职责:质量部、生产部、生产车间对本规程的实施负责 正文:
1.品名:葡萄糖氯化钠注射液
Glucose and Sodium Chloride Injection
2.内控标准:
2.1含量:含葡萄糖与氯化钠均应为标示量的98.0~102.0%。 2.2pH值:4.0~5.5。 2.3装量:>标示量。
2.4灯检视差率控制在3%以下。
2.5贴签应端正,歪斜≤2mm,不挠角,不漏贴。
3.标准依据:《中华人民共和国药典》2000年版二部。
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