质量管理体系文件一般分为三个层次:质量手册、程序文件、支持性文件(作业指导书及各种质量记录、报告等)。上下层之间相互衔接,上层次文件列出与其有关的下一层次文件目录,下层文件说明其所依据的上一层的文件名称,下层文件是按上层文件规定的原则加以具体描述,详细内容如下:
1、第一级文件是质量手册,用于公司的质量方针,描述公司书面的质量管理体系。它是质量管理体系评审的主要文件,而且可以用于对外介绍其质量管理体系。
2、第二级文件是程序性文件,一般描述质量体系要素所涉及的活动,并规定这些活动的实施方式。它是质量管理体系的核心文件。 3、第三级文件是支持性文件,阐明具体工作规范和标准。支持性文件包括外部文件和内部文件。
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