1. 研究者2005年对月经因素与乳腺癌的关系进行了一项病例对照研究，随机选择确诊为乳腺癌的患者2866人，对照3141人，分别调查两组人群的月经状况（表1）。试计算未绝经因素与乳腺癌之间的OR值，χ2值和OR值的95％CI，并以此能得到什么结论？
表1 月经因素与乳腺癌关系的病例对照研究
病例组 对照组 合计 未绝经 887 865 1752 绝经 1979 2276 4255 合 计 2866 3141 6007
2. 为评价一种家用“简便”妊娠试验药盒的效果，现将其试验结果与医院常规诊断试验结果进行比较，结果如下。试计算该药盒的灵敏度、特异度和阳性预测值。
表2 某诊断试验评价结果
3.为确定一种新发明的避孕药是否增加了中风的危险，进行了一项队列研究。选取生育年龄的一个随机样本，发现9 920名妇女适合于作为研究对象，其中1000名定期使用该种避孕药，其他人不用。对整个样本人群随访10年，结果如下：
表3 避孕药与中风关系的队列研究
服避孕药者
中风者 10
未中风者 合计 990 8910 9900
1000 8920 9920
医院常规试验
妊娠试验药盒 怀孕 未孕 怀孕 未孕
29 39 28 21
未服避孕药者 10 合计
20
请用计算说明该避孕药是否增加了中风危险。
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4. 某地40万人口，据以往调查血吸虫感染率为40％，现拟做复查，考核防治效果。研究者要求α＝0.05，d=0.1P，应抽取多少人为调查对象。
【案例分析1】
20世纪20年代以来，许多国家尤其是工业发达国家多次报道，男性肺癌年死亡率逐年升高；1901～1920年为1.1/10万，到1936～1939年上升为10.6/10万。
关于肺癌的病因，当时曾提出过吸烟、大气污染等危险因素，但亦有人提出肺癌死亡率升高的原因是由于人的寿命延长、人口老化的原因，也可能由于肺癌诊断手段的改进，使肺癌的检出率提高等等。
为探索吸烟与男性肺癌发生的关系，研究者于1948年4月至1952年2月，收集了伦敦周边不同水平和类型的20所医院确诊为肺癌的男性住院病人为调查对象，研究期间，凡上述医院新收入肺癌及胃癌、肠癌等患者时，即派调查员前往医院调查。每调查1例肺癌病人，均配1例同院同期住院的其他肿瘤病人为对照。肺癌组和对照组病人均详细询问既往暴露和现在情况，并填入统一的调查表。调查工作由具有四年该种调查研究经验的调查员完成。
大部分肺癌病人经病理组织学/或痰的细胞学检查，少部分病人依据肺部X线检查或支气管镜检查确诊。事先规定75岁以上者不作为调查对象，并排除了误诊为肺癌的病人80例，因故未能调查的肺癌病例408例，被调查的肺癌病人大约占当时这些医院里男性肺癌患者总数的85%，共计1357例。
肺癌组和对照组的配比条件是：①年龄相差不超过5岁；②家庭经济条件相似；③居住地区相同；④同期入住同一医院。
研究者对各项调查内容均有明确规定，其中吸烟者的定义是：每日吸一支或以上纸烟，持续一年之久者，不满足此标准者为非吸烟者。为检验调查对象对吸烟史回答的可靠性，研究人员随机抽查了50例调查对象，在问过吸烟史6个月后，再次询问其吸烟史。
通过调查，男性肺癌患者与对照（非呼吸系统肿瘤患者）的吸烟情况见表4。
表4 男性肺癌患者与对照的吸烟情况比较
病例组
对照组 合计
吸烟 不吸烟
吸烟 1289 7 1296 不吸烟 61 0 61 合 计 1350 7 1357
（1）为确定肺癌与吸烟、大气污染等某因素是否有关联，可采用何种流行病学研究方法？
（2）简述该研究中病例组和对照组对象的主要来源；
（3）简述该研究中病例组和对照组对象的选择原则，本研究选择住院病人作为研究对象是否有代表性？
（4）严格制定病例和对照诊断、排除标准有何意义？
（5）病例组和对照组进行匹配的目的是什么？匹配的注意事项有哪些？
（6）此病例对照研究中为什么要在问过研究对象吸烟史6个月后，再次询问其吸烟史？
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（7）根据表4提供的资料，试计算该研究的OR值，χ2值和OR值的95％可性区间。
【案例分析2】
(一) 酶联免疫吸附试验诊断病毒性心肌炎的研究
将柯萨奇B病毒1－6株抗原分别包被塑料板，然后与待测血清、酶结合物反应，根据特异性柯萨奇B病毒抗体的检出，可以诊断病毒性心肌炎。共测定60例临床诊断为病毒性心肌炎患者的血清60份，阳性46份，阳性率为76.7％，测定其他心脏病患者55例（包括冠心病、心肌病、风心病、肺心病等），仅1例阳性，阳性率为1.8％；请计算其敏感度、特异度、符合率。检测94例健康人，均经病史，体检及有关实验检查排除了肝、肾、肺、心血管及急慢性感染性疾病，结果无阳性发现，请计算其特异度、符合率。
(二) 表1表明在1万人口中筛检糖尿病患者的结果，所使用的分界点水平在180mg/dl或以上者作为糖尿病阳性患者。
表1 某地糖尿病诊断试验结果
确实的诊断
筛检结果 合计
糖尿病 非糖尿病 34 20 54 阳性
116 9830 9946 阴性
150 9850 10000 合计
试计算本试验的灵敏度和特异度。
(三) 当筛检分界点降低为血糖130mg/dl时，筛检结果阳性的为164人，其中有98人属于9850人之一组，这组被诊断为没有糖尿病的。 1．用此分界点水平计算本试验的灵敏度和特异度。 2．降低筛检的分界点对假阳性和假阴性的影响如何？ 3．它如何影响灵敏度和特异度？
4．如果将血糖水平的分界点定在>180mg/dl： (1) 它对假阳性人数和假阴性人数有什么影响？
(2) 你预期将如何影响试验的灵敏度和特异度？
5．你的筛检措施每周能处理1000人，假定你企图早期检出之病的患病率为2％，试验的敏感度为95％，特异度为90％。 (1) 一周的筛检者中检出多少阳性例数？ (2) 其中有多少是真阳性，有多少是假阳性？
(四) 临床上前列腺癌的检测方法之一是直肠指检，若触及不规则结节样变或硬块则直肠指检为“阳性”。李医生是市级医院的泌尿科专家。他收集了近年来所收治的300名因尿路阻塞症状入院的男性患者的直肠指检和随后的组织活检结果。所有直肠指检都是在不知道活检结果下进行的。假定活检结果可以完全正确诊断前列腺癌，表2是两种方法比较的结果。
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表2 对前列腺癌直肠指检和活检结果的比较
直肠指检 阳性 阴性 合计
活检结果
前列腺癌 非前列腺癌 48 25 21 206 69 231
合计 73
227 300
1．直肠指检在这些病人中应用的敏感度、特异度为多少？
2．在这些病人中，直肠指检的阳性预测值、阴性预测值为多少？
3．小王是一位基层保健医院的医生，他考虑对前来就诊的病人中所有50岁以上的男性，不管有无症状，均进行一年一次的直肠指检。小王查阅文献，估计50岁以上的男性前列腺癌患病率为0.5％。假设小王进行的直肠指检的敏感度、特异度与李医生相同，请问小王检查阳性的病人中有多少比例为真正的前列腺癌病人（请用具体数据说明）？这一比例跟市级医院李医生的结果相比是高还是低？并请分析原因。
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