1. 目的 为了正确地指导制定质量体系文件,使编制的质量体系文件的标识、结构与格式系统协调,以利于文件管理,确保质量体系的有效运行。 2. 范围 本导则适用于本企业体系文件的编制。 3. 职责 质量部负责本导则的编制和管理,各相关部门负责本导则的实施。 4. 管理内容 4.1 质量体系文件 4.1.1 质量手册(代号:QM) 4.1.2 程序文件(代号:P) 4.1.3 作业文件(代号:W) 4.1.4 质量记录(代号:QR) 4.2 质量体系文件编写的标识和结构 4.2.1 质量手册 4.2.1.1标识 OY -- QM - XX 顺序号(以数字表示) 质量手册代号 公司名称代号 4.2.1.2 结构 1) 封面 2) 目录 3) 修改控制 4) 总经理声明 5) 概述 6) 手册简介 7) 公司概况 8) 范围与应用 9) 组织结构 10) 质量方针与质量目标 11) 术语和定义 12) 质量管理体系描述 13) 质量管理体系 -可编辑修改-
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14) 管理职责 15) 资源管理 16) 产品实现 17) 测量、分析和改进 18) 程序文件和部门关系矩阵图 19) 体系条文和部门关系矩阵图 20) 过程关系定位图 4.2.2 质量体系文件 4.2.2.1 标识 HBAL -- P XXX 顺序号(以数字表示) 程序文件代号 公司名称代号 4.2.2.2 结构 a. 封面 b. 正文 1. 目的 2. 范围 3. 定义 4. 职责 5. 工作程序 6. 相关文件 7. 使用记录 4.2.3 作业文件 作业文件是指图纸、作业标准、作业指导书、工艺规程、检验规范、设备操作规程等。其结构格式原则上不求统一,但同一性质的作业文件结构上要一致。 4.2.3.1 标识 OY--W X X X 顺序号(以数字表示) 部门文件编号(以字母……表示) 作业文件代号 公司名称代号 部门代号:总经理—GM 品技部-TD、销售部-SD、生产部-PD、管理部-GD、财务部-FD 发放编码:总经理—01 品技部--02、销售部--03、生产部--04、管理部--05、财务部—06 -可编辑修改-
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4.2.3.2作业文件格式要求 作业文件除了图纸和工艺文件外,其他指导性作业标准应该按照下述格式进行编制,如图例: ①无锡华帝线缆有限公司 ②文件编号:HDXL-W-GD-01 ③文件版次:第A版 第0次修改 ⑤文件页码:第1页 共4页 ⑥生效日期:2009/01/01 ④体系文件编写规则 ⑦1.目的:为了正确地指导制定质量体系文件,使编制的质量体系文件的标识、结构与格式系统协调,以利于文件管理,确保质量体系的有效运行。 ⑧2.适用范围:本导则适用于本企业体系文件的编制 ⑨3.定义:无 ⑩4.职责:质量部负责本导则的编制和管理,各相关部门负责本导则的实施 ⑾5.内容: 5.1质量体系文件 5.1.1质量手册(代号:QM) 5.1.2程序文件(代号:QP) 5.1.3作业文件(代号:WI) 5.1.4质量记录(代号:QR) 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 ⑿6.使用记录 无 编 制 ⒀ 审 核 ⒁ 批 准 ⒂ 4.2.3.2.1“①”处填写公司名称; 4.2.3.2.2“②”处填写文件编号,一般是JL/WI后面加流水号,文件编号不可重复,所以须到公司文控中心申请文件编号,以便统一管理; 4.2.3.2.3“③”处填写该文件版次,初始版本是“第A版 第0修改”,即表示该文件为第A版本第0次修改状态; 4.2.3.2.4“④”;处填写该文件名称,一般作业指导书类文件后缀为“作业指导书”、“作业标准书”及“准则”、“导则”等; 4.2.3.2.5“⑤” 处填写文件页码,填写方法为第几页,共几页; 4.2.3.2.6“⑥”处填写文件的生效日期,格式为YYYY/MM/DD; 4.2.3.2.7“⑦”处为描述该作业文件的编制目的; -可编辑修改-
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4.2.3.2.8“⑧”处描述该文件适用于什么范围,即哪些工作要遵循该份文件规定; 4.2.3.2.9“⑨”处描述该文件一些名词的解释和定义,若没有特别的名词解释可写“无”; 4.2.3.2.10“⑩”处描述该作业文件内容的执行部门分工,即各部门职责; 4.2.3.2.11“⑾”处描述该文件的具体规定,这些描述不限于文字描述,有时候可用表格和数据进行描述,但阐述应有层次感; 4.2.3.2.12 “⑿”处描述该文件要求的相关记录; 4.2.3.2.13“⒀”;处为编制该份文件的人员签名,签名时需附上日期; 4.2.3.2.13“⒁”处为审核该份文件的人员签名,签名时需附上日期,审核人员在审核文件时不应只草草签字了事,应该对文件要求的合理性和文件结构进行严谨的审查; 4.2.3.2.13“⒂”处为文件批准人的签字,签名时需注明日期,文件批准人只需对文件结构作审查,详细内容可以不考虑。 4.2.4 质量记录 4.2.4.1 标识 HDXL--QR XX-XX 顺序号(以数字表示) 对应程序文件顺序号 记录代号 公司名称代号 4.2.4.2 结构 按企业实际需要确定,内容必须包括: a. 名称 b. 标识 c. 栏目 d. 填写人 e. 填写日期 f. 确认人 编 制 审 核 批 准 -可编辑修改-
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