人员培训管理制度

建立人员培训管理制度，确保通过培训，提高员工的思想素质、技术水平、管理素质。 2范围

本规程适用于从事药品生产的各级人员的培训管理。 3 职责

办公室、各部门负责人对本规程负责。 4 内容 4.1 培训类别

4.1.1 按人员培训对象分为 4.1.1.1 全员培训。 4.1.1.2 部门人员培训。 4.1.1.3 新进员工培训。 4.1.1.4 上岗（调岗）培训。 4.1.1.5 其他培训。 4.1.2 按培训内容分为 4.1.2.1 国家法律、法规培训。

4.1.2.2 公司各项管理制度培训，包括厂规厂纪、行为规范、人力资源制度、培训制度、行政制度及安全生产管理制度等。

4.1.2.3 各部门、各岗位的相关管理标准、技术标准、操作标准及其记录培训等。 4.1.2.4 公司所有人员应进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训。 4.1.2.5 新订或修订标准文件培训。

4.1.2.6 对于特殊岗位需持证上岗的人员应按国家、本省市或行业要求进行取证培训。 4.2 培训师资： 4.2.1 外请有关专家。 4.2.2 本公司人员。

第 1 页 共 4 页

人员培训管理制度 起草人 —— —— —— 间、前处理车间 修订人 颁布部门 审核人 质量管理科 编 号 GLB/JR007-Ⅲ/0 审核人 分 发 号 批准人 质量管理科、生产技术科、设备动力科、物料管理科、办公室、固体制剂车 管 理 标 准 4.3 培训方式：

4.3.1 面授理论课堂培训：由外请专家或本公司人员对全体员工或分部门有关员工进行面授理论课堂培训，加强员工的质量意识，规范自己的生产行为。

4.3.2 实际操作培训：主要是针对操作人员岗位培训。由外请专家或本公司培训师对岗位员工在生产现场讲解具体的操作程序，并做示范，使操作人员容易理解并准确操作。 4.3.3 外出培训：指派有关人员参加公司外组织的培训或取证培训以及参观学习。 4.3.4 自学式培训：中层及高层领导或有故未能参加某项培训者可采取自学式培训，自学培训教材，并向培训师咨询不懂事项，最后参加考核。 4.4 不同类别培训的计划及实施 4.4.1全员及部门人员培训

4.4.1.1 每年年初各部门制订本部门年度培训计划，上交办公室。由办公室根据培训计划和生产情况，会同其他各主管部门安排培训时间、培训内容、培训师、课时和培训地点，最终编制出公司每年度的《年度培训计划》。

4.4.1.2 公司《年度培训计划》应交质量管理中心负责人审核、批准后实施。 4.4.1.3 培训计划中未涉及的培训，应由各需培训部门填写《培训申请表》，并制定培训计划，由生产经理或质量经理审核批准后，交办公室按照实际情况汇同需培训部门安排培训时间、培训内容、培训师、课时和培训地点。 4.4.2新进员工培训

4.4.2.1新招聘人员（包括实习及试用期人员）均需参加公司培训，期间员工必要时需接受各部门轮岗学习，由办公室根据工作需要，会同所分配部门负责人制定不同部门或岗位学习计划，填写《员工培训计划、考核及评估记录》，然后指定专人为新员工进行相关培训学习，使其能尽快适应工作。

4.4.2.2 公司级培训由办公室组织实施，落实培训时间、培训地点、培训人员 及培训提纲。

4.4.2.3 部门级培训由新招聘人员所在部门组织、实施，办公室有权对其实施 监督。

4.4.3上岗（调岗）培训

4.4.3.1本公司对于特殊岗位实行持证上岗。

4.4.3.1.1 本公司对于国家、本省市或行业要求持证上岗岗位任职的人员，应持有国 家、本省市或行业认可的上岗证。

4.4.3.1.2 本公司对于国家、本省市或行业尚未要求持证上岗的，公司应该对任职人 员进行培训和其他必要检查，达到所在岗位要求的标准并经公司考核后，持公司发放

第 2 页 共 4 页

管 理 标 准 的《上岗证》上岗。

4.4.3.1.3 取得国家、本省市或行业核发的上岗证者，由个人按核发机构的规定时间 和办法参加培训进行年检；

4.4.3.2 因各种原因调岗的人员，办公室应会同新岗位负责人安排专人对调岗人员进行新岗位培训，考核合格后方可上岗。 4.4.4 新订或修订标准文件培训

4.4.4.1 新订或修订的标准文件批准、分发后，应在生效日期前对实施人员进行培训。 4.4.4.2 培训由实施部门负责组织，由标准文件的编制者、修订者或QA指定人员负 责讲解或示范，办公室协助实施部门的培训。 4.4.5 其他培训

其他临时性的培训或外出培训，应由各需培训部门填写《培训申请表》，交办公室按照实际情况汇同需培训部门安排培训时间、培训内容、培训师、课时和培训地点。 4.5 培训的考核

4.5.1 本公司所有的培训都应进行培训考核。 4.5.2 培训考核方式可为口试、笔试和实际操作。

4.5.3 考核内容：由办公室汇同其他各部门及培训师共同编制、准备和组织实施。 4.5.4 新进员工或上岗（调岗）人员考核合格者由办公室发放《上岗证》。

4.5.5 考核不合格者，应重新对其组织培训并进行考核，二次考核仍未通过者，新进员工不得录用，在岗人员应继续培训直至合格或给予降级或调离岗位、辞退处理。 4.6 培训记录及存档

4.6.1 每次培训时，由办公室协助培训部门进行培训人员签到，培训结束后，由培训人填写《培训记录》并对培训效果进行评估后交办公室进行记录存档。 备注：培训管理编号原则：

（1）培训计划编号：工作标准+部门代码+年份+三位序列号+版本号；

例如：GZB/JR2014-001-Ⅲ/0:指第三版工作标准类2014年人员培训计划第一部分。 （2）培训记录编号：记录凭证+部门代码+年份+三位序列号+版本号；

例如： JXZ/ZL2014-005-Ⅲ/0:指第三版记录凭证类2014年质量管理第五次培训记录。 4.6.2 办公室将培训记录及考核试卷按人存档。 4.6.3 培训记录及考核试卷每年整理一次，按年存档。

4.6.4 员工外出参加培训，结业后应将培训详细情况以书面形式写出总结，连同培训材料、结业证书等一起交办公室登记、存入培训档案。 4.7 培训评估

第 3 页 共 4 页

管 理 标 准 质量部每季度根据培训情况和考核情况对培训内容、培训对象进行培训评估，是否达到预定的培训效果，并填写《培训效果小结表》，行政部对评估意见进行落实。 5附录

培训计划表 GZB/××2014-×××-Ⅲ/0 员工培训记录 JLZ/××2014-×××-Ⅲ/0 员工培训档案 JLZ/JR006-Ⅲ/0 部门考试成绩统计表 JLZ/JR016-Ⅲ/0 考试成汇总表 JLZ/JR017-Ⅲ/0 部门培训效果小结表 JLZ/JR018-Ⅲ/0 培训效果总结表 JLZ/JR019-Ⅲ/0 6变更历史 版本号 第一版 第二版 第三版

执行日期 2004年03月 2009年08月 年 月 修订原因 为首次准备GMP认证新建规程 为准备GMP换证修订文件 根据2010版GMP修订文件 第 4 页 共 4 页