环境绩效，报告职业健康安全管理体系的绩效； 17）支持综合管理部在环境管理、职业健康安全管理上的资源需求。 5.3.1.2 副总经理（管理者代表） 负责公司质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的建立并有效运行和持续改进。规定其认真履行自身已有管理职责外，同时具有以下几个方面的职责和权限： a）分管技术和质量，指导部门主管做好工作的规划和控制； b）负责确保公司建立、实施、保持和持续改进质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系； c）确保在公司内提高满足顾客要求的意识； d）定期向公司总经理报告质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的绩效、改进需求和补充资源； e)负责公司质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系运行的沟通与协调，授权指导体系有关事宜的对外联络； f)负责对生产计划的完成情况进行协调和控制； g)负责审核生产设备的添加，做好运行环境的维护协调工作； 5.3.1.3 综合管理部 第 27 页 共 85 页 人力资源： 1）负责编制《岗位说明书》，协调公司人员招聘工作； 2）依据培训需求，负责公司《年度培训计划》的制定及监督实施； 3）负责上岗前基础教育和日常工作人员的能力考评； 4）负责公司对所采取措施的效果进行评估，对培训等记录建档留存。 财务管理： 1）遵守会计法，企业会计制度以及相关法律、法规，对公司财务进行全面具体管理； 2）建立公司会计核算体系和制度，负责公司财务业绩的核查、考核和监督控制工作； 3）负责公司成本控制、经济情况分析工作，制定财务工作长远规划，跟踪实施情况； 4）承担有关军品质量经济性分析和风险分析，单独建立军品质量管理体系的相关财务科目，包括数据的收集、核算和分析； 5）在管理评审会上，向总经理汇报有关军品质量经济性分析的报告； 6）监督、检查财务纪律执行情况。 行政管理： 1）负责公司日常行政管理工作，包括：食堂、对外接待、对外联络、工作区公共卫生、防疫、文体活动等。 保密管理： 1)贯彻执行公司保密委员会的有关保密工作决策和部署。 2）履行保密办公室的工作职责。 3）保证保密工作的日常管理工作的开展。 4）管理和协调办公室内工作人员的工作。 5）公司、协调和管理公司各部门的保密工作。 体系管理： 1）负责EO体系内审及管理评审的实施。 2）负责本部门环境、职业健康安全管理措施、目标的落实。 设备管理： 负责公司设备定期维护保养工作和修理，及时响应需求，保证职能部门工作的正常进行：保证公司特种设备使用符合安全规定。 确保对工装、模具、设备的维护、保养并保证完好状态。 5.3.1.4 经营发展部 市场开发人员岗位职责 第 28 页 共 85 页 1）负责公司XXXX； 2）客户信息反馈的收集与处理； 3）订单合同的签发； 4）根据合同要求，按质、按量、按期公司给客户发货； 5）对客户进行售中、售后服务，并和客户保持密切联系。 规划岗位： 1）公司业务XXXX，包括产品预研和方向预研及规划； 2）有效地管理和运用社会技术资源及国内外已有的科技成果，进行二次开发和转化； 3）分析总结公司业务发展过程的经验和教训，提高发展质量和效率； 4）收集分析与本公司有关的行业和市场信息，研究行业产品技术的发展肋态，为公司 的产品开发，技术发展决策提供咨询意见和建议。 采购岗位 1）负责公司外购部件，原辅材料采购工作，建立并保持外部供方控制程序； 2）负责公司供方评选及管理工作，及时掌握供方的信息； 3）负责各类物料、产品的收发、储存等控制管理，确保生产的有序进行； 4）就产品质量及质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系相关要求与供应商联络。 负责本部门环境、职业健康安全管理措施、目标的落实。 5.3.1.5 技术质量部 工艺研发工程师： 1）负责完成公司新产品、新项目的工艺研发，采用新工艺、新技术、新材料以提高产品质量。 2）负责编制新产品相关的技术、工艺文件及检验标准。 3）参与公司有关技术创新、技术引进、技术开发等重大项目的调研和技术论证工作； 制定公司重大科技开发和技术攻关项目的实施计划。 4）负责技术工艺的培训，对生产线进行技术指导，协助公司召开公司级技术方案评审会和重大技术问题讨论会。 5）参与制定和执行公司技术发展战略和技术创新、技术改造、技术引进、技术开发规 划和计划。 6）负责公司发展需要的技术研究开发工作，研究开发有市场前景，有竞争力的新产品、 新技术、新工艺、新材料；负责新技术的引进、消化、吸收和再创新工作，形成公司具有第 29 页 共 85 页 自主知识产权的主导产品和核心技术，并负责公司科技成果上报鉴定工作。 工程准备工程师 1）负责产品生产前的资料审核与处理，项目准备工作； 2）负责编制工艺文件； 3）负责工程技术文件和资料的控制管理。 质量工程师 1)负责公司产品实现过程中的质量检验。 2)实施关键、重要件和关键、特殊过程的监视，负责产品检验后的状态标识； 3)按总经理授权，质量部门独立行使职权，具有越级反映质量问题的权限； 4)负责产品质量的统计技术分析； 5)实施监视和测量资源的控制与管理，负责产品实现全过程的监视和测量； 6)负责生产过程产品检验、试验、验收及不合格品的管控。 7)负责验收供方到货、 隔离不合格品，及时办理退货。 负责本部门环境、职业健康安全管理措施、目标的落实。 体系管理： 3）负责质量内审及管理评审的实施。 4）负责本部门环境、职业健康安全管理措施、目标的落实。 5.3.1.6 工程项目部 1）负责项目实施，负责项目各指标的统计、分析和考核工作； 2）依照订单编制作业计划，根据技术要求及产品要求执行生产，并负责标识和可追溯性管理； 3）实施产品质量的持续改进。 4）负责工程管理。 负责本部门环境、职业健康安全管理措施、目标的落实。 5.4 工作人员的协商和参与 公司建立并保持《沟通、参与和协商控制程序》。综合管理部负责、各部门配合，确保职业健康安全管理体系的开发、策划、实施、绩效评价和改进措施中与所有适用层次和职能的工作人员及其代表（若有）的协商和参与。有关信息得到交流、沟通和处理及参与和协商有关职业健康安全事务。确保在本公司范围内各层次、各职能之间有关职业健康安全管理体系方面的意见、建议和信息，及时得到充分的交流和沟通；应确保与进入工作场所的承包方、外包方和其他访问者进行沟通，应保持接收、记录和回应来自外部相关方的相关沟通。 该程序规定： a）为协商和参与提供必要的机制、时间、培训和资源； 第 30 页 共 85 页 b）及时提供对明确的、易理解的和相关的职业健康安全管理体系信息的访问渠道； c）对职业健康安全事务发表意见，确定和消除妨碍参与的障碍或壁垒，并尽可能减少那些难以消除的障碍或壁垒； d）强调与非管理类工作人员在如下方面的协商： 1）确定相关方的需求和期望（； 2）建立管理体系一体化方针； 3）适用时，分配公司的角色、职责和权限（见5.3）； 4）确定如何满足法律法规要求和其他要求（见6.1.3）； 5）制定一体化管理目标并为其实现进行策划； 6）确定对外包、采购和承包方的适用控制（见8.1.4）； 7）确定所需监视、测量和评价的内容（见9.1）； 8）策划、建立、实施和保持审核方案（见9.2.2）； 9）确保持续改进（见10.3）。 e）强调非管理类工作人员在如下方面的参与： 1）确定其协商和参与的机制； 2）辨识危险源并评价风险和机遇（见6.1.1和6.1.2）； 3）确定消除危险源和降低职业健康安全风险的措施（见6.1.4）； 4）确定能力要求、培训需求、培训和培训效果评价（见7.2）； 5）确定沟通的内容和方式（见7.4）； 6）确定控制措施及其有效的实施和应用（见8.1、8.1.3和8.2）； 7）调查事件和不符合并确定纠正措施（见10.2）。 5.5 引用文件 《沟通、参与和协商控制程序》 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 总则 技术质量部负责质量管理体系的风险和机遇的识别、分析、应对措施的制定和落实； 综合管理部负责环境管理体系和职业健康管理体系的风险和机遇的识别、分析、应对措施的制定和落实。 6.1.1.1 策划质量管理体系 技术质量部策划质量管理体系应要考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以： a）确保质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系能够实现其预期结果； b）增强有利影响； c）避免或减少不利影响； d）实现改进。 6.1.2 风险和机遇策划考虑到： 第 31 页 共 85 页 a) 应对这些风险和机遇的措施； b) 如何： 1） 在质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系过程中整合并实施这些措施； 2） 评价这些措施的有效性。 应对风险和机遇的措施应与公司对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 注1：应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息充分的决策保留风险。 注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及其他可取和可行的事物，以应对公司或其顾客需求。 6.1.1.2 策划环境管理体系 公司制定了《风险分析和管理控制程序》。 策划环境管理体系时，公司应考虑： a) 4.1所提及的问题； b) 4.2所提及的要求； c) 其环境管理体系的范围。 并且，应确定与环境因素（见6.1.2）、合规义务（见6.1.3）、4.1和4.2中识别的其他问题和要求相关的需要应对的风险和机遇，以： ——确保环境管理体系能够实现其预期结果； ——预防或减少不期望的影响，包括外部环境状况对公司的潜在影响； ——实现持续改进。 综合管理部负责确定本公司环境管理体系范围内的潜在紧急情况，包括那些可能具有环境影响的潜在紧急情况。 综合管理部负责保持以下内容的成文信息： ——需要应对的风险和机遇； ——6.1.1～6.1.4中所需的过程，其详尽程度应使人确信这些过程能按策划得到实施。 6.1.1.3 策划职业健康管理体系 策划职业健康安全管理体系时，综合管理部负责考虑4.1（所处的环境）所提及的议题、4.2 （相关方）所提及的要求和4.3（职业健康安全管理体系范围），并确定所需应对的风险和机遇，以： a）确保职业健康安全管理体系实现预期结果； b）防止或减少不期望的影响； c）实现持续改进。 在确定所需应对的与职业健康安全管理体系及其预期结果有关的风险和机遇时，公司必须考虑： ——危险源（见6.1.2.1）； ——职业健康安全风险和其他风险（见6.1.2.2）； ——职业健康安全机遇和其他机遇（见6.1.2.3）； ——法律法规要求和其他要求（见6.1.3）。 在策划过程中，综合管理部应结合公司及其过程或职业健康安全管理体系的变更来确定和评价与职业健康安全管理体系预期结果有关的风险和机遇。对于所策划的变更，无论第 32 页 共 85 页 是永久性的还是临时性的，这种评价均应在变更实施前进行（见8.1.3）。 综合管理部应保持以下方面的成文信息： ——风险和机遇； ——确定和应对其风险和机遇（见6.1.2至6.1.4）所需的过程和措施。其文件化程度应足以让人确信这些过程和措施可按策划执行。 6.1.2 环境因素、危险源辨识及风险和机遇的评价 6.1.2.1 确定环境因素 综合管理部负责在所界定的环境管理体系范围内，确定本公司活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关的环境影响。此时应考虑生命周期观点。 确定环境因素时，必须考虑： a) 变更，包括已纳入计划的或新的开发，以及新的或修改的活动、产品和服务； b) 异常状况和可合理预见的紧急情况。 各部门应运用所建立的准则，确定那些具有或可能具有重大环境影响的环境因素，即重要环境因素。重要环境因素可能导致与不利环境影响（威胁）或有益环境影响（机会）有关的风险和机遇。 每年管理评审时，由综合管理部组织在公司各层次和职能间沟通公司的重要环境因素。 综合管理部负责保持以下内容的成文信息： ——环境因素及相关环境影响； ——用于确定其重要环境因素的准则； ——重要环境因素。 具体执行环境因素识别与评价控制程序 6.1.2.2 危险源辨识及风险和机遇的评价 6.1.2.2.1 危险源辨识 公司制订《危险源辨识风险评价和风险控制程序》，用于持续和主动的危险源辨识的过程。该过程必须考虑（但不限于）： a） 工作如何组织，社会因素（包括工作负荷、工作时间、欺骗、骚扰和欺压），领导作用和公司的文化； b） 常规和非常规的活动和状况，包括由以下方面所产生的危险源： 1）基础设施、设备、原料、材料和工作场所的物理环境； 2）产品和服务的设计、研究、开发、测试、生产、装配、施工、交付、维护或处置； 3）人的因素； 4）工作如何执行。 c） 公司内部或外部以往发生的相关事件（包括紧急情况）及其原因； d） 潜在的紧急情况； e） 人员，包括考虑： 1） 那些有机会进入工作场所的人员及其活动，包括工作人员、承包方、访问者和其他人员； 2） 那些处于工作场所附近可能受公司活动影响的人员； 3） 处于不受公司直接控制的场所的工作人员； f） 其他议题，包括考虑： 1） 工作区域、过程、装置、机器和（或）设备、操作程序和工作组织的设计，包括它们对所涉及工作人员的需求和能力的适应性； 2） 由公司控制下的工作相关活动所导致的、发生在工作场所附近的状况； 3） 发生在工作场所附近、不受公司控制、可能对工作场所内的人员造成伤害和健第 33 页 共 85 页 康损害的状况； g） 组织、运行、过程、活动和职业健康安全管理体系中的实际或拟定的变更（见8.1.3）； h） 危险源的知识和相关信息的变更。 6.1.2.2.2 职业健康安全风险和职业健康安全管理体系的其他风险的评价 公司制订《危险源辨识风险评价和风险控制程序》，用以： a）评价来自于已辨识的危险源的职业健康安全风险，同时必须考虑现有控制的有效性； b）确定和评价与建立、实施、运行和保持职业健康安全管理体系相关的其他风险。 公司的职业健康安全风险评价方法和准则应在范围、性质和时机方面予以界定，以确保公司是主动的而非被动的，并被系统地使用。有关方法和准则的成文信息应予以保持和保留。 6.1.2.2.3 职业健康安全机遇和职业健康安全管理体系的其他机遇的评价 公司制订《危险源辨识风险评价和风险控制程序》，以评价： a） 提升职业健康安全绩效的职业健康安全机遇，同时必须考虑所策划的对公司及其方针、过程或活动的变更，以及： 1）使工作、工作组织和工作环境适合于工作人员的机遇； 2）消除危险源和降低职业健康安全风险的机遇； b） 改进职业健康安全管理体系的其他机遇。 注：职业健康安全风险和职业健康安全机遇可能会给公司带来其他风险和其他机遇。 6.1.3 合规义务、法律法规要求和其它要求的确定 6.1.3.1 合规义务确定 合规义务可能会给公司带来风险和机遇，综合管理部负责： a) 确定并获取与本公司环境因素有关的合规义务； b) 确定如何将这些合规义务应用于本公司； c) 在建立、实施、保持和持续改进其环境管理体系时必须考虑这些合规义务。 综合管理部应保持其合规义务的成文信息。 6.1.3.2 法律法规要求和其他要求的确定 公司制订了《法律法规及其他要求识别和合规性评价程序》，以： a） 确定并获取最新的适用于公司的危险源、职业健康安全风险和职业健康安全管理体系的法律法规要求和其他要求； b） 确定如何将这些法律法规要求和其他要求应用于本公司，以及所需沟通的内容； c） 在建立、实施、保持和持续改进其职业健康安全管理体系时，必须考虑这些法律法规要求和其他要求。 综合管理部应保持和保留有关法律法规要求和其他要求的成文信息，并确保及时更新以反映任何变化。 注：法律法规要求和其他要求可能会给公司带来风险和机遇。 6.1.4 措施的策划 6.1.4.1 环境因素管理措施 综合管理部负责策划下列事项： a) 采取措施管理本公司的： 1) 重要环境因素； 2) 合规义务； 3) 6.1.1所识别的风险和机遇。 b) 如何： 1) 在本公司环境管理体系过程（见6.2、第7章、第8章和9.1）中或其他业务过程中融入并实施这些措施； 第 34 页 共 85 页 2) 评价这些措施的有效性（见9.1）。 当策划这些措施时，应考虑公司的可选技术方案、财务、运行和经营要求。 6.1.4.2 危险源管理措施 综合管理部应策划： a）措施，以： 1）应对职业健康安全管理方面的风险和机遇； 2）满足法律法规要求和其他要求； 3）对紧急情况做出准备和响应（见8.8）； b）如何： 1）在其职业健康安全管理体系过程中或其他业务过程中融入并实施这些措施； 2）评价采取措施的有效性。 在策划措施时，综合管理部必须考虑控制的层级（见8.1.2）和职业健康安全管理体系的输出。 在策划措施时，综合管理部还应考虑最佳实践、可选技术方案以及财务、运行和经营等要求。 6.2 目标及其实现的策划 6.2.1 目标的策划 6.2.1.1 一体化目标的策划 为贯彻落实本公司的管理方针，由总经理负责公司确定公司的一体化目标并发布。若要修订，则由总经理重新批准发布。 公司中长期一体化目标为： 1）顾客满意度≥98%； 2）XXXX事故0起； 3）**丢失事故0件； 4）法规标准执行率100%； 5）检测结果准确率100%； 6）**检测技术及服务质量达到国内领先水平。 6.2.1.2 技术质量部负责落实公司质量目标的实施，各职能部门应围绕总质量目标进一步分解、制定本部门的具体质量目标，并落实到具体的责任部门，以确保在本公司相关职能和层次上建立质量目标，质量目标要与产品要求所需的内容相符，部门质量目标与公司总的质量目标要保持一致，具有可操作性，并可测量。 质量目标体现了对产品质量水平的追求，与顾客的期望相适应。 质量目标以半年为周期进行检查。质量部汇总各部门质量目标，并进行汇总分析评价，然后反馈给各部门以持续改进。质量部保持质量目标实施和评价的记录。 6.2.1.3 环境目标 综合管理部负责针对本公司相关职能和层次建立环境目标，且必须考虑公司的重要环境因素及相关的合规义务，并考虑公司的风险和机遇。 环境目标应： a) 与环境方针一致； 第 35 页 共 85 页 b) 可度量（如可行）； c) 得到监视； d) 予以沟通； e) 适当时予以更新。 环境目标、指标和管理方案的制定 遵循的原则： 1）符合环境法律法规及其他要求； 2）与本公司环境方针一致； 3）考虑公司环境因素的重要性和控制要求； 4）考虑公司的技术、财务、运行和经营的可行性； 5）体现预防污染和持续改进； 6）考虑相关方的观点。 6.2.1.4职业健康安全目标 综合管理部负责在本公司相关职能和层次上制定职业健康安全目标，以保持和持续改进职业健康安全管理体系和职业健康安全绩效（见10.3）。 建立职业健康安全目标 应考虑： a） 与职业健康安全方针一致； b） 可测量（可行时），或能够进行绩效评价； c） 必须考虑： 1） 适用的要求； 2） 风险和机遇的评价结果； 3） 与工作人员及其代表（若有）协商的结果； d） 得到监视； e） 予以沟通； f） 在适当时予以更新。 6.2.2 实现目标措施的策划 6.2.2.1 质量目标实现的措施策划 总经理负责公司进行质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系策划，以满足质量目标及管理手册4.4条的要求，对质量目标进行分解落实到各责任部门，确认并建立目标项目的管理跟踪进度表。 技术质量部将审批通过的质量目标下发至各责任部门；各部门按照质量目标中主要负责的目标项目开展工作，进行相关成文信息的收集与保留，对质量目标实现过程中所需措施、资源进行一一确认，并在规定的时间、阶段内完成目标；总经理及公司分管副总负责定期对质量目标进行评审，并确认下一阶段工作目标。 质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系策划的结果形成成文信息：如管理手册、程序文件、质量目标分解与实施跟踪表、质量目标沟通计划、质量目标评价表，第 36 页 共 85 页 以及其他质量管理文件等。 批注：质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系策划的输入包括： a)公司的管理方针和质量目标； b)明确的顾客要求和期望； c)产品依据的标准和法律法规要求，对产品、过程的评价； d)以往的经验教训，曾发生过的异常；可能改进的机会。 质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系策划的输出包括： a)运用质量管理七项基本原则和以过程为基础的质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系模式； b)确定的产品实现、支持和管理过程以及过程关系，包括外部进行的过程及其控制； c)过程的实施、管理、验证职责的规定； d)过程运作所需要的资源； e)质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系文件（包括记录）的需求； f)满足顾客和适用法律法规要求的产品。 6.2.2.2 实现环境目标的措施的策划 6.2.2.2.1 前期确定内容 策划如何实现环境目标时，公司应确定： a) 要做什么； b) 需要什么资源； c) 由谁负责； d) 何时完成； e) 如何评价结果，包括用于监视实现其可度量的环境目标的进程所需的参数（见9.1.1）。 综合管理部负责考虑如何能将实现环境目标的措施融入公司的各个业务过程。 6.2.2.2.2 环境目标、指标和管理方案的实施 6.2.1 公司应对每项管理方案分解落实到责任人，按要求和进度实施。 6.2.2 根据管理方案实施进度的要求，综合管理部对环境实施情况和结果进行监督，记录于公司一体化目标指标及管理方案一览表。 6.2.2.2.3 环境目标、指标和管理方案的修订 修订目标、指标和管理方案时，应考虑以下情况； 1）当国家法律法规和其他要求发生变化； 2）公司环境方针发生变化； 3）企业内部条件发生变化，环境目标、指标和管理方案存在不合理性； 4）相关方提出特殊要求。 第 37 页 共 85 页 6.2.2.2.4 发生与环境目标、指标和管理方案有关的意外事件时： 1）环境目标、指标不能按时完成或不能正常实施时，综合管理部组织相关部门查明原因，并进行分析、评审，提出修订建议，报环境管理者代表审核、总经理批准后执行。 2）环境目标、指标和管理方案进行重大修订时，还应提交环境管理评审，并按环境管理评审的意见执行。 6.2.2.3 实现职业健康安全目标的策划 在策划如何实现职业健康安全目标时，综合管理部负责确定： a）要做什么； b）需要什么资源； c）由谁负责； d）何时完成； e）如何评价结果，包括用于监视的参数； f）如何将实现职业健康安全目标的措施融入公司的业务过程。 综合管理部负责保持和保留职业健康安全目标和实现职业健康安全目标的策划的成文信息。 6.3 策划变更 在对质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的变更（如有关公司机构的变更、人员的调整、部门职责的调整、产品范围的变化等）进行策划和实施时，考虑到这些变更对相关过程的影响，并采取措施，以保持质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的完整性。变更的结果通过质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系文件的修改或修订予以规定。 6.4 引用文件 风险分析和管理控制程序 环境因素识别与评价控制程序 危险源辨识风险评价和风险控制程序 7 支持 7.1 资源 7.1.1总则 公司确定并提供以下方面所需的资源（总经理指定综合管理部负责）： a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源； b）通过满足顾客要求，增强顾客满意程度需求的内部资源； c) 顾客方面涉及的法规、标准、技术资料、人员、设备。 第 38 页 共 85 页 d) 建立、实施、保持和持续改迸环境管理体系所需的资源。 e) 建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理体系所需的资源。 7.1.2 人员 人力资源是公司之本，人员能力是满足要求的基础，公司对： 影响产品要求符合性工作的人员； 在公司控制下工作，对公司环境绩效和履行合规义务的能力具有影响的人员； 影响或可能影响公司职业健康安全绩效人员； 进行培训教育，使其掌握技能、积累知识和经验，确保这类人员是能胜任的。 7.1.3 基础设施 为了满足顾客对产品质量要求，依据产品、过程和质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的要求，工程项目部及综合管理部负责基础设施的确定、提供和维护，使用部门依据基础设施的重要性、用途，做到基础设施的正确使用、维护和保养。本公司所需的基础设施包括： a）建筑物、工作场所和相关设施（如供电、供水、供气设施等）； b）过程设备（如机器设备、监视测量设备等硬件和软件）； c）支持性服务（如运输工具、通讯或信息系统等）； d）信息和通讯技术（信息化管理） e）环境管理体系和职业健康安全管理体系所需的基础设施。 有关基础设施管理内容详见《基础设施和工作环境控制程序》。 7.1.4 过程运行环境 工程项目部依据产品、过程的要求，确定所需的工作环境，为确保产品符合要求，管理保持好工作场所的环境。 综合管理部负责识别并控制环境管理体系和职业健康安全管理体系所需的过程运行环境。 对需要控制的工作环境，公司保持监视、测量、控制和改进措施的记录。 注：工作环境是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如：噪声、温度、湿度、照明、辐射剂量水平或天气等。 有关需要控制的工作环境请见《基础设施和工作环境控制程序》。 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 第 39 页 共 85 页 技术质量部确定需实施的监视和测量以及所需监视和测量的设备，为产品符合规定要求提供证据。 综合管理部负责确定环境管理体系和职业健康安全管理体系所需的监视测量资源。 技术质量部建立控制过程，确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 技术质量部、综合管理部负责保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。 公司的监视和测量设备与监视和测量的要求相适应。 7.1.5.2 测量溯源 为确保结果有效，测量设备应： a）对照能溯源到国家标准的测量标准，按规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定（验证）。当不存在上述标准时，记录校准或检定（验证）的依据（见7.5.3）； b）必要时对测量设备进行调整或再调整； c）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；在校准和检定后，贴“合格”、“禁用”和“有效期”标识，以确定其校准状态，防止可能使测量结果失效的调整； d）按照有关规定进行校准和检定合格，并保留记录。其中，用于监视和测量的计算机软件，初次使用前经过验证和确认合格，当有怀疑时再次验证和确认合格，并保留记录；生产和检验共用的测量设备用作检验前要加以校准或验证合格，并保留记录；对一次性使用的测量设备，使用前要进行校准或验证合格，并保留记录。 当发现测量设备不符合要求时，技术质量部组织对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。保留校准和检定记录。 对监视和测量设备的控制规定详见《监视和测量资源控制程序》。 7.1.6 公司的知识 7.1.6.1 公司确定与质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系及其过程运行、产品和服务的符合性以及顾客满意所需的知识。技术质量部组织各部门针对公司不断变化的需求和发展趋势，在考虑现有的知识的基础上，确定、获取必需的更多知识，以从其经验中获得的特定知识，实现公司目标所使用的知识，并每年进行更新。这些知识包括： a)内部资源：包括知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训。如公司产品专利；研发过程、质量事故、故障维修等技术解决方案等未形成文件的知识和经验、过程、产品和服务的改进结果。 b)外部资源：包括标准、学术交流、专业会议以及从顾客和外部供方收集的知识。如公第 40 页 共 85 页 司产品和服务质量相关的法律法规、标准、文件及其他要求等。 收集、获取：相关部门将本部门涉及的知识汇总收集，可形成电子版、图片、音像、纸质版等。技术质量部组织通过网络、标准书店、走访等方式收集相关适用的产品标准规范、法律法规及其他知识等。 保持、更新：相关部门定期更新、保存本部门知识资料，并及时交质量部收集存档。 保留、保护：相关部门保护知识资料。 传递：相关部门通过培训、发放等形式向适用部门人员传递。 7.2 能力 7.2.1 质量体系能力要求 a）能力要求 综合管理部编制相应的《岗位说明书》，明确每一个影响产品要求符合性的岗位工作人员的学历、培训、技能及工作经历的具体要求，经总经理审批后，作为人员选择、安排和考评的主要依据。 b）人员培训需求 综合管理部负责确定影响产品要求的各类人员的基本培训需求；通过对各类人员能力的考评，明确需要实施的相应培训。不能仅仅理解为培训， 还要特别关注人才招聘的选、育、用、留，特别是人员稳定。 c）提供培训或采取其他措施以获得所需的能力 每年底综合管理部根据各部门的培训申请及公司发展方向，制定下一年度的培训计划，并督促各部门按计划执行，确保与质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系有关的人员具备相应的工作能力（资格）。特殊岗位和特殊工序人员按规定要求持证上岗。对经培训仍不能胜任的人员进行调整，或引进和招聘人才等措施以满足人力资源的需求。 d）培训等措施效果的评价 对所有人员的培训及所采取的其他措施的有效性，通过面试、笔试、实际操作等方式进行评价。 e）综合管理部负责保存关键和重要岗位人员的教育、培训、技能及经验的记录。 f)公司对各级管理者和对产品质量有影响的人员，按规定的时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。 对人力资源管理具体规定详《人力资源控制程序》。 7.2.2 环境管理体系要求的能力 综合管理部负责： a) 确定在公司控制下工作，对公司环境绩效和履行合规义务的能力具有影响的人员所第 41 页 共 85 页 需的能力； b) 基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员是能胜任的； c) 确定与公司环境因素和环境管理体系相关的培训需求； d) 适用时，采取措施以获得所必需的能力，并评价所采取措施的有效性。 综合管理部应保留适当的成文信息作为能力的证据。 7.2.3 职业健康安全方面的能力 综合管理部负责： a） 确定影响或可能影响公司职业健康安全绩效的工作人员所必需具备的能力； b） 基于适当的教育、培训或经历，确保工作人员具备胜任工作的能力（包括具备辨识危险源的能力）； c） 在适用时，采取措施以获得和保持所必需的能力，并评价所采取措施的有效性； d） 综合管理部负责保留适当的成文信息作为能力证据。 7.3 意识 7.3.1 质量意识 通过质量意识教育和技能方面的培训考核，使公司每个成员意识并知晓质量管理体系环节中涉及的方法、目标、质量文化、职责；产生不符合项、不满足规定的后果；从事活动的重要性以及其他活动的相关性；个人道德行为的重要性。 7.3.2 环境保护意识 公司通过培训、宣传、会议、文件等形式，确保在其控制下工作的人员意识到： a) 环境方针； b) 与他们的工作相关的重要环境因素和相关的实际或潜在的环境影响； c) 他们对环境管理体系有效性的贡献，包括对提升环境绩效的贡献； d) 不符合环境管理体系要求，包括未履行公司合规义务的后果。 7.3.3职业健康安全意识 工作人员应意识到： a） 职业健康安全方针和职业健康安全目标； b） 其对职业健康安全管理体系有效性的贡献作用，包括提升职业健康安全绩效的益处； c） 不符合职业健康安全管理体系要求的影响和潜在后果； d） 与其相关的事件和调查结果； e） 与其相关的危险源、职业健康安全风险和所确定的措施； f） 从其所认为的存在急迫且严重危及其生命或健康的工作状况中逃离的能力，以及为保护其免遭由此而产生的不当后果所做出的安排。 7.4 沟通 7.4.1 总则 7.4.1.1 公司确定与质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系相关的内部和外部沟通所需的过程，包括：沟通内容、沟通时限或频次、沟通对象、沟通方法以及相关的职责。应： 第 42 页 共 85 页 a)在公司内不同层次和职能进行内部沟通； b)与进入工作场所的承包方和其他访问者进行沟通； c)接收、记录和回应来自外部相关方的相关沟通。 7.4.1.2 公司制订《沟通、参与和协商管理控制程序》，规定与环境管理体系、职业健康安全管理体系有关的内部与外部信息交流所需的过程，包括： a) 信息交流的内容； b) 信息交流的时机； c) 信息交流的对象； 1） 与公司内不同层次和职能； 2） 与进入工作场所的承包方和访问者； 3） 与其他相关方； d) 信息交流的方式。 7.4.1.3合规义务、相关方观点的考虑 公司策划信息交流过程时，应： ——考虑合规义务； ——确保所交流的环境信息与环境管理体系形成的信息一致且真实可信。 公司应对其环境管理体系相关的信息交流做出响应。 适当时，公司应保留成文信息，作为其信息交流的证据。 在考虑沟通需求时，公司必须考虑到各种差异（如性别、语言、文化、读写能力、残障）。 在建立沟通过程中，公司应确保外部相关方的观点被考虑。 在建立沟通过程时，公司： ——必须考虑其法律法规要求和其他要求； ——应确保所沟通的职业健康安全信息与职业健康安全管理体系内所形成的信息一致且可靠。 公司应对有关其职业健康安全管理体系的沟通做出响应。 适当时，公司应保留成文信息作为其沟通的证据。 沟通的方式可以是：会议、培训、专题讨论、电话、报表、面谈、质量分析会、质量例会、协调会、业务检查、书面通知公告、文件会签、宣传版报及内部通讯网络等渠道和方式。 7.4.2 内部沟通 沟通的目的： a) 统一思想，协调一致工作，遇到责任不清楚的问题不扯皮； b) 透明管理理念的具体化，不同层次、不同职能部门互通信息、互相了解。 7.4.2.1 质量信息的沟通 副总经理确保在公司内建立适当的沟通过程，由技术质量部负责统筹策划，在公司不同层次和职能部门之间就质量管理体系的有效性、管理方针和目标、顾客意见及需求等信息，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果并及时处理相关问题。具体执行《质第 43 页 共 85 页 量信息控制程序》。 7.4.2.2 环境管理体系的内部信息交流 公司综合管理部负责： a) 在各积能和层次间就环境管理体系的相关信息进行内部信息交流，适当时，包括交流环境管理体系的变更； b) 确保信息交流过程使在公司控制下工作的人员能够为公司的环境管理体系持续改进做出贡献。 7.4.2.3 职业健康管理体系的内部信息交流 公司综合管理部负责： a）就职业健康安全管理体系的相关信息在不同层次和职能之间进行内部沟通，适当时还包括职业健康安全管理体系的变更； b）确保沟通过程能够使工作人员为公司的职业健康管理体系持续改进做出贡献。 7.4.2.4 沟通的形式 可包括但不限于： a)上下沟通 公司以召开总经理办公会的形式与员工进行内部沟通。通过传达学习管理方针、目标、召开管理评审会、下发相关文件及检查落实情况的方式与各部门进行内部沟通。 b)部门之间的沟通 通过召开各类专题会议（如周例会、季度例会）,包括质量分析总结会、环境安全工作会议、质量信息反馈、质量信息收集及管理体系文件中规定的各过程及有关部门之间的接口关系，确保信息及时、正确地传递。 c)各部门负责人负责开展本部门内部的日常沟通和协调。 7.4.3 外部沟通 7.4.3.1 副总经理确保在公司内确立专员负责建立与外部相关顾客、供方、合作伙伴、政府、银行、协会等相关方进行外部沟通。 a) 经营发展部负责公司与顾客之间沟通和信息的交流； b) 经营发展部等相关部门负责公司与供应商、外协方之间沟通和信息的交流； c) 综合管理部负责与政府主管机关、认证机构、社区等沟通。 公司内外部沟通应保留沟通的记录。 7.4.3.2综合管理部负责按合规义务的要求及《沟通、参与和协商管理控制程序》，就环境管理体系的相关信息进行外部信息交流。 7.4.3.3综合管理部负责按《沟通、参与和协商管理控制程序》，就职业健康安全管理体系的相关信息进行外部沟通，并必须考虑法律法规要求和其他要求。 第 44 页 共 85 页 具体执行《沟通、参与和协商管理控制程序》。 7.5 成文信息 7.5.1 总则 公司质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系成文信息中文件部分统一由综合管理部负责。 质量管理体系运行记录由技术质量部负责；环境管理体系和职业健康安全管理体系的运行记录由综合管理部负责。 公司为建立质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系，需要保持的成文信息，包括： ①4.3 确定质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的范围； ②4.4.2a) 保持成文信息以支持过程运行； ③5.2.2 沟通管理方针； ④6.2.1 针对相关职能、层次和质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系所需的过程建立质量目标； ⑤按照7.5条款要求所需保持的成文信息； ⑥按照8.1e) 保持的成文信息； ⑦8.5.1 生产和服务提供的控制； ⑧8.7.1 按GJB 571的要求形成文件 证实为提供结果证据而需要公司保留的成文信息，可包括（形式可以据实调整）： ①4.4.2b) 保留成文信息以确信其过程按策划进行； ②7.1.4 对需要控制的环境物理因素，要保留监视、测量、控制和改进的记录； ③7.1.5.1 总则：公司要保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据； ④7.1.5.2 测量溯源； ⑤7.2d） 保留适当的成文信息，作为人员能力的证明； ⑥7.4f）需要保留的记录； ⑦按照7.5条款要求所需保留的成文信息； ⑧8.2.3.2 适用时，公司要保留有关的成文信息； ⑨8.4.1 保留对外部供方评价、选择、绩效监视以及再评价的活动和由评价引发的任何必要的措施的成文信息； ⑩8.4.2 控制类型和程度； ⑪8.5.1f） 确认记录的要求； 第 45 页 共 85 页 ⑫8.5.2 可追溯性和批次管理； ⑬8.5.3 若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，公司必须向顾客或外部供方报告，并保留所发生的成文信息； ⑭8.5.6 保留更改有关的成文信息； ⑮8.5.7e) 保留满足可追溯性要求的记录； ⑯8.6 有关产品和服务放行的记录； ⑰8.7.2 有关不合格品输出控制的记录； ⑱9.1.1 保留适当的成文信息，以作为结果的证据； ⑲9.2.2f） 保留成文信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据； ⑳9.3.3 保留管理评审结果的证据； 2110.2.2 有关纠正措施结果的成文信息。 ○ 公司的环境管理体系的成文信息应包括： a) 本手册、环境管理体系相关的程序文件、作业文件 b) 环境管理体系运行记录，包括符合性证据、不符合整改记录、绩效、内审、管理评审记录等。 公司的职业健康安全管理体系的成文信息应包括： a) 本手册、职业健康安全管理体系相关的程序文件、作业文件 b) 职业健康安全管理体系运行的记录，包括符合性证据、事件事故处理和不符合整改记录、绩效、内审、管理评审记录等。 公司管理体系文件结构图: 一体化管理手册 一级文件 程序文件 二级文件 规定、要求、记录文件 三级文件 7.5.2 创建和更新 为便于成文信息快速准确无误的查找，公司的成文信息采用适宜的符合公司质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系要求的形式，如采用状态标识，文件名、文第 46 页 共 85 页 件编号、文件格式等来实现不同文件的区分，文件代号、版本、编号以及更改或修订或作废文件予以标识，并在发布前得到批准，确保适宜与充分；对技术文件和图样审签、工艺和质量会签、标准化检查严格按照相关标准、规范、产品要求和公司规定执行。 创建和更新成文信息时，公司应确保适当的： a) 标识和说明（例如：标题、日期、文件编号、版本、作者或参考文件编号）； b) 形式（例如：语言文字、软件版本、图表）和载体（例如：纸质的、电子的）； c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。 7.5.3 成文信息的控制 7.5.3.1 质量体系文件的控制 对本公司质量管理体系有关的文件进行有效的控制，以保证质量管理体系运行的各个场所所使用的文件均为有效版本。 公司《成文信息控制程序》规定以下方面所需的控制： a)确保在使用场所可获得适用文件的有效版本； b)规定文件的编号规则，使之易于识别和检索，文件保持清晰，不得任意涂改，并妥善保管； c)确保整个图样、技术文件协调一致、现行有效； d)记录具有完整性和可追溯性，能够证明产品和服务满足要求的程度； e)确保规定产品质量形成过程中需要保存的文件并按规定及时归档； f)控制分发、分发给需要此文件的部门、领域或人员，并进行登记，以防更新时遗漏； g)在适宜的环境条件下存储信息，防治因储存不当造成的损坏或者缺丢失； h)按照规定的程序对文件进行版本变更、审批、发放和回收； i)根据产品服务的特点、法律法规和顾客的要求，规定信息记录的保留时限，并规定过期信息的处置方式，如回收、销毁，且能符合相关保密要求； j)防止作废文件的非预期使用，若因法律或积累知识等正当理由而保留作废文件时，要得到批准，专人保存和登记，做好标识； k)文件不允许随意复制。必须复制时，按规定由各级领导审批并作好记录。 7.5.3.2 质量体系记录的控制 公司建立并保持质量记录，证明产品质量的满足要求、质量管理体系有效运行、过程受控、实现可追溯性以及持续改进和过程受控的证据。记录保持清晰，易于识别和检索。 《成文信息控制程序》规定对记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置实施控制的要求。包含对供方产生和保持的记录的控制要求。能确保产品实现过程各阶段质量记录完整齐全，产生的质量记录能清楚地证明产品满足产品和工艺技术文件所规定的要求程度，第 47 页 共 85 页 质量记录的保存时间能满足顾客、相关法律法规和责任期的要求，与产品寿命周期相适应，在质量记录清单做出明确的规定，并按规定期限保存质量记录的要求。 对记录控制的具体规定详见《成文信息控制程序》。 7.5.3.3 环境管理体系、职业健康安全管理体系成文信息的控制 综合管理部负责： a) 在需要的时间和场所均可获得并适用的成文信息； b) 得到充分的保护（例如：防止失密、不当使用或完整性受损）。 为了控制成文信息，综合管理部负责进行以下适用的活动： ——分发、访问、检索和使用； ——存储和保护，包括保持易读性； ——变更的控制（例如：版本控制）； 一一保留和处置。 综合管理部应识别公司确定的环境管理体系、职业健康安全管理体系策划和运行所需的来自外部的成文信息，如行政主管部门的红头文件、培训通知等，并对这些外来文件进行登记保存。 7.6 质量信息 7.6.1 质量信息来源主要有以下几个方面： a) 产品要求相关信息； b) 产品标准及规范性文件； c) 产品生产过程检验验证的相关信息； d) 产品交付与验收过程中的质量信息； e) 产品使用、维修、保管、运输过程中的质量信息； f) 产品质量监督过程中的质量信息。 对质量信息的具体规定详见《质量信息控制程序》。 7.6.2 公司各部门按质量管理职责要求，收集职责范围内的相应质量信息，并对其进行整理、汇总及存档，有异常质量信息先由部门进行分析，有必要时报质量部进行分析、改进。 7.6.3 技术质量部对质量信息进行分析后，制定改进计划，发相关部门进行实施，并对改进计划实施情况及效果进行跟踪验证； 7.6.4 各相关职能部门按改进计划的要求制定改进措施，公司部门进行实施，改进措施需发质量部备案，以备验证。 7.6.5 公司各部门按职责范围做好质量信息的收集、整理、分析、利用及改进工作。 7.7 引用文件 成文信息控制程序 质量信息控制程序 第 48 页 共 85 页 基础设施和工作环境控制程序 监视和测量资源控制程序 人力资源控制程序 沟通、参与和协商管理控制程序 8、运行 8.1 运行的策划和控制 8.1.1 产品实现的策划 依据公司的管理方针和质量目标，考虑影响产品实现的各类因素，结合自身特点，对特定的产品、合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，并以适合公司运作的方式形成文件，保持策划输出质量计划等现行有效。保证符合质量管理体系过程要求，达到顾客满意。 工程项目部、技术质量部在产品实现的策划过程中需确定以下内容： a）产品的质量目标和要求； b）针对产品确定过程、文件和资源的需求； c）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则； d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录； e)产品标准化要求； f)计算机软件的工程化管理要求； g)产品保障性和环境适应性要求（参见GJB451A-2005、GJB3872-1999、GJB1909A-2009、GJB1371A-1992、GJB4239-2001等）； h)产品质量评价和改进的数据收集和分析要求； i)技术状态管理要求（见7.1.5,参见GJB3206）； j)风险管理要求，包括制定风险管理计划，对产品实现的各阶段进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，顾客要求时，提供给顾客； k)针对特定产品或合同编制质量计划（质量保证大纲）。顾客要求时，征得顾客同意； l)收集、分析质量信息，对产品和服务质量的符合性、过程有效性进行评价，并应用于产品和服务的控制和改进； m)公司确保外包过程受控，对外包过程（运输外包方、监视与测量设备送检、鉴定试验的鉴定机构）进行评审，批准后实施，并监督外包过程的执行。顾客关注时，外包过程须经顾客同意。 保障性和环境适应性的计划包含在质量计划中或单独编制。 第 49 页 共 85 页 8.1.2 EMS运行策划和控制 综合管理部负责建立、实施、控制并保持满足环境管理体系要求以及实施6.1和6.2所识别的措施所需的过程，如策划、收集、处置、管理等过程，通过： ——建立过程的运行准则，如作业指导书、管理办法，控制程序； 一一按照运行准则实施过程控制，如采取消除、替代、管理等工程控制方法和管理程序实施。 综合管理部负责对计划内的变更进行控制，并对非预期变更的后果予以评审，必要时，应采取措施降低任何不利影响。 经营发展部负责确保对外包过程实施控制或施加影响，应在环境管理体系内规定对这些过程实施控制或施加影响的类型与程度。 从生命周期观点出发，公司应： a) 适当时，制定控制措施，工程项目部、技术质量部应确保在产品或服务的设计和开发过程中，落实公司的环境要求，此时应考虑生命周期的每一阶段； b) 适当时，由经营发展部通过合同确定产品和服务采购的环境要求； c) 经营发展部负责与外部供方（包括合同方）沟通公司的相关环境要求； d) 考虑提供与其产品和服务的运输或交付、使用、寿命结束后处理和最终处置相关的潜在重大环境影响的信息的需求。 各部门应保持必要程度的成文信息，以确信过程已按策划得到实施。 具体执行《水、气、声及固废控制程序》《能源资源管理程序》《环境保护管理制度》。 8.1.3 职业健康安全体系运行策划和控制 8.1.3.1 过程策划 为了满足职业健康安全管理体系要求和实施第6章所确定的措施，综合管理部负责策划、实施、控制和保持所需的过程，通过： a） 建立过程准则，如作业指导书、管理办法，控制程序、监测方法等； b） 按照准则实施过程控制，如定期的主动检查、被动接受检查等； c） 保持和保留必要的成文信息，以确信过程已按策划得到实施； d） 使工作适合于工作人员。 在多雇主的工作场所，综合管理部负责与其他公司协调职业健康安全管理体系的相关部分。 8.1.3.2 消除危险源和降低职业健康安全风险 综合管理部负责通过采用下列控制层级，建立、实施和保持用于消除危险源和降低职业健康安全风险的过程： a） 消除危险源； b） 用危险性低的过程、操作、材料或设备替代； c） 采用工程控制和重新公司工作； d） 采用管理控制，包括培训； e） 使用适当的个体防护装备。 具体执行《消防管理程序》《**安全使用控制程序》《有害作业可能导致职业病的控制程序》《安全用电控制程序》等，同时应满足三级安全标准化要求。 8.1.3.3 变更管理 综合管理部负责建立过程，用于实施和控制所策划的、影响职业健康安全绩效的临时性和永久性变更。这些变更包括： a） 新的产品、服务和过程，或对现有产品、服务和过程的变更，包括： ——工作场所的位置和周边环境； 第 50 页 共 85 页 ——工作组织； ——工作条件； ——设备； ——劳动力； b） 法律法规要求和其他要求的变更； c） 有关危险源和职业健康安全风险的知识或信息的变更； d） 知识和技术的发展。 综合管理部负责组织评审那些非预期性变更的后果，必要时采取措施，以减轻任何不利影响。 具体执行《新建、扩建、改建项目管理程序》、《变更管理程序》，并满足三级安全标准化要求。 8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 经营发展部负责对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排： a）传递产品信息：公司在业务洽谈中，主动提供产品相关资料，介绍本公司的产品信息； b）问询和咨询：市场部及相关部门对顾客来信、电话、传真等方式的问询和咨询（包括合同的执行和修改情况），予以解答并记录； c）公司对产品交付后顾客反馈的有关信息或投诉，执行有关规定，并妥善处理； d）设立顾客财产管理控制流程； e)对于与顾客相关的、关系重大的合同交付，采取的应急措施或者预案的细节与顾客达成一致，并在紧急情况发生时按照事先确定的方案执行； f)提供并满足对于顾客产品使用和保障的需求。 对与顾客有关过程控制的详细内容见《与顾客有关过程控制程序》。 8.2.2 产品和服务要求的确定 顾客要求是产品要求的有机组成部分。为了确保产品满足顾客的要求，经营发展部人员必须识别和确定顾客的要求，必要时形成文件，包括： a)顾客明示的要求，包括产品具有的功能、质量性能、可靠性、交货期、包装、运输要求，安装要求，产品交付后的服务活动及价格等方面的内容； b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求，如人感官方面的要求，设备之间的接口、兼容、扩容以及零件的通用性、互换性要求，防差错要求等； c)适用于产品有关的法律、法规的要求； d)公司认为必要的任何附加要求。 以上与产品有关要求的确定形成文件，作为产品要求评审的输入。 注：若顾客没有提供形成文件的要求，公司在接受顾客要求前对顾客要求进行确认。 第 51 页 共 85 页 8.2.3 产品和服务要求的评审 8.2.3.1 评审依据的各项要求 公司在向顾客承诺提供产品和服务之前，由经营发展部组织各部门相关人员对下列各项要求进行评审： a)顾客规定要求的评审（包括对交付及交付后活动的要求）； b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c)公司有能力满足规定的要求； d)产品和服务的法律法规要求； e)与以前表述不一致的订单、合同要求； f)风险及其控制措施。 对评审结果及评审所引起的措施记录予以保存； 经营发展部业务人员应确保与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决； 8.2.3.2 经营发展部负责对有关成文信息进行保留； a)评审结果； b)产品和服务的新要求。 8.2.4 产品和服务要求的更改 若顾客没有提供形成文件的要求，经营发展部业务人员应在接受顾客要求前对顾客要求进行确认。若产品的要求发生变更，业务人员应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 确保当产品要求发生变更影响到顾客要求时，其相应文件的修改需征得顾客同意。 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 技术质量部负责新产品设计开发全过程，按本手册第8.3章中规定的要求进行控制，确保后续的产品和服务的提供，编制《设计开发控制程序》明确设计开发过程职责及设计开发流程。由于本公司产品为顾客设计委托加工的特点，鉴于此，本公司只承担产品工艺设计开发活动，设计开发来源为：顾客合同、图纸、技术协议等。 8.3.2 设计和开发策划 技术质量部在确定设计和开发的各个阶段和控制时，公司考虑了以下几方面的要求： a) 设计和开发的性质、周期、复杂程度； b) 适合于公司内部每个产品的设计和开发所需的过程阶段，包括所需的设计和开发的评审； 第 52 页 共 85 页 c) 所需的设计和开发验证、确认活动； d) 明确产品设计和开发的职责和权限； e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源； f) 对产品的设计和开发各个部门及人员之间的接口进行管理，以确保过程有效的沟通； g) 顾客和其他利益相关方对设计和开发过程所期望控制的程序； h) 对后续产品和服务提供的要求； i) 顾客和其他有关相关方所期望的对设计和开发过程的控制水平； j)证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息； k) 邀请质量、生产和服务等专业人员共同参与设计和开发活动，集多方面经验和智慧，提高设计开发的成熟性，少走弯路，促进试制工作的尽早展开和协调； l) 对于军工产品和复杂产品，按照GJB 190的要求对产品进行特性分析； m) 识别影响或制约设计和开发的关键因素、薄弱环节，进行风险分析和评估，必要时形成风险清单，确定风险接受准则和风险控制措施； n) 确定产品标准、规范以及标准件、元器件、原材料的选用范围，实施标准化工作； o) 制定技术状态管理，编制技术状态文件清单； p) 运用产品优化设计、通用质量特性设计、人因工程设计等专业工程技术进行产品设计和开发； q) 针对设计开发过程中，工艺设计和新产品试制实施情况和结果，策划监视和测量活动，确保过程处于受控状态，满足预期目标； r) 对产品设计和开发活动中采用的新技术、新材料、新工艺，经过充分论证的基础上，编制试验和鉴定计划，经过试验和鉴定符合要求，方可用于产品； s) 在产品设计和开发的同时，规定、策划、确定产品交付时需要配置的保障资源； t) 在设计开发过程中，需要供方参与配套材料、零部件的研制，明确对供方控制程度、方式和措施，确保供方承担的产品设计部分满足规定要求； u) 策划、实施、控制产品中涉及的元器件选用、采购、验收、筛选、复验和失效分析，第 53 页 共 85 页 确保配套的产品满足设计开发的要求； v) 当产品含有计算机软件时，按软件工程方法设计和开发计算机软件，从需求分析到交付使用全过程进行策划、控制，确保软件开发的质量； w) 需要时，对产品和服务改进做出安排； x) 对采用数字化设计、制造的产品，确定信息传递、数据转换、技术状态等过程控制要求。 公司确定了产品和服务设计准则，包括通用质量特性的相关要求； 公司设计和开发策划以设计和开发计划书的形式输出，在设计和开发实施过程中，如果发生设计和开发策划输出不合适，及时进行调整更新，确保得到设计和开发的目的。 8.3.3 设计和开发输入 8.3.3.1 公司针对设计和开发的具体类型的产品和服务，确定必需的要求，包括： a）功能和性能要求； b）来源于以前类似设计和开发活动的信息； c）适用的法律法规、标准等； d）公司承诺实施的标准或行业规范； e）由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果； f）软件和硬件的外部接口和数据； g）产品实现的工艺要求。 8.3.3.2 技术质量部组织对产品设计开发输入的充分性和适宜性进行评审，确保对可能不完整的、含糊的或矛盾的要求得到解决，对评审内容应予以记录和保存。 8.3.3.3 设计输入评审，依据产品的类型和复杂程度，可采用授权审批、会签或会议评审的方式进行。 8.3.4 设计和开发控制 8.3.4.1 技术质量部作为归口设计开发归口管理部门，应对设计和开发过程进行控制，以确保： a) 规定拟获得的结果； b) 实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力； c) 实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求； 第 54 页 共 85 页 d) 实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途； e) 针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施； f) 保留这些活动的成文信息； g) 控制技术状态的更改，转阶段前实施技术状态确认； h) 开展通用质量特性和计算机软件的评审、验证和确认活动； i) 转阶段评审前达到规定要求，并提出转阶段风险评估报告。 8.3.4.2 设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据产品和服务的具体情况，可单独或以任意组合的方式进行。 8.3.4.3 设计开发评审 8.3.4.3.1 依据产品设计开发计划，在规定的阶段，技术质量部组织有关部门和人员，对设计开发进行系统的评审，确保设计结果具有满足要求的能力。评审内容包括： a)评价设计开发结果是否满足要求的能力（包括生产、设备、监测能力）； b)发现设计开发存在的问题或不足，提出改进措施； c)必要时，对“六性”及其有关配套件公司专题评审。 8.3.4.3.2 采用会议评审，邀请生产、检验、销售等有关单位参加，顾客要求时邀请顾客参加。 8.3.4.3.3 技术质量部记录评审的结果、提出评审结论、形成评审报告、跟踪后续措施。顾客要求时，将评审结论和跟踪结果向顾客通报，保存相关的记录和资料。 8.3.4.4 设计开发验证 8.3.4.4.1 依据产品设计开发计划，对规定的阶段设计结果进行验证，确保设计开发输出满足设计开发输入的要求（阶段验证或最终验证）。设计开发验证一般采用的方法： a)对比类似产品评价； b)进行试验证实（物理性能和化学性能测试）。 8.3.4.4.2 有法规、强制性标准规定或顾客要求的，按其规定的方法进行验证，对于顾客要求控制的验证项目，通知顾客参加设计和开发验证。 8.3.4.4.3 验证发现的问题或未达到输入要求，提出改进措施，并记录、保存验证结果或报告。 8.3.4.5 设计开发确认 第 55 页 共 85 页 8.3.4.5.1 在设计开发验证之后，只要可行，在产品交付之前，技术质量部公司进行设计开发确认，通过客观证据，确认最终产品满足规定的或已知预期用途的要求。设计开发确认一般采用的方法： a)产品定型或鉴定（最终设计确认）； b)交用户在实际工况或极限条件下进行试用。 8.3.4.5.2 设计、生产定型。产品研发成功后，应进行产品设计定型。产品设计定型是对产品设计工作的全面检查和确认。主要目的检查确认设计开发的产品是否全面达到了设计任务书预期的技术、经济等指标；确认产品设计文件是否完整、正确；是否能够满足生产和使用要求；公司根据产品特点公司有关部门按相关规定完成产品设计定型鉴定工作。产品设计定型工作最后以产品设计定型评审会的形式结束，若产品通过了产品设计定型评审会的评审，则标志着产品研发阶段的结束，可以投入生产。需要定型（鉴定）的产品，按GJB1362标准要求完成定型（鉴定）准备工作。 8.3.4.5.3 对于产品部分性能的确认只能在实际使用时才能全部实现，在交付前可进行部分性能或项目的确认。 8.3.4.5.4 技术质量部编写设计开发确认报告，经过审批后公司鉴定和上报。 8.3.4.5.5 顾客要求时，邀请顾客参加设计和开发确认，对评审、验证和确认提出的问题采取措施进行跟踪。顾客要求时，邀请顾客参加设计和开发评审、验证，并将结论及采取措施的结果向顾客通报。 8.3.4.5.6 对设计开发确认存在的问题，采取改进措施、跟踪验证、保留记录。 8.3.5 设计和开发输出 8.3.5.1 将设计开发输入转化为可实现的产品规范，提供采购、生产、安装、检验和试验、服务的技术文件。设计开发输出形成齐全完整的技术文件。确保： a)满足设计和开发输入的预期要求、实现设计开发活动的预期目的； b)满足后续产品和服务提供过程的需要，即采购、生产和服务等活动适用的信息（采购依据、工艺规程和技术服务等技术文件）； c)包含或引用监视和测量的要求，包括产品接收准则（标准、规范、方案及满足规定要求的依据）； d)规定产品使用、安全和正常提供所必需的产品特性（操作规程、环境要求、故障判第 56 页 共 85 页 断和处置方法等）； e)按照GJB909要求，编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在产品图样、工艺设计文件上作相应标识； f)规定产品使用必需的保障方案和资源要求（投入使用、发挥效能、降低维修费用）； g)包括产品规范、工艺总方案、工艺规程，使用手册，诊断指南、产品和服务安全使用培训教程等，以及根据顾客要求按照GJB 6600制作的交互式电子技术手册； h)包括通用质量特性设计报告； i)风险评估报告及风险控制措施。 8.3.5.2 对设计开发输出文件进行评审，履行审批手续，并按《成文信息控制程序》要求进行管理。 8.3.6 设计和开发更改 技术质量部对产品和服务在设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。 8.3.6.1 对开发设计的更改，由技术质量部组织评审、验证和确认，并按规定履行责任审批手续。 8.3.6.2 更改的结果，能够辨别更改的内容、更改前后的情况、更改的理由和实施更改的人员，并按规定方法实施更改。 8.3.6.3 设计开发的更改涉及到已交付的产品，必须采取相应的补救措施，确保产品满足规定的要求和产品质量的一致性。 8.3.6.4 对重要的设计更改，实行进行系统分析和论证，严格履行审批程序；己定型产品的更改应按规定控制设计更改，保存设计开发更改和必要措施的记录。 8.3.6.5 设计更改确保符合技术状态管理要求，计算机软件的更改符合软件配置管理要求。 8.3.6.6 技术质量部对设计更改的实施进行跟踪，对重要的设计更改进行系统分析和验证，并按规定履行审批手续。 8.3.6.7 设计人员对更改带来的环境和职业健康安全方面的影响进行识别、分析，必要时采取措施予以控制，验证更改带来的环境和职业健康安全方面的影响是有利的或在可控可接受范围内，方可实施更改。 8.3.7 新产品试制 为了确保新产品试制生产过程中的质量控制，公司编制《新产品试制控制程序》，以第 57 页 共 85 页 保证： a)在适当阶段进行工艺评审； b)在新产品试制前进行准备状态检查； c)使用时，在试制过程中进行首件鉴定； d)在产品试制完成后进行产品质量评审。 顾客要求时，邀请顾客参加新产品试制准备状态检查、首件鉴定和和产品质量评审。 对新产品试制的详细内容见新产品试制控制程序。 8.3.8 设计和开发的试验控制 技术质量部对试验过程实施控制，确保试验结果的有效性。技术质量部职责如下： a) 编制并评审试验大纲或试验计划，包括试验项目、内容、条件、方法、程序、职责、受试产品技术状态、质量要求、结果评定准则等。顾客要求时，需经顾客同意； b) 做好试验前的准备，并实施准备状态检查(包括人、机、料、法、环、测条件等)； c) 按试验大纲或试验计划公司试验； d) 按规定的程序和试验鉴定有关要求收集、整理数据和原始信息、分析、评价试验结果，保证试验数据的完整性和准确性； e) 对试验过程中发现的故障或缺陷，采取有效的纠正措施，并再次进行试验或验证； f) 保留试验过程、结果及任何必要措施的记录； g) 对用于试验的计算机软件进行验证和确认，并实施软件配置控制； h) 在有资质并得到顾客认可的试验机构进行鉴定试验。 顾客关注时，应邀请顾客参加试验，试验结果应向顾客通报，试验过程变更应征得顾客同意。 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.1.1 公司应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。 在以下相关情况下，公司对外部提供的过程、产品和服务实施控制： a) 外部提供的产品和服务本身构成公司产品和服务的一部分； b) 外部供方在代表公司直接将产品和服务提供给顾客； c) 公司决定由外部供方提供过程或部分过程。 d) 由承包方或外包方完成的基建施工、设备保养等过程。 第 58 页 共 85 页 8.4.1.2 技术质量部列出所需产品的技术指标和技术能力；综合管理部提出供方名录，依据影响本公司产品实现和质量特性的情况，进行不同类别和程度的控制；基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力，确定并实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则；选择、评价外部供方时，确保有效地识别并控制风险。技术质量部负责对供方名录的审查。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，应保留记录。 8.4.1.3 公司应根据评价的结果编制合格供方名录，作为选择外部供方和采购的依据。合格供方名录应明确外部供方提供的过程、产品和服务的范围，并实施动态管理。在合格供方名录外选择外部供方时，应按规定履行审批手续。公司应要求外部供方对其直接和次级外部供方采取适当的控制，以确保其提供的产品和服务满足要求。 8.4.2 控制类型和程度 经营发展部负责确保外部提供的过程、产品和服务不会对公司稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响： a) 确保外部提供的过程保持在公司的质量体系的控制之中； b) 规定对外部供方的控制及输出结果的控制； c) 应考虑以下两个方面： 1）外部提供的过程、产品和服务对于公司稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响； 2）由外部供方实施控制的有效性； d) 确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求； e) 明确验证要求、方法和合格判定的准则，按要求实施验证，保留验证的记录； f) 在委托外部供方进行验证时，规定委托的要求并保留委托和验证的记录，包括实验室或试验机构的资质信息； g) 在采购非货架软件时，要求并监督外部供方按照软件工程化要求实施控制，并保留控制的记录。 h) 在采购新设计和开发的产品时，对采购项目和外部供方进行充分论证，并按规定审批； i) 确保采购的新设计和开发的产品，经验证合格后方可使用。 8.4.3 提供给外部供方的信息 在与外部供方沟通时，确保所规定的采购或者外包要求是充分和适宜的，其中包括以下要求： a) 需提供的过程、产品和服务； b) 对下列内容的批准： 第 59 页 共 85 页 1）产品和服务； 2）方法、过程和设备； 3）产品和服务的放行的方面内容的批准。 c) 能力，包括所要求人员的资格； d) 外部供方与公司的互动； e) 公司使用的对外部供方绩效的控制和监视； f) 公司或公司顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动； g) 在技术协议或合同中，明确外部供方提供产品的功能和性能要求、质量保证要求和保障要求； h) 外部供方需提供产品和服务的技术质量问题及处理结果报告； i) 外部供方需提供产品和服务的技术状态变更、其生产线和工艺或设备发生变化的信息； j) 包含对外部供方生产和保持的成文信息的控制要求； k) 外部供方提供的其他信息。 对外部信息过程控制请见《外部供方控制程序》。 8.4.4 环境及职业健康安全要求 公司制订了《外部供方控制程序》，以确保采购符合公司环保和职业健康安全管理体系。 8.4.4.1承包方 经营发展部负责与承包方协调其采购过程，以辨识由下列方面所产生的危险源并评价和控制职业健康安全风险： a） 对公司造成影响的承包方的活动和运行； b） 对承包方工作人员造成影响的公司的活动和运行； c） 对工作场所内其他相关方造成影响的承包方的活动和运行。 经营发展部、综合管理部应确保承包方及其工作人员满足我公司的职业健康安全管理体系要求。采购过程应在合同文件中规定和应用选择承包方的职业健康安全准则。 8.4.4.2外包 经营发展部负责确保外包的职能和过程得到控制，确保公司的外包安排符合法律法规要求和其他要求，并与实现职业健康安全管理体系的预期结果相一致。综合管理部负责在职业健康安全管理体系内确定对这些职能和过程实施控制的类型和程度，如是否派人监制、对外包过程进行职业健康安全的告知或现场培训等。 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 公司编制并执行《生产和服务提供的控制程序》。技术质量部及相关部门从以下方面控制生产和服务的提供过程： a) 工艺技术文件就产品特性进行清楚的表述，并传达到责任部门执行； 第 60 页 共 85 页 b）获得工艺规程、关键过程和需要确认的过程的作业指导书； c) 配置并使用合适的测量和监视设备，确保产品检验结果准确有效； d) 实施对产品和过程参数的监视和测量，以确保过程结果满足规定的要求； e) 合理配置满足产品特性要求的加工设备，且处于良好运行环境和状态； f) 配备胜任的具有所要求资质的人员； g) 公司识别、确认贴片、底片对中、洗片过程为需要确认的过程，这些过程输出结果不能由后续监视或测量所验证，只能在产品交付后使用或服务才能显现，因此这些过程需进行定期的确认，确认内容包括： 1）过程评审和批准的准则； 2）设备认可和人员资格鉴定； 3）特定的方法和程序使用； 4）记录的要求。 h) 对相关操作人员进行培训，设立操作规范等方式预防和减少人为的错误； i) 按规定要求实施产品放行、交付和交付后的活动； j) 实施数字化制造过程的控制措施，如：信息格式、数字接口、电子签名、版本控制等； k) 获得适宜的原材料和辅助材料； l) 确认和审批生产和服务所使用的计算机软件； m) 关于预防、探测和排除多余物的规定； n) 以最清楚实用的方式（如文字标准，样件或图示）规定技艺评定准则; o) 对加工首件产品进行自检和专检，并对首件作出标记； P) 使用代用器材时需经审批，影响关键或重要特性的器材代用要征得顾客同意。 8.5.2 标识和可追溯性 为防止产品在实现过程中的混淆和误用，以达到对产品可追溯的目的，工程项目部及相关部门使用适宜的方法对产品实现的全过程进行识别。 标识是指识别产品特定特性或状态的标志或标记，具体分为产品标识和监视和测量状态标识。在有可追溯性要求的场合，公司相关部门控制并记录产品的唯一性标识。 对有批次管理要求的产品，按规定实施产品的批次管理，工程项目部及相关部门做到： a)按批次建立记录（如生产制造卡），记录投料加工每批产品的投料、加工、装配、调试、检验的数量和执行状况以及操作者和检验者，并按规定保存记录； b)记录的批次标记与原始记录保持一致； c)能进行产品交付前的情况和交付后的分布、场所的追溯。 第 61 页 共 85 页 8.5.3 顾客或外部供方的财产 技术质量部负责登记顾客财产，各相关部门负责爱护在本公司控制或使用的顾客或外部供方的财产，协调识别、验证、保护和维护顾客或外部供方的财产。在贮存、维护和使用过程中发现顾客或外部供方提供的财产有丢失、损坏或不适用时，及时向顾客或外部供方报告，并建立保持记录（见7.5.3）。 顾客或外部供方的财产也包括知识产权（如图纸等技术文件）和个人信息，同样要进行控制管理。 8.5.4 防护 工程项目部负责对采购产品、半成品和成品在公司内部处理以及成品在交付到预定的地点期间提供防护，以保持符合要求。产品的防护包括标识、搬运、包装、贮存、保护等。 8.5.5 交付后的活动 经营发展部负责对交付后活动的实施、验证和报告做出规定并予以控制，在确定所要求的交付后的活动的覆盖范围和程度时，公司考虑： a) 相关法律法规或顾客以及合同要求； b) 防范与产品和服务相关的潜在不良后果的措施； c) 明示产品和服务的性质，使用和预期寿命； d) 顾客明示、潜在的要求，以及实现顾客要求的途径与措施； e) 产品和服务交付后顾客反馈的信息和意见建议等，并及时回复顾客反馈的结果 f) 对交付后活动采取以下控制措施： 1）按规定完成产品使用和维修的技术培训； 2）确保技术文件的得到控制和更新； 3）对交付后活动提供充分的技术支持和资源，必要时，按规定委派技术服务人员到使用现场服务； 4）收集和分析使用中、服务中的信息； 5）交付后发现问题时，要采取相应措施（包括调查、处理和报告）。 有关生产和服务提供的规定详见《生产和服务提供控制程序》。 8.5.6 更改控制 技术质量部负责更改控制。 在对生产和服务提供过程更改时，为避免对产品和服务产生不良的影响，技术质量部负责对更改进行必要的评审和控制，并保持保留相关的成文信息，以确保持续地符合要求。 技术质量部应考虑更改是否给环境、职业健康安全带来影响进行评审，必要时采取措施。 第 62 页 共 85 页 技术质量部按规定对生产和服务过程的更改进行审批，包括对外部供方生产和服务过程的更改。 8.5.7 关键过程 关键过程是指对形成产品质量起决定作用的工序，一般包括形成关键、重要特性的工序和加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的工序等（如洗片）。技术质量部对关键过程进行识别和确定，编制关键过程明细表，并执行《生产与服务提供控制程序》的规定。 除符合标准“8.5.1生产和服务提供的控制”条款要求外还包括: a）对关键过程进行标识； b）设置控制点，对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制； c）可行时，对关键或重要特性实施百分之百检验； d）适用时，运用统计技术，确保过程能力符合要求； e）填写质量记录，保持可追溯性。 8.6 产品和服务的放行 技术质量部负责在产品和服务实现过程中，按照相应的接收准则，控制生产和服务过程中不同阶段的检验和验证活动，确保满足顾客要求；在生产安排完成之前对按规定授权的放行人员，确定放行权限，过程放行权、最终产品的放行权，并对满足放行的证据保留成文信息，确保监视和测量结果的真实性以及可追溯性。 成文信息包括： a) 符合接收准则的依据； b) 可追溯到授权放行人员的信息。 对交付的产品和服务在进行检验、试验，确认其符合接收准则后，提交顾客验收； 交付时提供按规定签署的合格证明、检验和试验结果文件；如有必要，还要提供最终产品技术状态更改的执行情况； 交付按规定提供有效的技术文件、配套附件、测量设备和其他保障资源，并提交顾客验收合格； 如遇例外需紧急放行，按规定履行审批手续，征得顾客同意，并进行标识、保留记录，确保可追溯性与更换服务。 8.7 不合格品输出的控制 8.7.1 技术质量部负责公司对不符合要求的产品进行识别和控制，防止其非预期使用或交付。 公司所制定的《不合格品控制程序》中以规定不合格品控制及处置有关职责、权限，明确不合格品隔离、标识、记录、审理和处置的要求。 第 63 页 共 85 页 公司通过下列一种或几种途径处置不合格品： a）采取返工、降级等措施，消除已发现的不合格品； b）经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； c）采取措施（如报废、隔离），防止其原预期的使用或应用； d) 告知顾客，让顾客代表了解不合格输出的前因后果，以便妥善处理； e) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，公司及时采取与不合格的影响或潜在影响相适应的措施。如返修、更换或其它处理办法以满足顾客的正当要求。 不合格品在得到纠正（如返工）之后检验人员再次进行验证，以证实符合规定要求。 技术质量部保持不合格品的性质的记录及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步记录。 公司建立不合格品审理系统，并保证其独立行使职权，如要改变审理结论时，需由总经理签署书面决定。参与不合格品审理人员，须经资格确认，并征得顾客同意，由总经理授权。不合格品的审理结论，仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为以后审理不合格品的依据，也不影响顾客对产品的判定。 有关不合格品控制的规定详见《不合格品控制程序》。 8.7.2 保留不合格品的成文信息： a) 按不合格品控制程序保留不合格品记录； b) 保留不合格品返工、降级、报废等记录； c) 保留经顾客同意获得的让步信息记录； d) 对非预期使用不合格品的人员进行培训教育等措施记录。 8.8 应急准备和响应 公司制订了《应急准备和响应控制程序》。 8.8.1 环境应急响应 综合管理部负责，各部门应： a）通过策划的措施做好响应紧急情况的准备，以预防或减轻它所带来的不利环境影响； b）对实际发生的紧急情况做出响应； c）根据紧急情况和潜在环境影响的程度，采取相适应的措施以预防或减轻紧急情况带来的后果； d）可行时，定期试验所策划的响应措施； e）定期评审并修订过程和策划的响应措施，特别是发生紧急情况后或进行试验后； f）适当时，向有关的相关方，包括在公司控制下工作的人员提供与应急准备和响应相关的信息和培训。 综合管理部负责保持必要程度的成文信息，以确信过程能按策划得到实施。 具体执行《应急准备和响应控制程序》。 8.8.2 职业健康安全应急响应 综合管理部负责： 第 64 页 共 85 页 a）针对紧急情况建立所策划的响应，包括提供急救； b）为所策划的响应提供培训； c）定期测试和演练所策划的响应能力； d）评价绩效，必要时（包括在测试之后，尤其是在紧急情况发生之后）修订所策划的响应； e）与所有工作人员沟通并提供与其义务和职责有关的信息； f）与承包方、访问者、应急响应服务机构、政府部门、当地社区（适当时）沟通相关信息； g）必须考虑所有有关相关方的需求和能力，适当时确保其参与制定所策划的响应。 综合管理部负责保持和保留关于响应潜在紧急情况的过程和计划的成文信息。 具体执行《应急准备和响应控制程序》。 8.9引用文件 技术状态管理控制程序 与顾客有关过程控制程序 设计和开发控制程序 新产品试制控制程序 外部供方控制程序 生产和服务实现过程控制程序 产品放行控制程序 不合格品控制程序 能源资源管理程序 新建、扩建、改建项目控制程序 消防管理程序 危险品控制程序 有害作业可能导致职业病的控制程序 安全用电控制程序 对相关方施加影响控制程序 应急准备和响应控制程序 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 由综合管理部、技术质量部负责公司一体化绩效监测，具体执行三级文件《过程绩效监视测量办法》。 9.1.1.1 质量管理体系绩效 本公司绩效评价体系主要包括三部分内容：监视、测量、分析和评价，内部审核和管第 65 页 共 85 页 理评审。 根据GJB 9001C-2017要求，公司监视和测量对象内容主要包括：顾客对公司产品和服务的满意程度；质量管理体系的绩效和有效性；运行过程能力和绩效；产品和服务的符合性、外部供方的绩效、策划的实施以及应对风险和机遇所采取措施的有效性等。其可以参见本手册：（4.4）质量管理体系及其过程、（8.1）运行的策划和控制、（9.1.2）顾客满意、（9.1.3）分析与评价、（9.2）内部审核和（9.3）管理评审等条款，并考虑到监视和测量资源的需要（7.1.5）。 按照监视、测量对象的不同，公司对于各对象监视、测量的时间和方法也不同： a) 顾客对公司产品和服务的满意度主要在产品交付后，进行顾客满意度的信息调查； b) 质量管理体系的绩效和有效性主要依据策划的安排进行内部审核以及管理评审等方法； c) 对过程能力和绩效是在发现过程能力不足导致产品和服务质量不稳定时，采用统计分析的方法对影响过程的主要因素进行监测（人、机、料、法、环、测5M1E分析法； d) 对产品和服务的符合性在进货、工序或过程、成品采用检验、试验、过程监督、设置控制点等进行监测； e) 对外部供方的绩效可结合外部供方能力进行定期评价； f) 对策划实施以及风险和机遇应对措施的有效性可具体结合项目实施的过程进行。 根据监视和测量对象的特点，对监测结果进行分析和评价，并保留适当的成文信息作为结果证据。 9.1.1.2 环境绩效 综合管理部负责监视、测量、分析和评价公司的环境绩效。 制订《过程绩效监视和测量方法》，确定： a） 需要监视和测量的内容； b） 适用时的监视、测量、分析与评价的方法，以确保有效的结果； c） 评价我公司环境绩效所依据的准则和适当的参数； d） 何时实施监视和测量； e） 何时分析和评价监视和测量的结果。 适当时，综合管理部负责确保使用和维护经校准或验证的监视和测量设备，如在线监测系统。 公司通过管理评审评价其环境绩效和环境管理体系的有效性。 综合管理部负责按公司合规义务的要求及其建立的信息交流过程，就有关环境绩效的信息进行内部和外部信息交流。 综合管理部负责保留适当的成文信息，作为监视、测量、分析和评价结果的证据。 9.1.1.3 职业健康安全绩效 综合管理部负责监视、测量、分析和评价公司的职业健康安全绩效。 制订《过程绩效监视和测量方法》，确定： 第 66 页 共 85 页 a） 需要监视和测量的内容，包括： 1） 满足法律法规要求和其他要求的程度； 2） 与所辨识的危险源、风险和机遇相关的活动和运行； 3） 实现公司职业健康安全目标的进展情况； 4） 运行控制和其他控制的有效性； b） 适用时，为确保结果有效而所采用的监视、测量、分析和评价绩效的方法； c）评价公司职业健康安全绩效所依据的准则； d） 何时应实施监视和测量； e） 何时应分析、评价和沟通监视和测量的结果。 综合管理部应评价公司职业健康安全绩效并确定职业健康安全管理体系的有效性。 综合管理部应确保监视和测量设备在适用时得到校准或验证，并被适当使用和维护。 综合管理部应保留适当的成文信息： ——作为监视、测量、分析和评价绩效的结果的证据； ——记录有关测量设备的维护、校准或验证。 9.1.2 顾客满意和合规性评价 9.1.2.1 顾客满意 顾客满意是对质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系绩效的一种测量和评价，技术质量部、经营发展部采用适当的方法、措施和渠道，监视顾客对于本公司产品和服务的满意程度，也可以通过顾客日常沟通信息的反馈等渠道获取顾客满意程度的信息。 经营发展部对回收的调查表及反馈的信息（如已交付产品质量方面、用户意见调查、顾客赞扬、索赔和经销商报告等）作出适当安排，进行整理、分析，掌握产品或服务满足顾客需求和期望的程度，分析顾客需求和期望以及需要改进的方面，反馈给质量部，由质量部公司采取相应的改进措施（见10.3），对改进措施实施情况进行监督检查，并将处理结果及时通报顾客。 有关顾客有关过程和满意程度测量详见《与顾客有关过程控制程序》。 9.1.2.2环境管理体系、职业健康管理体系合规性评价 综合管理部负责制订《法律法规及其他要求识别和合规评价程序》。 要求： a） 确定实施合规性评价的频次和方法； b） 评价合规性，并在需要时采取措施（见10.2）； c） 保持对公司关于法律法规要求和其他要求的合规状况的认识和理解； d） 保留合规性评价结果的成文信息。 9.1.3 分析与评价 公司对涉及质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的各个相关过程如过程的监视和测量、产品的监视和测量获取用于分析和评价的数据，具体规定详见《过程绩效监视和测量方法》 第 67 页 共 85 页 技术质量部负责质量信息的数据分析和归口管理。综合管理部负责环境、职业健康安全信息的数据分析和归口管理。 各部门收集并分析适当的数据，以证实质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的有效性。包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析使用统计技术或其它相关方法进行，以提供以下有关信息： a) 产品和服务的符合性； 产品和服务与顾客的要求必须保持一致：1）产品一次校验合格率；2)不合格品的产生原因和分析；3）产品交付与交付后活动满足合同的情况。 b) 顾客满意程度； 顾客满意率、不满意事项及原因调查分析。 c) 质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的绩效和有效性； 产品和服务成本与效益，如投入损失、产出和利润分析等。 d) 策划是否得到有效实施； 质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系及其过程策划的输出，所形成的相关规划、办法是否得到实施额落实，并能够实现预期目标 e) 应对风险和机遇所采取措施的有效性； 确定措施能否有效控制或减少不利因素，扩大有利因素，从而实现预期目标 f) 外部供方的绩效； 外部供方产品交付时间、质量情况、出现问题的处理及有效性等 g) 质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系改进的需求； 通过产品质量和过程绩效与质量目标进行比较，识别改进机会，创新管理方法。 h) 质量经济性； 综合管理部根据从技术质量部、经营发展部、工程项目部等传递过来的质量、工艺工时、材料消耗数据结合生产经营财务数据，进行质量成本的统计分析，编制相应的财务报告，以便综合实施质量改进，提高质量管理体系的有效性和经济性。 分析和评价结果应用于体系、过程、产品和服务的改进。 9.2 内部审核 公司制订并实施《内部审核控制程序》。 9.2.1 质量管理体系内审 公司按策划的时间间隔（每年至少进行一次内审，时间间隔不超过12个月）进行内部审核，以确定质量管理体系是否： 第 68 页 共 85 页 a）符合产品实现策划的安排(见8.1）、GJB9001C－2017标准、GB/T19001-2016标准和本公司质量管理体系要求。 b）得到有效的实施和保持，以便发现问题，采取纠正措施。 综合管理部、技术质量部策划审核方案，策划时考虑拟审核的过程和区域的状况、重要性及以往审核的结果，规定审核的准则、范围、频次和方法，以确保审核员选择和审核过程实施的客观性和公正性。确保审核员不审核自己的工作。 编制《内部审核控制程序》以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。 保持审核及其结果的记录（见7.5.3.2）。 内审员经培训并具备相应的能力。 各部门的负责人确保及时采取措施消除所发现的不合格方面及其原因。内审员对所采取的措施进行跟踪验证，并报告验证结果。 公司保持对内审员的培训和使用，确保内部审核员具有相应的能力。 9.2.2 环境管理体系内部审核 9.2.2.1 综合管理部负责按策划的时间间隔（每年至少进行一次内审，时间间隔不超过12个月）实施内部审核，以确认公司环境管理体系的运行 a）是否符合GB/T24001-2016标准和公司自身环境管理体系的要求； b）是否得到了有效的实施和保持。 9.2.2.2 内部审核方案 综合管理部负责建立、实施并保持一个或多个内部审核方案，包括实施审核的频次、方法、职责、策划要求和内部审核报告。 建立内部审核方案时，必须考虑相关过程的环境重要性、影响公司的变化以及以往审核的结果。 内部审核方案应： a） 规定每次审核的准则和范围； b） 选择审核员并实施审核，确保审核过程的客观性与公正性； c） 确保向相关管理者报告审核结果。 综合管理部应保留成文信息，作为审核方案实施和审核结果的证据。 9.2.3 职业健康安全体系的内部审核 9.2.3.1 综合管理部负责按策划的时间间隔（每年至少进行一次内审，时间间隔不超过12个月）实施内部审核，以确认公司职业健康安全管理体系的运行。 a）是否符合GB/T45001-2020标准和公司自身的职业健康安全管理体系要求，包括职业健康安全方针和职业健康安全目标； b）职业健康安全管理体系是否得到有效实施和保持。 9.2.3.2 内部审核方案 综合管理部负责： a） 在考虑相关过程的重要性和以往审核结果的情况下，策划、建立、实施和保持包含频次、方法、职责、协商、策划要求和报告的审核方案； b） 规定每次审核的审核准则和范围； 第 69 页 共 85 页 c） 选择内审员并实施审核，以确保审核过程的客观性和公正性； d） 确保向相关管理者报告审核结果；确保向工作人员及其代表（若有）以及其他有关的相关方报告相关的审核结果； e） 采取措施，以应对不符合和持续改进其职业健康安全绩效（见第10章）； f） 保留成文信息，作为审核方案实施和审核结果的证据。 公司质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系可以分开进行内审，也可以同时进行一体化内审。 9.3 管理评审 9.3.1 总则 总经理按策划的时间间隔（每年至少一次，最长不得超过12个月）评审质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性；评审还包括评价质量体系改进和变更的需求，包括管理方针和质量目标变更的需求。 如产品和服务发生重大质量事故，质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系发生重大变化，要及时进行专题管理评审。 9.3.2 管理体系管理评审 9.3.2.1 输入 综合管理部、技术质量部负责于每次管理评审前编制《管理评审计划》，经分管副总审核、总经理批准后下发各部门。管理评审计划的内容包括：评审的目的、内容、时间、地点、参加人员及准备的评审材料等。 评审的频次：公司的管理评审会议每年至少召开一次，两次管理评审之间的时间间隔最长不得超过12个月，一般安排在内部审核之后、认证机构现场审核之前进行。 管理评审的输入一般包括以下内容： a) 对公司以往管理评审所确定的改进决定和措施是否得到落实进行确认； b) 与质量体系相关的内外部因素的变化是否对公司质量管理体系实现预期结果产生影响； c) 质量管理体系绩效和有效性的信息： 1）客户意见反馈的处理，上一年度客户满意程度调查等信息； 2）质量目标是否适宜，与管理方针是否一致，质量目标的监视、评价、实现结果的统计分析，质量目标是否需要更新和调整； 3）过程绩效和产品符合性，重大质量事故处理，过程及产品质量趋势； 4）不合格品产生原因，纠正措施是否有效以及统计分析数据； 5）监视和测量结果； 6）内部、第二方、第三方审核结果； 第 70 页 共 85 页 7）外部供方绩效，如供货及时性、产品合格率、不合格品纠正及措施有效性的统计分析和评价结果； 8）公司确定的质量管理体系所需的资源是否按照策划要求配备； 9）应对风险和机遇所采取的措施的有效性； 10）就本公司产品、过程和体系改进的建议； 11）质量经济性分析情况； 12）重大质量问题归零情况； 9.3.2.2 质量体系管理评审输出 总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员参加。参加会议人员对管理评审计划的评审内容进行逐项评审，总经理对所涉及的评审内容做出结论： a）质量管理体系及其过程有效性的改进和变更； b）满足顾客要求和产品实物质量方面的改进； c）资源需求（人力资源、基础设施、工作环境、信息等）。 综合管理部、技术质量部负责对管理评审的内容进行总结，编写管理评审报告，经总经理批准后发放相关部门采取相应的措施，并跟踪记录措施的实施情况。 管理评审的相关记录由质量部负责保存。 对管理评审的具体规定详见《管理评审控制程序》。 9.3.3环境管理体系的管理评审 公司对公司的环境管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 9.3.3.1环境管理体系的管理评审的输入应包括： a） 以往管理评审所采取措施的状况； b） 以下方面的变化： 1） 与环境管理体系相关的内、外部问题； 2） 相关方的需求和期望，包括合规义务； 3） 其重要环境因素； 4） 风险和机遇； c） 环境目标的实现程度； d） 公司环境绩效方面的信息，包括以下方面的趋势： 1） 不符合和纠正措施； 2） 监视和测量的结果； 3） 其合规义务的履行情况； 4） 审核结果； e） 资源的充分性； f） 来自相关方的有关信息交流，包括抱怨； g） 持续改进的机会。 9.3.3.2 环境管理体系的管理评审的输出应包括： 第 71 页 共 85 页 ——对环境管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的结论； 一一与持续改进机会相关的决策； ——与环境管理体系变更的任何需求相关的决策，包括资源； ——如需要，环境目标未实现时采取的措施； ——如需要，改进环境管理体系与其他业务过程融合的机会； ——任何与公司战略方向相关的结论。 公司综合管理部应保留成文信息，作为管理评审结果的证据。 9.3.4 职业健康安全管理体系的管理评审 公司对职业健康安全管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 9.3.4.1 管理评审应包括对下列事项的考虑： a） 以往管理评审所采取措施的状况； b） 与职业健康安全管理体系相关的内部和外部议题的变化，包括： 1） 相关方的需求和期望； 2） 法律法规要求和其他要求； 3） 风险和机遇； c） 职业健康安全方针和职业健康安全目标的实现程度； d）职业健康安全绩效方面的信息，包括以下方面的趋势： 1） 事件、不符合、纠正措施和持续改进； 2） 监视和测量的结果； 3） 对法律法规要求和其他要求的合规性评价的结果； 4） 审核结果； 5） 工作人员的协商和参与； 6） 风险和机遇； e） 保持有效的职业健康安全管理体系所需资源的充分性； f） 与相关方的有关沟通； g） 持续改进的机会。 9.3.4.2 管理评审的输出应包括与下列事项有关的决定： ——职业健康安全管理体系在实现其预期结果方面的持续适宜性、充分性和有效性； ——持续改进的机会； ——任何对职业健康安全管理体系变更的需求； ——所需资源； ——措施（若需要）； ——改进职业健康安全管理体系与其他业务过程融合的机会； ——对公司战略方向的任何影响。 管理层应就相关的管理评审输出与工作人员及其代表（若有）进行沟通（见7.4）。 公司综合管理部应保留成文信息，以作为管理评审结果的证据。 9.4 引用文件 内部审核控制程序 管理评审控制程序 法律法规及其他要求识别和合规评价程序 10、改进 10.1 总则 第 72 页 共 85 页 为提高产品和服务的绩效，满足顾客要求以及对未来需求和期望，在总经理的领导下，本公司利用管理方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和风险应对措施及管理评审，持续改进质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的有效性。 通过管理方针的建立与实施，营造持续改进的环境与氛围，确立质量目标以明确改进项目。通过内部审核、数据分析及实施纠正和风险应对措施寻求不断改进的机会。在管理评审中评价改进效果，以确定纳入新的改进目标和决定。 综合管理部、技术质量部负责确定改进的机会，并实施必要的措施，以实现本公司环境管理体系和职业健康安全管理体系的预期结果。 10.2 事件、不合格、不符合和纠正措施 10.2.1 实施纠正措施是质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系不断完善和促进持续改进的重要活动。通过采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次发生。 10.2.1.1 技术质量部负责不合格和纠正措施的归口管理；负责公司产品生产过程中的纠正措施的归口管理，包括对责任部门的判定，并公司有关的原因分析,从而制定并实施纠正措施；相关责任部门负责制定具体的纠正措施并实施，质量部进行监督验证；对管理体系内/外部审核发现的不符合项，责任部门应进行原因分析，制定并实施纠正措施，由技术质量部负责跟踪验证。编制并实施《不符合、纠正措施控制程序》，规定以下方面的要求： a) 采取措施以控制和纠正不合格； b) 处置后果； c) 评审和分析不合格； d) 确定不合格原因； e) 确定是否存在或可能发生的类似不合格，举一反三； f) 确定并实施所需的纠正措施； g) 跟踪并记录所采取纠正措施的实施情况及结果； h) 评审所采取纠正措施的有效性； 纠正措施要与不合格所产生的影响相适应。 当产品和服务发生严重、重大的质量问题时，由技术质量部负责实施问题的技术归零和管理归零并编写归零报告； 当确认不合格是外部供方的原因所致时，由技术质量部要求外部供方采取纠正和纠正措施，并评价措施的有效性； 按照GJB 841建立并运行产品和服务的故障报告分析和纠正措施系统，并将与最终产品和服务质量有关的问题和纠正措施及其结果向顾客汇报。 第 73 页 共 85 页 技术归零五条要求：定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三； 管理归零五条要求：过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章。 编制并实施《不符合、纠正措施控制程序》，风险应对措施与潜在问题可能造成的影响程度（即风险大小）相适应，其规定以下方面要求： a）利用适当的信息识别和确定潜在的不合格问题，并分析其原因； b）对风险、效益及成本进行权衡，评价防止不合格发生时所采取的措施需求； c）确定并实施所需的风险应对措施； d）跟踪并记录所采取风险应对措施的实施情况及结果； e）评审所采取风险应对措施的有效性； f）将所采取风险应对措施的有关信息提交管理评审。 识别风险应对措施的机会可源于失效故障模式影响及危害性分析、风险管理、防错技术和有关产品质量信息等。 有关改进的内容详见《不符合、纠正措施控制程序》。 10.2.2 对不合格品输出保留成文信息，以作为所采取的纠正措施及结果的依据。 成文信息包括：纠正措施表，数据分析，各种记录等。（见7.5.3） 10.2.2.1 环境管理体系不符合 发生环境管理体系不符合时，公司综合管理部牵头负责： a） 对不符合做出响应，适用时： 1) 采取措施控制并纠正不符合； 2) 处理后果，包括减轻不利的环境影响； b） 通过以下活动评价消除不符合原因的措施需求，以防止不符合再次发生或在其他地方发生： 1) 评审不符合； 2) 确定不符合的原因； 3) 确定是否存在或是否可能发生类似的不符合； c） 实施任何所需的措施； d） 评审所采取的任何纠正措施的有效性； e） 必要时，对环境管理体系进行变更。 纠正措施应与所发生的不符合造成影响（包括环境影响）的重要程度相适应。 综合管理部应保留成文信息作为下列事项的证据： ——不符合的性质和所采取的任何后续措施； ——任何纠正措施的结果。 10.2.3 职业健康安全体系事件、不符合 发生职业健康安全体系事件、不符合时 综合管理部负责建立、实施和保持包括报告、调查和采取措施在内的过程，以确定和 管理事件和不符合。 当事件或不符合发生时，公司应： a） 及时对事件和不符合做出反应，并在适用时： 1）采取措施予以控制和纠正； 第 74 页 共 85 页 2）处置后果； b） 在工作人员的参与（见5.4）和其他相关方的参加下，通过下列活动，评价是否采取纠正措施，以消除导致事件或不符合的根本原因，防止事件或不符合再次发生或在其他场合发生： 1） 调查事件或评审不符合； 2） 确定导致事件或不符合的原因； 3） 确定类似事件是否曾经发生过，不符合是否存在，或它们是否可能会发生； c） 在适当时，对现有的职业健康安全风险和其他风险的评价进行评审（见6.1）； d） 按照控制层级（见8.1.2）和变更管理（见8.1.3），确定并实施任何所需的措施，包括纠正措施； e） 在采取措施前，评价与新的或变化的危险源相关的职业健康安全风险； f） 评审任何所采取措施的有效性，包括纠正措施； g） 在必要时，变更职业健康安全管理体系。 纠正措施应与事件或不符合所产生的影响或潜在影响相适应。 综合管理部负责保留成文信息作为以下方面的证据： ——事件或不符合的性质以及所采取的任何后续措施； ——任何措施和纠正措施的结果，包括其有效性。 公司应就上述成文信息与相关工作人员及其代表（若有）和其他有关的相关方进行沟通。 具体执行《事故、事件处理程序》。 10.3 持续改进 总经理负责公司范围内持续改进的机制，明确持续改进的基本活动、要求、职责、步骤和方法，并关注改进效果，使得顾客与公司都受益。 10.3.1 质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系推进部门作为持续改进的归口综合管理部门，对持续改进计划情况予以确认。 公司通过采取如开展QC小组活动、提供合理化建议反馈等提出对公司发展有利的建议，作为持续改进项目的来源。改进的内容可涉及产品服务、过程、顾客满意等，最终体现于质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的适宜性、充分性和有效性的提高上。 在持续改进的过程中，采取适宜的改进方法和工具，如5M1E分析法，质量经济性管理、顾客满意的监视和测量、合规性评价等。 技术质量部负责编制、实施质量管理体系年度改进计划，并对完成情况进行考核。 10.3.2 综合管理部负责持续改进环境管理体系的适宜性、充分性与有效性，以提升环境绩效。 10.3.3 综合管理部通过下列方式持续改进职业健康安全管理体系的适宜性、充分性与有效性： a） 提升职业健康安全绩效； b） 促进支持职业健康安全管理体系的文化； c） 促进工作人员参与职业健康安全管理体系持续改进措施的实施； 第 75 页 共 85 页 d） 就有关持续改进的结果与工作人员及其代表（若有）进行沟通； e） 保持和保留成文信息作为持续改进的证据。 10.4 引用文件 事故、事件处理程序 不符合纠正措施控制程序 第 76 页 共 85 页 附录A:质量管理体系职责分配表 领导或部门 标准条款号及标题 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语定义 4.1 理解公司及其环境 4 公司环境 4.2 相关方的需求和期望 4.3 质量体系的范围 4.4 质量体系及其过程 5.1 领导作用和承诺 5 领导作用 5.2 方针 5.3 公司内岗位、职责和权限 6.1 应对风险的机遇和措施 6 策划 6.2质量目标及策划 6.3 策划变更 7.1.1总则 7.1.2人员 7.1.3基础设施 7.1.4过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7 支持 7.1.6公司知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 成文信息 7.6 质量信息 8.1 运行的策划和控制 8.2 服务的要求 8 运行 8.4 外部提供的过程、服务的控制 8.5生产和服务提供 8.6 服务的放行 8.7 不合格品输出的控制 9.1 监视、测量、分析和评价 9 绩效评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10.1 总则 10 改进 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进 总经理 理副总经 理综部合管 展经部营发 目工部程项 量技部术质 ● ● ● ● ● △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ ▲ △ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ ▲ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● 注：●责任领导 ▲主责部门 △副责部门 第 77 页 共 85 页 附录B:环境管理体系职责分配表 领导或部门 标准条款号及标题 4.1 理解公司及其所处的环境 4 公司环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3确定环境管理体系的范围 4.4 环境管理体系 5.1 领导作用与承诺 55.2 环境方针 5.3 公司的岗位/职责和权限 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 6.1.2环境因素 6 策划 6.1.3合规义务 6.1.4措施的策划 6.2环境目标及其实现的策划 6.2.1环境目标 6.2.2实现环境目标措施的策划 7.1资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 信息交流 7.4.1 总则 7 支持 7.4.2内部信息交流 7.4.3外部信息交流 7.5 成文信息 7.5.1总则 7.5.2创建和更新 7.5.3成文信息的控制 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 应急准备和响应 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2合规性评价 9 绩效评价 9.2 内部审核 9.2.1总则 9.2.2内部审核方案 9.3 管理评审 10.1 总则 10 改进 10.2 不符合和纠正措施 10.3 持续改进 领导层 副理总经 理综部合管 展经部营发 目工部程项 量技部术质 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ ▲ ▲ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 5 领导作用 注：●责任领导 ▲主责部门 △副责部门 第 78 页 共 85 页 附录C:职业健康安全管理体系职责分配表 领导或部门 标准条款号及标题 4.1 理解公司及其所处的环境 4.2 理解工作人员和其他相关方的需求4 公司环境 和期望 4.3 环境和职业健康管理体系的范围 4.4 职业健康安全管理体系 5.1 领导作用和承诺 5.2 职业健康安全方针 5 领导作用 5.3 公司的角色/职责和权限 5.4工作人员的协商和参与 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 6 策划 6.1.2危险源辨识及风险和机遇的评价 6.1.3法律法规要求和其他要求的确定 6.1.4措施的策划 6.2职业健康安全目标及其实现的策划 7.1资源 7.2 能力 7.3 意识 7 支持 7.4 沟通 7.5 成文信息 7.5.1总则 7.5.2创建和更新 7.5.3成文信息的控制 8.1 运行的策划和控制 8.1.1总则 8 运行 8.1.2消除危险源和降低职业健康安全风险 8.1.3变更管理 8.1.4采购 8.2 应急准备和响应 9.1 监视、测量、分析和评价绩效 9.1.1总则 9.1.2合规性评价 9 绩效评价 9.2 内部审核 9.2.1总则 9.2.2内部审核方案 9.3 管理评审 10.1 总则 10 改进 10.2 事件、不符合和纠正措施 10.3 持续改进 领导层 副理总经 综理合部管 经展营部发 工目程部项 技量术部质 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ▲ ▲ ▲ ▲ △ ▲ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 注：●责任领导 ▲主责部门 △副责部门 第 79 页 共 85 页 附录D:体系有关过程 D1 新产品开发过程图 下达新产品开发计划 技术质量部根据需求下达新产品开发计划 市场调研 技术质量部会同经营发展部对市场产品进行调研，研究相关技术 加工图设计 技术质量部对新产品进行加工图设计。 产品加工 设备部按加工图进行加工。 产品试用 （能否满足设计要求） N 设备部对新产品进行试用，或将新产品交由指定用户试用，并出具使用报告。 Y 产品评审 技术质量部会同设备部对新产品进行评审，结合用户反馈的使用报告及意见，出具评审报告。 产品定型 产品待继续开发与优化 第 80 页 共 85 页 技术质量部根据评审报告向公司申请产品定型。 D2 加工件质量检验过程图 第 81 页 共 85 页 下达加工计划 设备部接到加工订单，下达加工计划，并通知技术质量部。 加工材料领取 设备部按计划领取加工材料。 产品加工 Y 产品检验 N Y 是否可以再加工 技术质量部按照产品质量验收标准进行验收，合格入库，不合再根据实际情况判定能否再加工，再加工件转入产品加工流程，不能再加工即转入废弃件。 N 产品入库 转入废弃件 D3 **注销过程图 第 82 页 共 85 页 **部门核对需要退役的**信息。 办理**注销人员收集相关**资料。 填报《废旧**回收（收贮）备案表》，并同时在全国核技术利用辐射安全申报系统中录入相关资料并提交省级监管部门 通知公司其他部门将废旧**运送至收贮单位或机场。 **回收所需资料： 1、**回收协议（合同）（复印件1份）2、**编码卡（复印件1份）、**检定证书（复印件1份）3、**回收证明文件（复印件1份）。 D4 **购销过程图 第 83 页 共 85 页 附录E:程序文件清单 二级文件目录 序号 名 称 1 成文信息控制程序 2 质量信息控制程序 3 风险分析和管理控制程序 4 人力资源控制程序 5 基础设施和工作环境控制程序 6 监视和测量资源控制程序 7 外部供方控制程序 8 与顾客有关过程控制程序 9 生产和服务实现过程控制程序 10 新产品试制控制程序 11 技术状态管理控制程序 12 产品放行控制程序 13 不合格品控制程序 14 内部审核控制程序 15 管理评审控制程序 16 不符合纠正措施控制程序 17 设计和开发控制程序 18 环境因素识别与评价控制程序 19 危险源辨识风险评价管理控制程序 20 沟通、参与和协商管理控制程序 21 废物管理控制程序 22 能源资源管理程序 23 应急准备和响应控制程序 24 消防管理程序 25 事故、事件处理程序 26 安全用电控制程序 27 职业病防治控制程序 28 相关方管理控制程序 30 诚信管理制度 31 质量责任追究与激励制度 32 标准物质管理程序 第 84 页 共 85 页 文件编号 版本 A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A 文件分类 QEO J QEO QEO QEO QEO QO Q Q J J Q Q QEO QEO QEO Q E O QEO E E EO O EO O O QEO QEO Q Q Q 29 法律法规及其他要求识别和合规评价程序 订制各类管理文件、管理流程、质量管理记录，请致信****************,一群专业技术人员为你服务。 第 85 页 共 85 页